Г004-00110-00/02922806 | ФСР 2007/00195
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922806 | ФСР 2007/00195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007
- цилиндрические №№ 8 - 24.
- цилиндрические №№ 8 - 24.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетеры уретральные цилиндрические предназначены для длительного дренирования мочевого пузыря и для проведения лечебных процедур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
Адрес
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК", 302031, Орловская область, г. Орёл, ш. Новосильское, д. 14
Наименование
Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00195
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922806
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.01.2020
Период действия
с 10.01.2020 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
155670
Наименование
Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007 следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23; - с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00195
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2016
Период действия
с 12.01.2016 по 10.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
155670
Файлы
Наименование
"Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера:
- цилиндрические №№ 8 - 24;
- с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23;
- с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24;
- самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23"
- цилиндрические №№ 8 - 24;
- с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23;
- с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24;
- самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00195
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2007 по 12.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы