ФСР 2007/00872
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.10.2007 по 12.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00872
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоли газораспределительные КГР, модели: КГР-1ХХ, КГР-2ХХ, КГР-35Х, КГР-45Х с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах):
-газовый штекер на кислород NCJ-DIN-01-00-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на вакуум NCJ-DIN-01-01-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на сжатый воздух 5 бар NCJ-DIN-01-02-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на закись азота NCJ-DIN-01-03-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на сжатый воздух 8 бар NCJ-DIN-01-04-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на углекислый газ NCJ-DIN-01-05-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -кронштейн крепления рельса АРУМ. 301564.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -рельс по длине консоли АРУМ. 301342.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для монитора с выдвижным ящиком АРУМ. 301432.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для монитора АРУМ. 301423.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для увлажнителя АРУМ. 301533.004 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для вакуум-аспиратора АРУМ. 301533.005 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -корзина с банкой АРУМ. 301533.006 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для индивидуальных катетеров аспиратора АРУМ. 301533.007 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -корзина для одной, двух или трех банок АРУМ. 301533.008 ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -медицинский светильник ТУ 3461-001-57013028-04 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -штатив для инфузионной терапии АРУМ. 943123.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -дополнительный рельс с кронштейнами крепления АРУМ. 301342.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для шприцевых насосов трехсекционная АРУМ. 301423.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -штанга для шприцевых насосов АРУМ. 301423.003 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для тонометров АРУМ. 301533.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для карты пациента АРУМ. 301533.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -тумба для принадлежностей подвесная с двумя выдвижными ящиками АРУМ. 301432.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -занавеска межкроватная съемная АРУМ. 301533.003 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия).
-газовый штекер на кислород NCJ-DIN-01-00-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на вакуум NCJ-DIN-01-01-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на сжатый воздух 5 бар NCJ-DIN-01-02-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на закись азота NCJ-DIN-01-03-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на сжатый воздух 8 бар NCJ-DIN-01-04-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -газовый штекер на углекислый газ NCJ-DIN-01-05-R производства фирм: Ozen medikal Elektronik (Турция), ЗАО "Альтернативная наука" (Россия), Drager (Германия); -кронштейн крепления рельса АРУМ. 301564.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -рельс по длине консоли АРУМ. 301342.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для монитора с выдвижным ящиком АРУМ. 301432.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для монитора АРУМ. 301423.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для увлажнителя АРУМ. 301533.004 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для вакуум-аспиратора АРУМ. 301533.005 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -корзина с банкой АРУМ. 301533.006 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для индивидуальных катетеров аспиратора АРУМ. 301533.007 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -корзина для одной, двух или трех банок АРУМ. 301533.008 ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -медицинский светильник ТУ 3461-001-57013028-04 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -штатив для инфузионной терапии АРУМ. 943123.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -дополнительный рельс с кронштейнами крепления АРУМ. 301342.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -полка для шприцевых насосов трехсекционная АРУМ. 301423.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -штанга для шприцевых насосов АРУМ. 301423.003 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для тонометров АРУМ. 301533.001 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -крепление для карты пациента АРУМ. 301533.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -тумба для принадлежностей подвесная с двумя выдвижными ящиками АРУМ. 301432.002 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия); -занавеска межкроватная съемная АРУМ. 301533.003 производства ЗАО "АТРИУМ" (Россия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "АТРИУМ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300004, Тульская область, г.Тула, Веневское шоссе, д.4, корпус 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157680
259380
259390
Адрес
Закрытое акционерное общество "АТРИУМ", 300004, Тульская область, г. Тула, Веневское шоссе, д.4, корпус 18
Наименование
Консоли газораспределительные КГР, модели: КГР-1ХХ, КГР-2ХХ, КГР-35Х, КГР-45Х с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00872
Дата регистрации МИ
09.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2019
Период действия
с 12.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.50.190
Вид
157680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы