ФСР 2007/00531
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2017 по 16.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00531
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП" - "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003
в следующих исполнениях: Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Глюгицир» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Глюгицир» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Фаглюцид®» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Фаглюцид®» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФГ» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФГ» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФД» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФД» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФДА-1» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФДА-1» (исполнение 2).
в следующих исполнениях: Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Глюгицир» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Глюгицир» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Фаглюцид®» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Фаглюцид®» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФГ» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФГ» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФД» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФД» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФДА-1» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФДА-1» (исполнение 2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Синтез"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262850
Адрес
ОАО "Синтез", 640008, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Наименование
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП" - "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934254
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия
с 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
262850
Наименование
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП" - "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
262850
Наименование
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора ККМП-"Синтез"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.08.2007 по 09.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
262850
Файлы
Наименование
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"- "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003 в следующих исполнениях: исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00531
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.03.2011
Период действия
с 09.03.2011 по 27.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
262850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.03.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы