ФС № 2006/701
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/701
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2006 по 14.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/701
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.05.2016
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPlus, Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе)
1. Программное обеспечение: Triage® Census Data 2. Сетевой адаптер для Ethernet LAN 3. Считыватель баркодов. 4. Диагностические панели: Панель Triage® Cardiac Panel Панель Triage® BNP Test Панель Triage® Profiler S.O.B. Панель Triage® CardioProfilER Панель Triage® D-dimer Test Панель Triage® TOX drug Screen Панель Triage® Stroke Panel Панель Triage® 8 Panel Drugs of Abuse Панель Triage® MPO Test Панель Triage® Kidneys Panel 5. Код-чипы диагностических панелей. 6. Контрольная панель анализатора. 7. Код-чип контрольной панели анализатора. 8. Код-чип администратора. 9. Контрольные растворы диагностических панелей. 10. Код-чипы контрольных растворов. 11. Калибровочные растворы диагностических панелей. 12. Код-чип программного обеспечения. 13. Адаптер электропитания анализатора от сети. 14. Кабель электропитания 15. Батареи электропитания. 16. Бумага для принтера.
1. Программное обеспечение: Triage® Census Data 2. Сетевой адаптер для Ethernet LAN 3. Считыватель баркодов. 4. Диагностические панели: Панель Triage® Cardiac Panel Панель Triage® BNP Test Панель Triage® Profiler S.O.B. Панель Triage® CardioProfilER Панель Triage® D-dimer Test Панель Triage® TOX drug Screen Панель Triage® Stroke Panel Панель Triage® 8 Panel Drugs of Abuse Панель Triage® MPO Test Панель Triage® Kidneys Panel 5. Код-чипы диагностических панелей. 6. Контрольная панель анализатора. 7. Код-чип контрольной панели анализатора. 8. Код-чип администратора. 9. Контрольные растворы диагностических панелей. 10. Код-чипы контрольных растворов. 11. Калибровочные растворы диагностических панелей. 12. Код-чип программного обеспечения. 13. Адаптер электропитания анализатора от сети. 14. Кабель электропитания 15. Батареи электропитания. 16. Бумага для принтера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медолина"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biosite Incorporated
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12204
Дата регистрации МИ
18.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2023
Период действия
с 28.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
113990
Наименование
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12204
Дата регистрации МИ
18.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2019
Период действия
с 17.06.2019 по 28.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
113990
Наименование
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный
Triage MeterPro с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
Triage MeterPro с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12204
Дата регистрации МИ
18.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2012
Период действия
с 14.06.2012 по 17.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
325350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы