Г004-00110-00/04137325 | ФСР 2007/00872
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137325 | ФСР 2007/00872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00872
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоли газораспределительные КГР, модели: КГР-1ХХ, КГР-2ХХ, КГР-35Х, КГР-45Х с принадлежностями
-газовый штекер на кислород NCJ-DIN-01-00-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на вакуум NCJ-DIN-01-01-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на сжатый воздух 5 бар NCJ-DIN-01-02-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на закись азота NCJ-DIN-01-03-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на сжатый воздух 8 бар NCJ-DIN-01-04-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на углекислый газ NCJ-DIN-01-05-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -кронштейн крепления рельса АРУМ. 301564.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -рельс по длине консоли АРУМ. 301342.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для монитора с выдвижным ящиком АРУМ. 301432.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для монитора АРУМ. 301423.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для увлажнителя АРУМ. 301533.004 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для вакуум-аспиратора АРУМ. 301533.005 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -корзина с банкой АРУМ. 301533.006 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для индивидуальных катетеров аспиратора АРУМ. 301533.007 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -корзина для одной, двух или трех банок АРУМ. 301533.008 ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -медицинский светильник ТУ 3461-001-57013028-04 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -штатив для инфузионной терапии АРУМ. 943123.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -дополнительный рельс с кронштейнами крепления АРУМ. 301342.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для шприцевых насосов трехсекционная АРУМ. 301423.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -штанга для шприцевых насосов АРУМ. 301423.003 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для тонометров АРУМ. 301533.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для карты пациента АРУМ. 301533.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -тумба для принадлежностей подвесная с двумя выдвижными ящиками АРУМ. 301432.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -занавеска межкроватная съемная АРУМ. 301533.003 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия).
-газовый штекер на кислород NCJ-DIN-01-00-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на вакуум NCJ-DIN-01-01-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на сжатый воздух 5 бар NCJ-DIN-01-02-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на закись азота NCJ-DIN-01-03-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на сжатый воздух 8 бар NCJ-DIN-01-04-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на углекислый газ NCJ-DIN-01-05-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -кронштейн крепления рельса АРУМ. 301564.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -рельс по длине консоли АРУМ. 301342.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для монитора с выдвижным ящиком АРУМ. 301432.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для монитора АРУМ. 301423.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для увлажнителя АРУМ. 301533.004 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для вакуум-аспиратора АРУМ. 301533.005 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -корзина с банкой АРУМ. 301533.006 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для индивидуальных катетеров аспиратора АРУМ. 301533.007 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -корзина для одной, двух или трех банок АРУМ. 301533.008 ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -медицинский светильник ТУ 3461-001-57013028-04 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -штатив для инфузионной терапии АРУМ. 943123.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -дополнительный рельс с кронштейнами крепления АРУМ. 301342.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для шприцевых насосов трехсекционная АРУМ. 301423.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -штанга для шприцевых насосов АРУМ. 301423.003 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для тонометров АРУМ. 301533.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для карты пациента АРУМ. 301533.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -тумба для принадлежностей подвесная с двумя выдвижными ящиками АРУМ. 301432.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -занавеска межкроватная съемная АРУМ. 301533.003 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "АТРИУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300004, Россия, г. Тула, Веневское шоссе, д.4, корп.18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300004, Россия, г. Тула, Веневское шоссе, д.4, корп.18
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157680
Адрес
ЗАО "АТРИУМ", 300004, Тульская область, г. Тула, Веневское шоссе, д. 4, к. 18
Наименование
Консоли газораспределительные КГР, модели: КГР-1ХХ, КГР-2ХХ, КГР-35Х, КГР-45Х с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00872
Дата регистрации МИ
09.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.10.2007 по 12.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
157680; 259380; 259390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы