Г004-00110-00/02927589 | ФСР 2007/00038
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927589 | ФСР 2007/00038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Питательная среда 199 для культур клеток по ТУ 9385-009-01895045-2007
варианты исполнения: 1) С индикатором, 1 бутылка, 450 мл. 2) Без индикатора, 1 бутылка, 450 мл. В комплект поставки входят: а) питательная среда 199 для культур клеток (вариант исполнения - с индикатором) и инструкция по применению; б) питательная среда 199 для культур клеток (вариант исполнения - без индикатора) и инструкция по применению.
варианты исполнения: 1) С индикатором, 1 бутылка, 450 мл. 2) Без индикатора, 1 бутылка, 450 мл. В комплект поставки входят: а) питательная среда 199 для культур клеток (вариант исполнения - с индикатором) и инструкция по применению; б) питательная среда 199 для культур клеток (вариант исполнения - без индикатора) и инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для культивирования перевиваемых культур клеток человека и животных ин витро с целью последующего использования в лабораторных исследованиях по диагностике вирусных и бактериальных инфекций в клинических образцах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103150
Адрес
ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА), 108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, стр. 23; ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА), 108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, стр. 4; ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА), 108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, стр. 5
Наименование
Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2013
Период действия
с 12.08.2013 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
-
Наименование
Питательная среда 199 для культур клеток
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
938582/20.59.52.140
Вид
103150
Наименование
Питательная среда 199 для культур клеток по ТУ 9385-009-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.07.2019
Период действия
с 22.07.2019 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
938582/20.59.52.140
Вид
103150
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Питательная среда 199" по ТУ 9385-009-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 22.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
103150
Наименование
Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
103150
Наименование
Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199» по ТУ 9385-009-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.02.2012 по 12.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938582
Вид
-
Наименование
Набор реагентов «Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Питательная среда 199»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00038
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2007 по 02.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
938581
Вид
103150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы