ФСР 2007/00078
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2013 по 02.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00078
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.05.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами
I. Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами: 1. Варианты исполнения: - АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс"; - АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс"; - АЛ-03 "ЭндоЭст-3Д". 2. Состав: - набор щупов-зажимов; - набор загубников - "крючок"; - кабель с мини-USB-разъемом; - набор щупов.
I. Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами: 1. Варианты исполнения: - АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс"; - АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс"; - АЛ-03 "ЭндоЭст-3Д". 2. Состав: - набор щупов-зажимов; - набор загубников - "крючок"; - кабель с мини-USB-разъемом; - набор щупов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Геософт Дент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
129090, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5
Наименование
Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00078
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935687
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2023
Период действия
с 22.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147770
Наименование
Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00078
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2021
Период действия
с 27.07.2021 по 22.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147770
Наименование
Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00078
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2018
Период действия
с 02.03.2018 по 27.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
147770
Наименование
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами в следующих исполнениях: АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс", АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс" и АЛ-03 "ЭндоЭст-3Д" в составе (см. приложение):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00078
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.05.2007 по 10.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы