ФСР 2007/00183
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2009 по 16.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00183
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 л.):
Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли; Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, не включая контроли; Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, не включая контроли.
Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли; Форма 3 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, не включая контроли; Форма 4 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, не включая контроли.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
-
Документы
Наименование
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00183
Дата регистрации МИ
21.06.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938696
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
152850
Наименование
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00183
Дата регистрации МИ
21.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
152850
Наименование
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00183
Дата регистрации МИ
21.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
152850
Наименование
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00183
Дата регистрации МИ
21.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2011
Период действия
с 16.11.2011 по 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
Файлы
Наименование
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00183
Дата регистрации МИ
21.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2007 по 13.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы