ФСР 2007/01213
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/01213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2014 по 10.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01213
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013
в составе 1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты. 2. КЭ - контрольные эритроциты. 3. К+ - контрольный положительный образец. 4. К- - контрольный отрицательный образец. 5. РРО -раствор для разведения образцов.
в составе 1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты. 2. КЭ - контрольные эритроциты. 3. К+ - контрольный положительный образец. 4. К- - контрольный отрицательный образец. 5. РРО -раствор для разведения образцов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/01213
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929472
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2022
Период действия
с 05.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
244050
Наименование
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01213
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2021
Период действия
с 18.08.2021 по 05.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
244050
Наименование
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01213
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2015
Период действия
с 10.04.2015 по 18.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244050
Наименование
Набор реагентов "ДС-РПГА-Анти-ЛЮИС", иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01213
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2007 по 06.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244050