ФСР 2007/00232
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00232
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.06.2007 по 17.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00232
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
938831
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196960
Адрес
198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Документы
-
Наименование
ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00232
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2022
Период действия
с 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
938831/21.20.23.110
Вид
199240; 356350
Наименование
ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00232
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия
с 17.07.2019 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
938831/21.20.23.111
Вид
199240; 356350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы