Г004-00110-00/02938696 | ФСР 2007/00183

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938696 | ФСР 2007/00183

Инстр.Фото РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Действует

Период действия версии

с 07.04.2025

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2007/00183

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938696

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

21.06.2007

Дата внесения изменений в медицинское изделие

07.04.2025

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ"
Форма 2: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100 Состав комплекта: Лизирующий раствор - 30 мл х 1 шт. Отмывочный раствор - 100 мл х 1 шт. Сорбент универсальный - 1,0 мл х 2 шт. Буфер для элюции В - 5,0 мл х 2 шт. ОКО - 1,2 х 1 шт. ВКО-FL - 1,0 х 1 шт. ВКО комплексный - 1,0 х 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт. Форма 4: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100 Состав комплекта: Лизирующий раствор - 30 мл х 1 шт. Отмывочный раствор - 100 мл х 1 шт. Сорбент универсальный - 1,0 мл х 2 шт. Буфер для элюции В - 5,0 мл х 2 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт. Форма 5: «ДНК-сорб-АМ» вариант 100 Состав комплекта: Лизирующий раствор - 30 мл х 1 шт. Отмывочный раствор - 100 мл х 1 шт. Сорбент универсальный - 1,0 мл х 2 шт. Буфер для элюции В - 5,0 мл х 2 шт. ОКО - 1,2 х 1 шт. ВКО-FL - 1,0 х 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт. Техническая документация: ТУ 20.59.52-036-01897593-2009

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Страна производителя

Российская Федерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ОКП

939816

ОКПД2

20.59.52.195

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

152850

Адрес

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А; ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6

Документы

Инстр. Фото РУ

История вносимых изменений

Наименование

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2007/00183

Дата регистрации МИ

21.06.2007

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.03.2019

Период действия

с 04.03.2019 по 07.04.2025

Код ОКП/ОКПД2

939816/21.20.23.110

Вид

152850

Файлы

РУ Фото Инстр.

Подробнее

Наименование

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2007/00183

Дата регистрации МИ

21.06.2007

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.05.2017

Период действия

с 18.05.2017 по 04.03.2019

Код ОКП/ОКПД2

939816/21.20.23.110

Вид

152850

Файлы

Фото Инстр. РУ

Подробнее

Наименование

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 л.):

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2007/00183

Дата регистрации МИ

21.06.2007

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.11.2011

Период действия

с 16.11.2011 по 18.05.2017

Код ОКП/ОКПД2

939816

Вид

152850

Файлы

Инстр.

Подробнее

Наименование

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ"

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2007/00183

Дата регистрации МИ

21.06.2007

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

Период действия

с 21.06.2007 по 13.07.2009

Код ОКП/ОКПД2

939817

Вид

Файлы

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2007/00183

Дата регистрации МИ

21.06.2007

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Период действия

с 13.07.2009 по 16.11.2011

Код ОКП/ОКПД2

939816

Вид

152850

Файлы

РУ

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

02.04.2026

Описание

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий