ФСР 2007/00735
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2012 по 29.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00735
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 2 листах):
1. Устройство рентгеновское питающее SHF-535 производства фирмы «Sedecal», Испания в составе: - силовой блок, - пульт управления, - комплект высоковольтных кабелей или Устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3 производства ООО «НПП Вэлит», Россия в составе: - силовой блок, - пульт управления, - комплект высоковольтных кабелей. 2. Стол рентгеновский «Optima Millennium» производства фирмы Sedecal, Испания в составе: - стол снимков MILL-FWFTT-B, - приставка для томографии MILL-TOMO, - штатив излучателя MILL-FMTS, - стойка снимков MILL-WBS или Стол снимков и томографии «Сторенс-М» производства ОАО «ММЗ «Вымпел», Россия, - стойка для рентгенографии «Сторс-М» производства ОАО «ММЗ «Вымпел», Россия. 3. Растр отсеивающий производства фирмы Soyee Product Inc., Корея. 4. Излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X производства фирмы Toshiba, Япония. 5. Диафрагма глубинная Ralco R302/А производства фирмы Ralco, Италия. 6. Реле экспозиции рентгеновское производства ООО «СКБ «Медрентех», Россия в том числе трехпольная ионизационная камера производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия. 7. Система цифровой радиографии Vita CR System производства фирмы Carestream Health Inc (США) с принадлежностями Или Система цифровой рентгенографии производства ООО «СКБ «Медрентех», Россия в составе: - считыватель, - специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном, - специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном, - специальная кассета 24*х0 см с ФСЛ экраном, - АРМ рентгенлаборанта (компьютер не хуже: CPU Intel 2ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD ± RW, монитор 17̏ˮ); - АРМ врача-рентгенолога (компьютер не хуже: CPU Intel 2ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD ± RW, монитор 17̋ˮ); - подставка для считывателя, - принтер А4, - принтер для снимков, - диск DVD, - flash - накопитель 4 Гб, - DVD для восстановления системы. 8. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства НПП «Доза», Россия или Дозииметр рентгеновского излучения клинический ИНДОР-С-М производства ООО «НТМ-Защита», Россия. 9. Комплект кассет Ренекс КРП 13х18, 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см производства ЗАО «Ренекс», Россия. 10. Проявочная машина серии «МиниМед-МТ» производства «Медицинские технологии ЛТД.», Россия. 11. Ширма рентгенозащитная большая ШРб МП3- «ПОНИ» производства ЗАО «ПОНИ», Россия. 12. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., США. 13. Камера лазерная мультиформатная Carestream Dry-View 5850 Laser Imager для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc. ,США. 14. Средства индивидуальной защиты пациента производства, ООО «Рентгенкомплект», Россия.
1. Устройство рентгеновское питающее SHF-535 производства фирмы «Sedecal», Испания в составе: - силовой блок, - пульт управления, - комплект высоковольтных кабелей или Устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3 производства ООО «НПП Вэлит», Россия в составе: - силовой блок, - пульт управления, - комплект высоковольтных кабелей. 2. Стол рентгеновский «Optima Millennium» производства фирмы Sedecal, Испания в составе: - стол снимков MILL-FWFTT-B, - приставка для томографии MILL-TOMO, - штатив излучателя MILL-FMTS, - стойка снимков MILL-WBS или Стол снимков и томографии «Сторенс-М» производства ОАО «ММЗ «Вымпел», Россия, - стойка для рентгенографии «Сторс-М» производства ОАО «ММЗ «Вымпел», Россия. 3. Растр отсеивающий производства фирмы Soyee Product Inc., Корея. 4. Излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X производства фирмы Toshiba, Япония. 5. Диафрагма глубинная Ralco R302/А производства фирмы Ralco, Италия. 6. Реле экспозиции рентгеновское производства ООО «СКБ «Медрентех», Россия в том числе трехпольная ионизационная камера производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия. 7. Система цифровой радиографии Vita CR System производства фирмы Carestream Health Inc (США) с принадлежностями Или Система цифровой рентгенографии производства ООО «СКБ «Медрентех», Россия в составе: - считыватель, - специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном, - специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном, - специальная кассета 24*х0 см с ФСЛ экраном, - АРМ рентгенлаборанта (компьютер не хуже: CPU Intel 2ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD ± RW, монитор 17̏ˮ); - АРМ врача-рентгенолога (компьютер не хуже: CPU Intel 2ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD ± RW, монитор 17̋ˮ); - подставка для считывателя, - принтер А4, - принтер для снимков, - диск DVD, - flash - накопитель 4 Гб, - DVD для восстановления системы. 8. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 производства НПП «Доза», Россия или Дозииметр рентгеновского излучения клинический ИНДОР-С-М производства ООО «НТМ-Защита», Россия. 9. Комплект кассет Ренекс КРП 13х18, 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см производства ЗАО «Ренекс», Россия. 10. Проявочная машина серии «МиниМед-МТ» производства «Медицинские технологии ЛТД.», Россия. 11. Ширма рентгенозащитная большая ШРб МП3- «ПОНИ» производства ЗАО «ПОНИ», Россия. 12. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., США. 13. Камера лазерная мультиформатная Carestream Dry-View 5850 Laser Imager для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc. ,США. 14. Средства индивидуальной защиты пациента производства, ООО «Рентгенкомплект», Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКБ "МЕДРЕНТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142771, Российская Федерация, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 (см. приложение на 2 листах):
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00735
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911525
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2012
Период действия
с 29.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
126130
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00735
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.09.2010 по 25.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" в составе (см. приложение):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00735
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2007 по 19.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00735
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.12.2008 по 15.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00735
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.05.2009 по 10.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
126130
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы