ФСР 2007/00195
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.01.2016 по 10.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00195
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007 следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23; - с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23
следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№8-24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№14,15,17,20,22,23; - с коническим клювом (типа Тимана) №№9,10,12,14,15,17,20,22,23,24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№15,17,20,22,23.
следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№8-24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№14,15,17,20,22,23; - с коническим клювом (типа Тимана) №№9,10,12,14,15,17,20,22,23,24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№15,17,20,22,23.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Объединение Альфапластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
Адрес
ООО "Объединение Альфапластик", 302011, Орловская область, г. Орел, Новосильское шоссе, д.14
Документы
Наименование
Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00195
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922806
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
155670
Файлы
Наименование
Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00195
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922806
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.01.2020
Период действия
с 10.01.2020 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
155670
Наименование
"Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера:
- цилиндрические №№ 8 - 24;
- с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23;
- с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24;
- самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23"
- цилиндрические №№ 8 - 24;
- с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23;
- с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24;
- самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00195
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2007 по 12.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы