ФСР 2007/00735

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00735
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2010 по 25.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00735
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):
- устройство рентгеновское питающее SHF-535, производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: силовой блок, пульт управления, комплект высоковольтных кабелей или устройство рентгеновское питающее РПУ ВЧ/3, производства ООО "НПП "Вэлит" в составе: силовой блок, пульт управления, комплект высоковольтных кабелей; - стол рентгеновский "Optima Millennium", производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: стол снимков MILL-FWFTT-B, приставка для томографии MILL-TOMO, штатив излучателя MILL-FMTS, стойка снимков MILL-WBS или стол снимков и томографии "Сторенс-М", стойка для рентгенографии "Сторс-М" производства ЗАО ММЗ "Вымпел"; - растр отсеивающий, производства фирмы Soyee Product Inc. (Корея); - излучатель рентгеновский Toshiba E7252X или Toshiba E7242X, производства фирмы Toshiba (Япония); - диафрагма глубинная Ralco R302/A, производства фирмы Ralco (Италия); - реле экспозиции рентгеновское, производства ООО СКБ "Медрентех" в том числе: трехпольная ионизационная камера производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH (Германия); - система цифровой рентгенографии, производства ООО СКБ "Медрентех" в составе: считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х35 см, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc. (США) или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" с набором кассет с ФСЛ: 24х30 см, 35х35 см, 35х43 см, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония), системный блок врача, монитор врача, системный блок лаборанта, монитор лаборанта, принтер для снимков, принтер для бумаги, диск DVD, комплект мебели для АРМ; - дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ЗАО НПП "Доза" или дозиметр рентгеновского излучения клинический ИНДОР-С-М, производства ООО "НТМ-Защита"; - комплект кассет Ренекс КРП 13х18, 18х24, 24х30, 13х18, 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «Ренекс»; - проявочная машина серии «МиниМед-МТ», производства ЗАО «Медицинские технологии ЛТД»; - ширма рентгенозащитная большая ШРб МП3- «ПОНИ», производства ЗАО «ПОНИ»; - средства индивидуальной защиты пациента, производства ООО «Рентгенкомплект»; - комплект ЗИП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКБ "МЕДРЕНТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142771, Российская Федерация, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СКБ "МЕДРЕНТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142771, Российская Федерация, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО "Мосрентген"
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 (см. приложение на 2 листах):
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00735
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911525
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2012
Период действия
с 29.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
126130
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00735
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2012
Период действия
с 25.05.2012 по 29.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" в составе (см. приложение):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00735
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2007 по 19.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00735
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.12.2008 по 15.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный "Сириус-С" по ТУ 9442-008-39769403-2007 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00735
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.05.2009 по 10.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
126130
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы