ФСР 2007/00038
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2019 по 04.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00038
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Питательная среда 199 для культур клеток по ТУ 9385-009-01895045-2007
Варианты исполнения: 1) с индикатором, 1 бутылка, 450 мл; 2) без индикатора, 1 бутылка, 450 мл. В комплект поставки входят: а) Питательная среда 199 для культур клеток (вариант исполнения - с индикатором) и инструкция по применению; б) Питательная среда 199 для культур клеток (вариант исполнения - без индикатора) и инструкция по применению.
Варианты исполнения: 1) с индикатором, 1 бутылка, 450 мл; 2) без индикатора, 1 бутылка, 450 мл. В комплект поставки входят: а) Питательная среда 199 для культур клеток (вариант исполнения - с индикатором) и инструкция по применению; б) Питательная среда 199 для культур клеток (вариант исполнения - без индикатора) и инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108819, Россия, г. Москва, п. Московский район, посёлок Института полиомиелита, двлд. 8, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108819, Россия, г. Москва, п. Московский район, посёлок Института полиомиелита, двлд. 8, корп. 1
ОКП
938582
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103150
Адрес
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН", 108819, поселение Московский район, посёлок Института полиомиелита,
Наименование
Питательная среда 199 для культур клеток по ТУ 9385-009-01895045-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
103150
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2013
Период действия
с 12.08.2013 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
-
Наименование
Питательная среда 199 для культур клеток
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
938582/20.59.52.140
Вид
103150
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Питательная среда 199" по ТУ 9385-009-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 22.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
103150
Наименование
Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
103150
Наименование
Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.02.2012 по 12.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
-
Наименование
Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2007 по 02.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
938581
Вид
103150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы