Г004-00110-00/02936697 | ФСР 2007/00439
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936697 | ФСР 2007/00439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00439
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В, в составе: 1. Комплект дыхательный для ручной искусственной вентиляции легких взрослый (с возможностью подключения к источнику кислорода): 1.1 Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия) или 1.2 Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, взрослый С-3: РЗН 2022/16973, Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт. 2. Отсасыватель (аспиратор) механический: Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, ФСР 2008/02413, ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или Отсасыватель ножной ОНП-600 по ТУ 9444-002-18859607-2009, ФСР 2009/05562, ООО «МИТК-М», Россия - 1 шт. (при необходимости); 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2 шт., разных размеров): Зонды APEXMED: аспирационный ФСЗ 2008/02867, «Апексмед Интернэшнл Б.В.», (Нидерланды), или Изделия медицинские полимерные - катетеры: 3.Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, ФСЗ 2008/03465, «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации 8. Катетеры аспирационные, ФСЗ 2009/05401, «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Изделия медицинские зондирующие, бужирующие: 1. Катетер для отсасывания, ФСЗ 2012/11565, «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», (Германия), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 27. Катетер аспирационный, ФСЗ 2011/10986, «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.», (Польша), или Катетеры медицинские стерильные - катетер стерильный аспирационный, ФСЗ 2012/12486, «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.», (Индия), или Катетеры аспирационные MEDEREN, РЗН 2018/7836, "Медерен Неотех Лтд."(Израиль), или Катетеры медицинские однократного применения Inekta Варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный, ФСЗ 2012/12814, «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл. (при необходимости); 4. Языкодержатель (зажим специального назначения): Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия, 1. Зажимы: 1.2. зажимы специального назначения, ФСЗ 2008/02702 «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания), или Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-286-07613444-2010 следующих видов: держатели, ФСР 2010/08119 ОАО «Медико-инструментальный завод им. М. Горького», (Россия), или Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы: Collin, ФСЗ 2012/12517 «Саммар Интернешенл», (Пакистан), или Инструменты медицинские хирургические 4. Инструменты поверхностного воздействия, зажимные, вспомогательные: щипцы: - зажимной инструмент: J-33-500 - J-33-560, РЗН 2015/3121 «Сурджикон ЛТД.», (Пакистан) - 1 шт.; 5. Роторасширитель винтовой: Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/01782 «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или Роторасширитель винтовой по ТУ 9434-148-07613473-2008, ФСР 2009/06063 ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», (Россия), или Инструменты медицинские хирургические оттесняющие 35. Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/02886 «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан), или Роторасширитель винтовой одноразовый, РЗН 2021/13297 «Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд.», (Китай) - 1 шт.; 6. Комплект воздуховодов орофарингеальных (назофарингеальных): Воздуховод 80 мм; Воздуховод 90 мм; Воздуховод 100 мм: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования, ФСЗ 2009/04992 «Алба Хелскэа ЛЛС», (США), или Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED 3. Воздуховоды, размеры: 80 мм, 90 мм, 100 мм, ФСЗ 2011/10188 «Апексмед Интернэшнл Б. В.», (Нидерланды), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: 6. Воздуховоды, ФСЗ 2009/05401 «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 24. Трубки-воздуховоды, ФСЗ 2011/10986 «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.» (Польша), или Воздуховоды MEDEREN, Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела: 5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 2, REF 0125-М610-08; 6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 3, REF 0125-М610-09; 7. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 4, REF 0125-М610-10, РЗН 2018/7567, "Медерен Неотех Лтд.", (Израиль), или Воздуховод орофарингеальный одноразовый стерильный, размеры: №№ 8, 9, 10 РЗН 2021/13426 «Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл.; 7. Сумка тканевая: Сумка для аппарата дыхательного ручного АДР№3 или Сумка универсальная для аппарата дыхательного ручного многоразового использования СМУ-АДР-МП - 1 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Д, в составе: 1. Комплект дыхательный для ручной искусственной вентиляции легких детский (с возможностью подключения к источнику кислорода): 1.1 Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия) или 1.2 Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, детский С-2: РЗН 2022/16973, Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт. 2. Отсасыватель (аспиратор) механический: Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, ФСР 2008/02413, ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или Отсасыватель ножной ОНП-600 по ТУ 9444-002-18859607-2009, ФСР 2009/05562, ООО «МИТК-М», Россия - 1 шт. (при необходимости); 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2 шт., разных размеров): Зонды APEXMED: аспирационный ФСЗ 2008/02867, «Апексмед Интернэшнл Б.В.», (Нидерланды), или Изделия медицинские полимерные - катетеры: 3.Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, ФСЗ 2008/03465, «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации 8. Катетеры аспирационные, ФСЗ 2009/05401, «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Изделия медицинские зондирующие, бужирующие: 1. Катетер для отсасывания, ФСЗ 2012/11565, «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», (Германия), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 27. Катетер аспирационный, ФСЗ 2011/10986, «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.», (Польша), или Катетеры медицинские стерильные - катетер стерильный аспирационный, ФСЗ 2012/12486, «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.», (Индия), или Катетеры аспирационные MEDEREN, РЗН 2018/7836, "Медерен Неотех Лтд."(Израиль), или Катетеры медицинские однократного применения Inekta Варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный, ФСЗ 2012/12814, «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл. (при необходимости); 4. Языкодержатель (зажим специального назначения): Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия, 1. Зажимы: 1.2. зажимы специального назначения, ФСЗ 2008/02702 «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания), или Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-286-07613444-2010 следующих видов: держатели, ФСР 2010/08119 ОАО «Медико-инструментальный завод им. М. Горького», (Россия), или Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы: Collin, ФСЗ 2012/12517 «Саммар Интернешенл», (Пакистан), или Инструменты медицинские хирургические 4. Инструменты поверхностного воздействия, зажимные, вспомогательные: щипцы: - зажимной инструмент: J-33-500 - J-33-560, РЗН 2015/3121 «Сурджикон ЛТД.», (Пакистан) - 1 шт.; 5. Роторасширитель винтовой: Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/01782 «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или Роторасширитель винтовой по ТУ 9434-148-07613473-2008, ФСР 2009/06063 ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», (Россия), или Инструменты медицинские хирургические оттесняющие 35. Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/02886 «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан), или Роторасширитель винтовой одноразовый, РЗН 2021/13297 «Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд.», (Китай) - 1 шт.; 6. Комплект воздуховодов орофарингеальных (назофарингеальных): Воздуховод 70 мм Воздуховод 80 мм; Воздуховод 90 мм: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования, ФСЗ 2009/04992 «Алба Хелскэа ЛЛС», (США), или Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED 3. Воздуховоды, размеры: 70 мм, 80 мм, 90 мм, ФСЗ 2011/10188 «Апексмед Интернэшнл Б. В.», (Нидерланды), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: 6. Воздуховоды, ФСЗ 2009/05401 «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 24. Трубки-воздуховоды, ФСЗ 2011/10986 «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.» (Польша), или Воздуховоды MEDEREN, Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела: 4. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 1, REF 0125-М610-07, 5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 2, REF 0125-М610-08; 6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 3, REF 0125-М610-09, РЗН 2018/7567, "Медерен Неотех Лтд.", (Израиль), или Воздуховод орофарингеальный одноразовый стерильный, размеры: №№ 7, 8, 9, РЗН 2021/13426 «Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл.; 7. Сумка тканевая: Сумка для аппарата дыхательного ручного АДР №3 - 1 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Н, в составе: 1. Комплект дыхательный для ручной искусственной вентиляции легких неонатальный (с возможностью подключения к источнику кислорода) 1.1 Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Н или 1.2 Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, неонатальный С-1: РЗН 2022/16973, Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт. 2. Отсасыватель (аспиратор) механический: Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, ФСР 2008/02413, ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или Отсасыватель ножной ОНП-600 по ТУ 9444-002-18859607-2009, ФСР 2009/05562, ООО «МИТК-М», Россия - 1 шт. (при необходимости); 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2 шт., разных размеров): Зонды APEXMED: аспирационный ФСЗ 2008/02867, «Апексмед Интернэшнл Б.В.», (Нидерланды), или Изделия медицинские полимерные - катетеры: 3.Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, ФСЗ 2008/03465, «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации 8. Катетеры аспирационные, ФСЗ 2009/05401, «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Изделия медицинские зондирующие, бужирующие: 1. Катетер для отсасывания, ФСЗ 2012/11565, «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», (Германия), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 27. Катетер аспирационный, ФСЗ 2011/10986, «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.», (Польша), или Катетеры медицинские стерильные - катетер стерильный аспирационный, ФСЗ 2012/12486, «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.», (Индия), или Катетеры аспирационные MEDEREN, РЗН 2018/7836, "Медерен Неотех Лтд."(Израиль), или Катетеры медицинские однократного применения Inekta Варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный, ФСЗ 2012/12814, «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл. (при необходимости); 4. Языкодержатель (зажим специального назначения): Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия, 1. Зажимы: 1.2. зажимы специального назначения, ФСЗ 2008/02702 «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания), или Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-286-07613444-2010 следующих видов: держатели, ФСР 2010/08119 ОАО «Медико-инструментальный завод им. М. Горького», (Россия), или Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы: Collin, ФСЗ 2012/12517 «Саммар Интернешенл», (Пакистан), или Инструменты медицинские хирургические 4. Инструменты поверхностного воздействия, зажимные, вспомогательные: щипцы: - зажимной инструмент: J-33-500 - J-33-560, РЗН 2015/3121 «Сурджикон ЛТД.», (Пакистан) - 1 шт.; 5. Роторасширитель винтовой: Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/01782 «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или Роторасширитель винтовой по ТУ 9434-148-07613473-2008, ФСР 2009/06063 ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», (Россия), или Инструменты медицинские хирургические оттесняющие 35. Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/02886 «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан), или Роторасширитель винтовой одноразовый, РЗН 2021/13297 «Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд.», (Китай) - 1 шт.; 6. Комплект воздуховодов орофарингеальных (назофарингеальных): Воздуховод 40 мм Воздуховод 50 мм; Воздуховод 60 мм: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования, ФСЗ 2009/04992 «Алба Хелскэа ЛЛС», (США), или Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED 3. Воздуховоды, размеры: 40 мм, 50 мм, 60 мм, ФСЗ 2011/10188 «Апексмед Интернэшнл Б. В.», (Нидерланды), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: 6. Воздуховоды, ФСЗ 2009/05401 «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 24. Трубки-воздуховоды, ФСЗ 2011/10986 «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.» (Польша), или Воздуховоды MEDEREN, Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела: 1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 000, REF 0125-М610-04; 2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 00, REF 0125-М610-05; 3. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 0, REF 0125-М610-06, РЗН 2018/7567, "Медерен Неотех Лтд.", (Израиль), или Воздуховод орофарингеальный одноразовый стерильный, размеры: №№ 4, 5, 6, РЗН 2021/13426 «Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл.; 7. Сумка тканевая: Сумка для аппарата дыхательного ручного АДР №3 - 1 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В, в составе: - мешок дыхательный 1650 мл силиконовый - 1 шт.; - маска лицевая № 4 (2-компонентная) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая № 5 (2-компонентная) - 1 шт.; - клапан пациента - 1 шт.; - впускной клапан - 1 шт.; - клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости); - резервный мешок 2600 мл - 1 шт. (при необходимости); - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; - сумка тканевая - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д, в составе: - мешок дыхательный 500 мл силиконовый - 1 шт.; - маска лицевая № 2 силиконовая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая № 3 (2-компонентная) - 1 шт.; - клапан пациента - 1 шт.; - впускной клапан - 1 шт.; - клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости); - резервный мешок 2600 мл - 1 шт. (при необходимости); - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; - сумка тканевая - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Н, в составе: - мешок дыхательный 350 мл силиконовый - 1 шт.; - маска лицевая № 0 силиконовая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая № 1 силиконовая - 1 шт.; - клапан пациента - 1 шт.; - впускной клапан - 1 шт.; - клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости); - резервный мешок 600 мл - 1 шт. (при необходимости); - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; - сумка тканевая - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В, в составе: 1. Комплект дыхательный для ручной искусственной вентиляции легких взрослый (с возможностью подключения к источнику кислорода): 1.1 Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия) или 1.2 Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, взрослый С-3: РЗН 2022/16973, Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт. 2. Отсасыватель (аспиратор) механический: Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, ФСР 2008/02413, ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или Отсасыватель ножной ОНП-600 по ТУ 9444-002-18859607-2009, ФСР 2009/05562, ООО «МИТК-М», Россия - 1 шт. (при необходимости); 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2 шт., разных размеров): Зонды APEXMED: аспирационный ФСЗ 2008/02867, «Апексмед Интернэшнл Б.В.», (Нидерланды), или Изделия медицинские полимерные - катетеры: 3.Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, ФСЗ 2008/03465, «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации 8. Катетеры аспирационные, ФСЗ 2009/05401, «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Изделия медицинские зондирующие, бужирующие: 1. Катетер для отсасывания, ФСЗ 2012/11565, «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», (Германия), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 27. Катетер аспирационный, ФСЗ 2011/10986, «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.», (Польша), или Катетеры медицинские стерильные - катетер стерильный аспирационный, ФСЗ 2012/12486, «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.», (Индия), или Катетеры аспирационные MEDEREN, РЗН 2018/7836, "Медерен Неотех Лтд."(Израиль), или Катетеры медицинские однократного применения Inekta Варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный, ФСЗ 2012/12814, «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл. (при необходимости); 4. Языкодержатель (зажим специального назначения): Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия, 1. Зажимы: 1.2. зажимы специального назначения, ФСЗ 2008/02702 «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания), или Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-286-07613444-2010 следующих видов: держатели, ФСР 2010/08119 ОАО «Медико-инструментальный завод им. М. Горького», (Россия), или Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы: Collin, ФСЗ 2012/12517 «Саммар Интернешенл», (Пакистан), или Инструменты медицинские хирургические 4. Инструменты поверхностного воздействия, зажимные, вспомогательные: щипцы: - зажимной инструмент: J-33-500 - J-33-560, РЗН 2015/3121 «Сурджикон ЛТД.», (Пакистан) - 1 шт.; 5. Роторасширитель винтовой: Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/01782 «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или Роторасширитель винтовой по ТУ 9434-148-07613473-2008, ФСР 2009/06063 ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», (Россия), или Инструменты медицинские хирургические оттесняющие 35. Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/02886 «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан), или Роторасширитель винтовой одноразовый, РЗН 2021/13297 «Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд.», (Китай) - 1 шт.; 6. Комплект воздуховодов орофарингеальных (назофарингеальных): Воздуховод 80 мм; Воздуховод 90 мм; Воздуховод 100 мм: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования, ФСЗ 2009/04992 «Алба Хелскэа ЛЛС», (США), или Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED 3. Воздуховоды, размеры: 80 мм, 90 мм, 100 мм, ФСЗ 2011/10188 «Апексмед Интернэшнл Б. В.», (Нидерланды), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: 6. Воздуховоды, ФСЗ 2009/05401 «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 24. Трубки-воздуховоды, ФСЗ 2011/10986 «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.» (Польша), или Воздуховоды MEDEREN, Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела: 5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 2, REF 0125-М610-08; 6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 3, REF 0125-М610-09; 7. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 4, REF 0125-М610-10, РЗН 2018/7567, "Медерен Неотех Лтд.", (Израиль), или Воздуховод орофарингеальный одноразовый стерильный, размеры: №№ 8, 9, 10 РЗН 2021/13426 «Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл.; 7. Сумка тканевая: Сумка для аппарата дыхательного ручного АДР№3 или Сумка универсальная для аппарата дыхательного ручного многоразового использования СМУ-АДР-МП - 1 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Д, в составе: 1. Комплект дыхательный для ручной искусственной вентиляции легких детский (с возможностью подключения к источнику кислорода): 1.1 Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия) или 1.2 Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, детский С-2: РЗН 2022/16973, Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт. 2. Отсасыватель (аспиратор) механический: Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, ФСР 2008/02413, ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или Отсасыватель ножной ОНП-600 по ТУ 9444-002-18859607-2009, ФСР 2009/05562, ООО «МИТК-М», Россия - 1 шт. (при необходимости); 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2 шт., разных размеров): Зонды APEXMED: аспирационный ФСЗ 2008/02867, «Апексмед Интернэшнл Б.В.», (Нидерланды), или Изделия медицинские полимерные - катетеры: 3.Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, ФСЗ 2008/03465, «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации 8. Катетеры аспирационные, ФСЗ 2009/05401, «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Изделия медицинские зондирующие, бужирующие: 1. Катетер для отсасывания, ФСЗ 2012/11565, «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», (Германия), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 27. Катетер аспирационный, ФСЗ 2011/10986, «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.», (Польша), или Катетеры медицинские стерильные - катетер стерильный аспирационный, ФСЗ 2012/12486, «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.», (Индия), или Катетеры аспирационные MEDEREN, РЗН 2018/7836, "Медерен Неотех Лтд."(Израиль), или Катетеры медицинские однократного применения Inekta Варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный, ФСЗ 2012/12814, «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл. (при необходимости); 4. Языкодержатель (зажим специального назначения): Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия, 1. Зажимы: 1.2. зажимы специального назначения, ФСЗ 2008/02702 «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания), или Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-286-07613444-2010 следующих видов: держатели, ФСР 2010/08119 ОАО «Медико-инструментальный завод им. М. Горького», (Россия), или Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы: Collin, ФСЗ 2012/12517 «Саммар Интернешенл», (Пакистан), или Инструменты медицинские хирургические 4. Инструменты поверхностного воздействия, зажимные, вспомогательные: щипцы: - зажимной инструмент: J-33-500 - J-33-560, РЗН 2015/3121 «Сурджикон ЛТД.», (Пакистан) - 1 шт.; 5. Роторасширитель винтовой: Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/01782 «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или Роторасширитель винтовой по ТУ 9434-148-07613473-2008, ФСР 2009/06063 ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», (Россия), или Инструменты медицинские хирургические оттесняющие 35. Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/02886 «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан), или Роторасширитель винтовой одноразовый, РЗН 2021/13297 «Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд.», (Китай) - 1 шт.; 6. Комплект воздуховодов орофарингеальных (назофарингеальных): Воздуховод 70 мм Воздуховод 80 мм; Воздуховод 90 мм: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования, ФСЗ 2009/04992 «Алба Хелскэа ЛЛС», (США), или Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED 3. Воздуховоды, размеры: 70 мм, 80 мм, 90 мм, ФСЗ 2011/10188 «Апексмед Интернэшнл Б. В.», (Нидерланды), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: 6. Воздуховоды, ФСЗ 2009/05401 «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 24. Трубки-воздуховоды, ФСЗ 2011/10986 «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.» (Польша), или Воздуховоды MEDEREN, Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела: 4. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 1, REF 0125-М610-07, 5. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 2, REF 0125-М610-08; 6. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 3, REF 0125-М610-09, РЗН 2018/7567, "Медерен Неотех Лтд.", (Израиль), или Воздуховод орофарингеальный одноразовый стерильный, размеры: №№ 7, 8, 9, РЗН 2021/13426 «Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл.; 7. Сумка тканевая: Сумка для аппарата дыхательного ручного АДР №3 - 1 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Н, в составе: 1. Комплект дыхательный для ручной искусственной вентиляции легких неонатальный (с возможностью подключения к источнику кислорода) 1.1 Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Н или 1.2 Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, неонатальный С-1: РЗН 2022/16973, Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт. 2. Отсасыватель (аспиратор) механический: Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, ФСР 2008/02413, ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или Отсасыватель ножной ОНП-600 по ТУ 9444-002-18859607-2009, ФСР 2009/05562, ООО «МИТК-М», Россия - 1 шт. (при необходимости); 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2 шт., разных размеров): Зонды APEXMED: аспирационный ФСЗ 2008/02867, «Апексмед Интернэшнл Б.В.», (Нидерланды), или Изделия медицинские полимерные - катетеры: 3.Катетер аспирационный, размерный ряд: 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 Fr, ФСЗ 2008/03465, «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации 8. Катетеры аспирационные, ФСЗ 2009/05401, «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Изделия медицинские зондирующие, бужирующие: 1. Катетер для отсасывания, ФСЗ 2012/11565, «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», (Германия), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 27. Катетер аспирационный, ФСЗ 2011/10986, «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.», (Польша), или Катетеры медицинские стерильные - катетер стерильный аспирационный, ФСЗ 2012/12486, «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.», (Индия), или Катетеры аспирационные MEDEREN, РЗН 2018/7836, "Медерен Неотех Лтд."(Израиль), или Катетеры медицинские однократного применения Inekta Варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный, ФСЗ 2012/12814, «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл. (при необходимости); 4. Языкодержатель (зажим специального назначения): Инструменты хирургические ЦИЛИТА многоповерхностного воздействия, 1. Зажимы: 1.2. зажимы специального назначения, ФСЗ 2008/02702 «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания), или Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-286-07613444-2010 следующих видов: держатели, ФСР 2010/08119 ОАО «Медико-инструментальный завод им. М. Горького», (Россия), или Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы: Collin, ФСЗ 2012/12517 «Саммар Интернешенл», (Пакистан), или Инструменты медицинские хирургические 4. Инструменты поверхностного воздействия, зажимные, вспомогательные: щипцы: - зажимной инструмент: J-33-500 - J-33-560, РЗН 2015/3121 «Сурджикон ЛТД.», (Пакистан) - 1 шт.; 5. Роторасширитель винтовой: Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/01782 «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или Роторасширитель винтовой по ТУ 9434-148-07613473-2008, ФСР 2009/06063 ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», (Россия), или Инструменты медицинские хирургические оттесняющие 35. Роторасширитель винтовой, ФСЗ 2008/02886 «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан), или Роторасширитель винтовой одноразовый, РЗН 2021/13297 «Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд.», (Китай) - 1 шт.; 6. Комплект воздуховодов орофарингеальных (назофарингеальных): Воздуховод 40 мм Воздуховод 50 мм; Воздуховод 60 мм: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования, ФСЗ 2009/04992 «Алба Хелскэа ЛЛС», (США), или Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED 3. Воздуховоды, размеры: 40 мм, 50 мм, 60 мм, ФСЗ 2011/10188 «Апексмед Интернэшнл Б. В.», (Нидерланды), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: 6. Воздуховоды, ФСЗ 2009/05401 «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 24. Трубки-воздуховоды, ФСЗ 2011/10986 «СУМИ Сп. з о.о. сп. к.» (Польша), или Воздуховоды MEDEREN, Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела: 1. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 000, REF 0125-М610-04; 2. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 00, REF 0125-М610-05; 3. Воздуховод MEDEREN орофарингеальный Гведела, размер 0, REF 0125-М610-06, РЗН 2018/7567, "Медерен Неотех Лтд.", (Израиль), или Воздуховод орофарингеальный одноразовый стерильный, размеры: №№ 4, 5, 6, РЗН 2021/13426 «Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.», (Китай) - 1 компл.; 7. Сумка тканевая: Сумка для аппарата дыхательного ручного АДР №3 - 1 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В, в составе: - мешок дыхательный 1650 мл силиконовый - 1 шт.; - маска лицевая № 4 (2-компонентная) - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая № 5 (2-компонентная) - 1 шт.; - клапан пациента - 1 шт.; - впускной клапан - 1 шт.; - клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости); - резервный мешок 2600 мл - 1 шт. (при необходимости); - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; - сумка тканевая - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д, в составе: - мешок дыхательный 500 мл силиконовый - 1 шт.; - маска лицевая № 2 силиконовая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая № 3 (2-компонентная) - 1 шт.; - клапан пациента - 1 шт.; - впускной клапан - 1 шт.; - клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости); - резервный мешок 2600 мл - 1 шт. (при необходимости); - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; - сумка тканевая - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Н, в составе: - мешок дыхательный 350 мл силиконовый - 1 шт.; - маска лицевая № 0 силиконовая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая № 1 силиконовая - 1 шт.; - клапан пациента - 1 шт.; - впускной клапан - 1 шт.; - клапан резервного мешка - 1 шт. (при необходимости); - резервный мешок 600 мл - 1 шт. (при необходимости); - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; - сумка тканевая - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121180
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Наименование
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00439
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 26.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
121180
Файлы
Наименование
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00439
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2015
Период действия
с 12.11.2015 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
121180
Файлы
Наименование
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00439
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 12.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
121180
Файлы
Наименование
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00439
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.08.2007 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы