ФСР 2007/00797
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00797
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2010 по 16.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00797
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь "Докапласт" по ТУ 9393-003-74639918-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
- лейкопластырь бактерицидный (с хлоргексидином); - лейкопластырь бактерицидный (с бриллиантовым зеленым); - лейкопластырь бактерицидный (с сангвиритрином); - лейкопластырь антимикробный (с протарголом); - лейкопластырь антимикробный (с мирамистином); - лейкопластырь ранозаживляющий (с прополисом); - лейкопластырь кровоостанавливающий (с феракрилом); - лейкопластырь без лекарственных аппликаций.
- лейкопластырь бактерицидный (с хлоргексидином); - лейкопластырь бактерицидный (с бриллиантовым зеленым); - лейкопластырь бактерицидный (с сангвиритрином); - лейкопластырь антимикробный (с протарголом); - лейкопластырь антимикробный (с мирамистином); - лейкопластырь ранозаживляющий (с прополисом); - лейкопластырь кровоостанавливающий (с феракрилом); - лейкопластырь без лекарственных аппликаций.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Новые Перевязочные Материалы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д.2И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д.2И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Новые Перевязочные Материалы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д.2И
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д.2И
ОКП
939330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Лейкопластырь по ТУ 9393-003-74639918-2006.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00797
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Файлы
Наименование
Лейкопластырь "Докапласт" по ТУ 9393-003-74639918-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00797
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2021
Период действия
с 03.11.2021 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь "Докапласт" по ТУ 9393-003-74639918-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00797
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021 по 03.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.24.110
Вид
142040; 142270
Наименование
Лейкопластырь "Докапласт" по ТУ 9393-003-74639918-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00797
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия
с 16.03.2015 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
142040; 142270
Наименование
Лейкопластырь cтерильный «Докапласт» [ЭН ЗЭ]
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00797
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.10.2007 по 21.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
939332
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся
в регистрационном досье, требующих проведения
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия:
-изменение адреса места производства МИ;
-внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию.
в регистрационном досье, требующих проведения
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия:
-изменение адреса места производства МИ;
-внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию.
Файлы