ФСР 2007/01083
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/01083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2018 по 18.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01083
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 9442-001-78471775-2007
в следующих исполнениях: I. Исполнение-00 - ИЮПН.941213.001: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт; 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, CLISIS ACCESS, CLISIS EXEL, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия или MERATEL, Opera, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт; 8. Комплекс программно аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений i5, производства фирмы Infimed Inc, USA, или система медицинской цифровой визуализации PrestoDR, производства фирмы CMT Medical Technologies Ltd, Израиль, включая рентгенооптический преобразователь и/или цифровой приемник рентгеновского изображения - 1шт; 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт; 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт; 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт; 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт; 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт; 17. Тележка для монитора производства фмрмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт; 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт; 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт; 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт; 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. II. Исполнение-01 ИЮПН.941213.001-01: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт; 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, CLISIS ACCESS, CLISIS EXEL, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия - 1 шт; 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт; 8. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100, производства фирмы Infimed Inc, USA, включая рентгенооптический преобразователь - 1шт; 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт; 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт.; 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт.; 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт; 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт; 17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт; 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт; 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт; 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт; 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. III. Исполнение-02 ИЮПН.941213.001-02: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт; 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии MERATEL, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт; 8. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений HRC II ASSY , производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт; 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт; 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт; 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт; 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт; 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт; 17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт; 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт; 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт; 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт; 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. IV. Исполнение-03 на три рабочих места ИЮПН.941213.001-03: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) DU, DR , производства фирмы Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия или RAY, производства фирмы Siemens AG, Германия - 2 шт. 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия, или MERATEL, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия, или поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований BLADE, производства фирмы ARCOM S.R.L.,Италия - 1 шт; 4. Стол снимков CS3000, CS2000 (Tomo), COMBI Elevator 2 (Tomo), Covator, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 5. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 6. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт; 7. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 3 шт; 8. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 3 шт; 9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100, производства фирмы Infimed Inc, или HRC II ASSY , производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды, или комплекс программно аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений i5, производства фирмы Infimed Inc, USA, или система медицинской цифровой визуализации PrestoDR, производства фирмы CMT Medical Technologies Ltd, Израиль, включая рентгенооптический преобразователь и/или цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт; 10. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт; 11. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт; 12. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 13. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт; 14. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 15. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 16. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт; 17. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт; 18. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 19. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 20. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 21. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 22. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 23. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 24. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 25. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 26. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 29. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт; 30. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт; 31. Рентгенозащитная ширма - 1 шт; 32. Комплект кассет для пленки - 1 шт; 33. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. V. Исполнение-04 на два рабочих места ИЮПН.941213.001-04: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) DU, DR , производства фирмы Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или RAD, производства фирмы Varian Medical Systems, США, или RAY, производства фирмы Siemens AG, Германия - 1 шт. 3. Стол снимков CS3000, CS2000 (Tomo), COMBI Elevator 2 (Tomo), Covator, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 2 шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 2 шт; 8. Комплекс программно аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений i5, производства фирмы Infimed Inc, USA, или система медицинской цифровой визуализации PrestoDR, производства фирмы CMT Medical Technologies Ltd, Израиль, включая цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт; 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт; 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт; 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт; 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт; 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт; 17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт; 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт; 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт; 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт; 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт.
в следующих исполнениях: I. Исполнение-00 - ИЮПН.941213.001: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт; 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, CLISIS ACCESS, CLISIS EXEL, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия или MERATEL, Opera, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт; 8. Комплекс программно аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений i5, производства фирмы Infimed Inc, USA, или система медицинской цифровой визуализации PrestoDR, производства фирмы CMT Medical Technologies Ltd, Израиль, включая рентгенооптический преобразователь и/или цифровой приемник рентгеновского изображения - 1шт; 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт; 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт; 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт; 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт; 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт; 17. Тележка для монитора производства фмрмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт; 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт; 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт; 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт; 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. II. Исполнение-01 ИЮПН.941213.001-01: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт; 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, CLISIS ACCESS, CLISIS EXEL, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия - 1 шт; 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт; 8. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100, производства фирмы Infimed Inc, USA, включая рентгенооптический преобразователь - 1шт; 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт; 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт.; 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт.; 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт; 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт; 17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт; 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт; 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт; 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт; 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. III. Исполнение-02 ИЮПН.941213.001-02: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) RTM, производства фирмы I.A.E. SPA, Италия - 1 шт; 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии MERATEL, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 1 шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 1 шт; 8. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений HRC II ASSY , производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт; 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт; 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт; 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт; 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт; 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт; 17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт; 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт; 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт; 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт; 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. IV. Исполнение-03 на три рабочих места ИЮПН.941213.001-03: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) DU, DR , производства фирмы Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия или RAY, производства фирмы Siemens AG, Германия - 2 шт. 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, производства фирмы Mecall S.R.L., Италия, или MERATEL, производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия, или поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований BLADE, производства фирмы ARCOM S.R.L.,Италия - 1 шт; 4. Стол снимков CS3000, CS2000 (Tomo), COMBI Elevator 2 (Tomo), Covator, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 5. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 6. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт; 7. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 3 шт; 8. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 3 шт; 9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100, производства фирмы Infimed Inc, или HRC II ASSY , производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды, или комплекс программно аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений i5, производства фирмы Infimed Inc, USA, или система медицинской цифровой визуализации PrestoDR, производства фирмы CMT Medical Technologies Ltd, Израиль, включая рентгенооптический преобразователь и/или цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт; 10. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт; 11. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт; 12. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 13. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт; 14. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 15. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 16. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт; 17. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт; 18. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 19. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 20. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 21. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 22. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 23. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 24. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 25. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 26. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 29. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт; 30. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт; 31. Рентгенозащитная ширма - 1 шт; 32. Комплект кассет для пленки - 1 шт; 33. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт. V. Исполнение-04 на два рабочих места ИЮПН.941213.001-04: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или VZW2930, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель (рентгеновская трубка/кожух) DU, DR , производства фирмы Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или RAD, производства фирмы Varian Medical Systems, США, или RAY, производства фирмы Siemens AG, Германия - 1 шт. 3. Стол снимков CS3000, CS2000 (Tomo), COMBI Elevator 2 (Tomo), Covator, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 4. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы Hans Pausch GmbH & Co, Германия - 1 шт; 5. Коллиматор Collimat-M, производства фирмы X-Alliance, Германия - 1 шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы Soyee, Корея - 2 шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия - 2 шт; 8. Комплекс программно аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений i5, производства фирмы Infimed Inc, USA, или система медицинской цифровой визуализации PrestoDR, производства фирмы CMT Medical Technologies Ltd, Израиль, включая цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт; 9. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт; 10. Системный блок (персональный компьютер) производства ООО «А2000», Россия - 1 шт; 11. Монитор высокого разрешения медицинский Radiance, производства фирмы Surgical Imaging, Inc, США - 1 шт; 12. Монитор ЖК, производства фирмы PI950LMI INVICTALINEA, Тайвань - 1 шт; 13. Система компьютерной радиографии серия REGIUS, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 14. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta, Япония - 1 шт; 15. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок производства фирмы Protec GmbH & Co. KG, Германия - 1 шт; 16. Пленка для лазерной мультиформатной камеры - 1 шт; 17. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 18. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 19. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 20. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 21. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 22. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 23. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 24. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 25. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 26. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 27. Фиксаторы для исследования детей производства фирмы General Medical Merate S.p.A., Италия - 1 шт; 28. Рентгенопрозрачная стол-каталка - 1 шт; 29. Рентгенозащитные халаты, фартуки - 1 шт; 30. Рентгенозащитная ширма - 1 шт; 31. Комплект кассет для пленки - 1 шт; 32. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, ТУ 4362-004-1867313-97 НПП "ДОЗА", Россия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Рен Инн Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр.11, этаж 1, пом. I, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр.11, этаж 1, пом. I, ком. 1
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
191330
Адрес
ООО "Рен Инн Мед", Россия, 143700, Московская обл., п. Шаховская, Рижское ш., д. 1Д
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/01083
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04175650
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191090; 191190
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01083
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920135
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2025
Период действия
с 07.08.2025 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220; 191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ"
по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018
по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01083
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920135
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2019
Период действия
с 18.04.2019 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220; 191330
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "РИМ" по ТУ 9442-001-78471775-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01083
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2007 по 04.07.2008
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 9442-001-78471775-2007 в следующих исполнениях (см.приложение на 9 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01083
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2011
Период действия
с 28.12.2011 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 9442-001-78471775-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01083
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 04.07.2008 по 28.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы