ФСР 2007/00439

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00439
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2019 по 26.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00439
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В в составе: 1. Комплект дыхательный КД-МП-В для ручной ИВЛ в составе: - маска лицевая № 4 силиконовая; - маска лицевая № 5 силиконовая; - клапан пациента; - мешок дыхательный 1650 мл силиконовый; - впускной клапан; клапан резервного мешка; - резервный мешок 2600 мл; - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; 2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия)- по требованию; 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию; 4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.; 5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.; 6. Воздуховод № 2 (80 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; 7. Воздуховод № 3 (90 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; 8. Воздуховод № 4 (100 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; 9. Сумка тканевая - 1 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 10 шт. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Д в составе: 1. Комплект дыхательный КД-МП-Д для ручной ИВЛ в составе: маска лицевая № 2 силиконовая; маска лицевая № 3 силиконовая; клапан пациента; мешок дыхательный 500 мл силиконовый; впускной клапан; клапан резервного мешка; резервный мешок 600 мл; трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; 2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНГ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия) - по требованию; 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию; 4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.; 5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.; 6. Воздуховод № 1 (70 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; 7. Воздуховод № 2 (80 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ" , (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; 8. Воздуховод № 3 (90 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; 9. Сумка тканевая - 1 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-Н в составе: 1. Комплект дыхательный КД-МП-Н для ручной ИВЛ в составе: - маска лицевая № 0 силиконовая; - маска лицевая № 1 силиконовая; - клапан пациента; - мешок дыхательный 350 мл силиконовый; - впускной клапан; - клапан резервного мешка; - резервный мешок 600 мл; - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; 2. Отсасыватель (аспиратор) механический производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия), или производства ООО «МИТК-М», (Россия)- по требованию; 3. Комплект катетеров (зондов) аспирационных (для отсасывания) (не менее 2шт., разных размеров) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), или производства «Чжэцзянская Интегральная медицинская компания ЛТД», (Китай), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), или производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия) - по требованию; 4. Языкодержатель (зажим специального назначения) производства «ЦИЛИТА ЛТД» (Великобритания) - 1 шт.; 5. Роторасширитель винтовой производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань), или производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", (Россия), или производства «СУРДЖИВЕЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.; 6. Воздуховод № 000 (40 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Росеия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; 7. Воздуховод № 00 (50 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; 8. Воздуховод № О (60 мм) производства ООО "Полимерные изделия", (Россия), или производства "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия), или производства "Алба Хелскэа ЛЛС", (США), или производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды), или производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания) - 1 шт.; 9. Сумка тканевая - 1 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект дыхательный для ручной ИВ Л КД-МП-В в составе: - маска лицевая № 4 (2-компонентная) - 1 шт.; - маска лицевая № 5 (2-компонентная) - 1 шт.; - клапан пациента - 1 шт.; - мешок дыхательный 1650 мл силиконовый - 1 шт.; - впускной клапан - 1 шт.; - клапан резервного мешка - 1 шт.; - резервный мешок 2600 мл - 1 шт.; - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; - сумка тканевая - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д, в составе: - маска лицевая № 2 силиконовая - 1 шт.; - маска лицевая № 3 (2-компонентная) силиконовая - 1 шт.; - клапан пациента - 1 шт.; - мешок дыхательный 500 мл силиконовый - 1 шт.; - впускной клапан - 1 шт.; - клапан резервного мешка - 1 шт.; - резервный мешок 600 мл - 1 шт.; - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; - сумка тканевая - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Н, в составе: - маска лицевая № 0 силиконовая - 1 шт.; - маска лицевая № 1 силиконовая - 1 шт.; - клапан пациента - 1 шт.; - мешок дыхательный 350 мл силиконовый - 1 шт.; - впускной клапан - 1 шт.; - клапан резервного мешка - 1 шт.; - резервный мешок 600 мл - 1 шт.; - трубка для подсоединения к баллону - 1 шт.; - сумка тканевая - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121180
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00439
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936697
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2023
Период действия
с 26.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
121180
Наименование
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00439
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2015
Период действия
с 12.11.2015 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
121180
Файлы
Наименование
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00439
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 12.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
121180
Файлы
Наименование
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00439
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.08.2007 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы