ФСР 2007/01201
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/01201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2019 по 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01201
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007
в составе: - контейнеры для биопроб объемом от 18 до 200 мл (10 шт.); - пробирки с пробками объемом от 1,5 до 50 мл (20 шт.); - пипетки Пастеровские объемом от 0,5 до 5 мл (20 шт.); - наконечники для дозатора объемом от 10 до 10000 мкл (40 шт.); - шпатели (10 шт.); - зонды-тампоны (30 шт.); - щеточки цервикальные (10 шт.).
в составе: - контейнеры для биопроб объемом от 18 до 200 мл (10 шт.); - пробирки с пробками объемом от 1,5 до 50 мл (20 шт.); - пипетки Пастеровские объемом от 0,5 до 5 мл (20 шт.); - наконечники для дозатора объемом от 10 до 10000 мкл (40 шт.); - шпатели (10 шт.); - зонды-тампоны (30 шт.); - щеточки цервикальные (10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182570
214670
261820
292810
108750
187270
259780
Адрес
ООО "ГЕМ", 121059, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 73, эт. 3, помещ. 1; ООО "ГЕМ", 127591, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б
Наименование
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный "ГЕМ") по ТУ 9398-005-17547866-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/01201
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926623
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
182570; 214670; 261820; 292810; 108750; 187270; 259780
Наименование
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01201
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
182570; 214670; 261820; 292810; 108750; 187270; 259780
Наименование
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и
бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007
бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01201
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
182570; 214670; 261820; 292810; 108750; 187270; 259780
Файлы
Наименование
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный "ГЕМ") по ТУ 9398-005-17547866-2007 в составе: контейнеры для биопроб объемом от 18 до 200 мл (10 шт.); пробирки с пробками объемом от 1,5 до 50 мл (20 шт.); пипетки Пастеровские объемом от 0,5 до 5 мл (20 шт.); наконечники для дозатора объемом от 10 до 10000мкл (40 шт.); шпатели (10 шт.); зонды-тампоны (30 шт.); щеточки цервикальные (10 шт.)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01201
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.02.2012 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный "ГЕМ") по ТУ 9398-005-17547866-2007 в составе: контейнеры для биопроб объемом от 18 до 200 мл (10 шт.); пробирки с пробками объемом от 1,5 до 50 мл (20 шт.); пипетки Пастеровские объемом от 0,5 до 5 мл (20 шт.); наконечники для дозатора объемом от 10 до 10000мкл (40 шт.); шпатели (10 шт.); зонды-тампоны (30 шт.); щеточки цервикальные (10 шт.)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01201
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2007 по 28.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
182570; 259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы