ФС № 2006/2886
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2886
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 15.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2886
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
1. Проводники внутрисосудистые (Guide wires). 2. Устройство противоэмболическое (Cerebral Protection Device). 3. Катетеры внутрисосудистые (Catheters). 4. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters). 5. Катетер внутрисосудистый для экстракции/аспирации тромбов (Clot Extraction Catheter). 6. Стенты внутрисосудистые (Stents). 7. Стент внутрисосудистый бифуркационный (Bifurcation Stent System).
1. Проводники внутрисосудистые (Guide wires). 2. Устройство противоэмболическое (Cerebral Protection Device). 3. Катетеры внутрисосудистые (Catheters). 4. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters). 5. Катетер внутрисосудистый для экстракции/аспирации тромбов (Clot Extraction Catheter). 6. Стенты внутрисосудистые (Stents). 7. Стент внутрисосудистый бифуркационный (Bifurcation Stent System).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Раймед центр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Invatec S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2659
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920384
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
337440; 344250
Файлы
Наименование
Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2659
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920384
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2019
Период действия
с 25.03.2019 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
337440; 344250
Наименование
Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2659
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2015
Период действия
с 15.05.2015 по 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
210290; 216120; 218190; 254570; 254580; 284150; 194510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы