ФСР 2007/00245
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2007 по 17.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00245
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ВГС-ДСМ" (комплект 1, комплект 2, комплект 3), тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЗАО "Медико-биологический Союз""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
286460
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00245
Дата регистрации МИ
09.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935279
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2024
Период действия
с 26.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
286460
Наименование
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00245
Дата регистрации МИ
09.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2022
Период действия
с 03.11.2022 по 26.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
286460
Наименование
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00245
Дата регистрации МИ
09.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2016
Период действия
с 11.08.2016 по 03.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
286460
Наименование
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00245
Дата регистрации МИ
09.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2016
Период действия
с 04.04.2016 по 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
286460
Наименование
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» (комплект 1, комплект 2, комплект 3), тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) по ТУ 9398-003-26329720-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00245
Дата регистрации МИ
09.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2015
Период действия
с 17.03.2015 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы