ФСР 2007/01201
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/01201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2007 по 28.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01201
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный "ГЕМ") по ТУ 9398-005-17547866-2007 в составе: контейнеры для биопроб объемом от 18 до 200 мл (10 шт.); пробирки с пробками объемом от 1,5 до 50 мл (20 шт.); пипетки Пастеровские объемом от 0,5 до 5 мл (20 шт.); наконечники для дозатора объемом от 10 до 10000мкл (40 шт.); шпатели (10 шт.); зонды-тампоны (30 шт.); щеточки цервикальные (10 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "ГЕМ""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182570
259780
Адрес
-
Наименование
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный "ГЕМ") по ТУ 9398-005-17547866-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/01201
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926623
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
182570; 214670; 261820; 292810; 108750; 187270; 259780
Наименование
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01201
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
182570; 214670; 261820; 292810; 108750; 187270; 259780
Наименование
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01201
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
182570; 214670; 261820; 292810; 108750; 187270; 259780
Наименование
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и
бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007
бактериологических исследований (набор лабораторный «ГЕМ») по ТУ 9398-005-17547866-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01201
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
182570; 214670; 261820; 292810; 108750; 187270; 259780
Файлы
Наименование
Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный "ГЕМ") по ТУ 9398-005-17547866-2007 в составе: контейнеры для биопроб объемом от 18 до 200 мл (10 шт.); пробирки с пробками объемом от 1,5 до 50 мл (20 шт.); пипетки Пастеровские объемом от 0,5 до 5 мл (20 шт.); наконечники для дозатора объемом от 10 до 10000мкл (40 шт.); шпатели (10 шт.); зонды-тампоны (30 шт.); щеточки цервикальные (10 шт.)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01201
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.02.2012 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы