ФСР 2007/00039
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2015 по 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00039
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Трипсина раствор для культур клеток» «Трипсина раствор»
по ТУ 9385-007-01895045-2007
по ТУ 9385-007-01895045-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова "
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142782, Россия, Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142782, Россия, Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
ОКП
938588
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160200
Адрес
142782, Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита
Наименование
Трипсина раствор для культур клеток "Трипсина раствор" по ТУ 9385-007-01895045-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00039
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929387
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160200
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Трипсина раствор для культур клеток» «Трипсина раствор» по ТУ 9385-007-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00039
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2013
Период действия
с 08.08.2013 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
938588
Вид
-
Наименование
Трипсина раствор для культур клеток "Трипсина раствор" по ТУ 9385-007-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00039
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929387
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2022
Период действия
с 09.02.2022 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160200
Наименование
Трипсина раствор для культур клеток "Трипсина раствор" по ТУ 9385-007-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00039
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2019
Период действия
с 07.11.2019 по 09.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
160200
Наименование
Трипсина раствор для культур клеток "Трипсина раствор" по ТУ 9385-007-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00039
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2019
Период действия
с 04.09.2019 по 07.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
160200
Наименование
Трипсина раствор для культур клеток "Трипсина раствор" по ТУ 9385-007-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00039
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2018
Период действия
с 29.01.2018 по 04.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
160200
Наименование
Набор реагентов "Трипсина раствор для культур клеток" "Трипсина раствор" по ТУ 9385-007-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00039
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 29.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
938588
Вид
160200
Наименование
Набор реагентов «Трипсина раствор для культур клеток» «Трипсина раствор» по ТУ 9385-007-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00039
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 02.02.2012 по 08.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938588
Вид
-
Наименование
Набор реагентов «Трипсина раствор для культур клеток» «Трипсина раствор»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00039
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2007 по 02.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
938581
Вид
275800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы