ФС № 2006/2419
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 03.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2419
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты для клинической биохимии (см. Приложение на 7 листах)
1. Реагенты для определения кислой фосфатазы в упаковке - ACID PHOSPHATASE, FOSFATASI ACIDA. 2. Реагенты для определения альбумина в упаковке - ALBUMIN, ALBUMIN BCG, ALBUMIN (BCG), ALBUMINA, ALBUMINA BCG. 3. Реагенты для определения альдолазы в упаковке - ALDOLASE, ALDOLASI. 4. Реагенты для определения щелочной фосфатазы в упаковке - ALK. PHOSPATASE, ALK. PHOSPHATASE SL, FOSFATASI ALCALINA, FOSFATASI ALCALINA SL. 5. Реагенты для определения альфа-амилазы в упаковке - AMYLASE, AMYLASE SL, ALFA AMYLASE, ALFA AMYLASE SL, AMILASI, ALFA AMILASI, ALFA AMILASI SL. 6. Реагенты для определения аммониума в упаковке - AMMONIUM, NH3. 7. Реагенты для определения прямого билирубина в упаковке - BIL DIRECT, DIRECT BILIRUBIN, BILIRUBINA DIRETTA. 8. Реагенты для определения общего билирубина в упаковке - BIL TOTAL , TOTAL BILIRUBIN, BILIRUBINA TOTALE. 9. Реагенты для определения кальция в упаковке - CALCIUM, CALCIUM OCPC, CALCIUM ARS, CALCIO, CALCIO OCPC, CALCIO ARS. 10. Реагенты для определения хлоридов в упаковке - CHLORIDE, CLORURI. 11. Реагенты для определения креатинфосфокиназы в упаковке - C.K. - NAC, C.K. - NAC SL, C.K. NAC, C.K. NAC SL . 12. Реагенты для определения креатинфосфокиназы-MB в упаковке - C.K. MB. 13. Реагенты для определения холестерина в упаковке - CHOLESTEROL, CHOLESTEROL SL, COLESTEROLO, COLESTEROLO SL. 14. Реагенты для определения холестерина высокой плотности в упаковке - HDL, HDL CHOL, HDL CHOLESTEROL, HDL COLESTEROLO. 15. Реагенты для определения холестерина низкой плотности в упаковке - LDL, LDL CHOL, LDL CHOLESTEROL, COLESTEROLO LDL. 16. Реагенты для определения холинэстеразы в упаковке - CHOLINESTERASE, CHOLINESTERASE SL, COLINESTERASI, COLINESTERASI SL. 17. Реагенты для определения креатинина в упаковке - CREATININE, CREATININA. 18. Реагенты для определения дибукаина в упаковке - DIBUCAINE , DIBUCAINE NUMBER, DIBUKAINA, NUMERO DI DIBUKAINA. 19. Реагенты для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке - GAMMA GT, GAMMA GT SL . 20. Реагенты для определения глюкозы в упаковке - GLUCOSE, GLUCOSE SL, GLUCOSIO, GLUCOSIO SL. 21. Реагенты для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке - G.O.T., G.O.T. SL, A.S.T. (G.O.T.), A.S.T. (G.O.T.) SL. 22. Реагенты для определения аланинаминотрансферазы в упаковке - G.P.T., G.P.T. SL, A.L.T. (G.P.T.), A.L.T. (G.P.T.) SL. 23. Реагенты для определения гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - HAEMOGLOBIN HbA1c, GLYCOSYLATED HAEMOGLOBIN, EMOGLOBINA HbA1c. 24. Реагенты для определения железа в упаковке - IRON, IRON F, FERRO, FERRO F. 25. Реагенты для определения лактатдегидрогеназы в упаковке - L.D.H., L.D.H. SL. 26. Реагенты для определения липазы в упаковке - LIPASE, LIPASI. 27. Реагенты для определения магния в упаковке - MAGNESIUM, MAGNESIO. 28. Реагенты для определения микропротенина B в упаковке - MICROPROTEIN B, MICROPROTEINA B. 29. Реагенты для определения фосфора в упаковке - PHOSPHORUS, PHOSPHORUS UV, FOSFORO, FOSFORO UV. 30. Реагенты для определения калия в упаковке - K, POTASSIUM. 31. Реагенты для определения натрия в упаковке - NA, SODIUM. 32. Реагенты для определения общего белка в упаковке - TOTAL PROTEIN, PROTEINE TOTALI. 33. Реагенты для определения триглицеридов в упаковке - TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES SL, TRIGLICERIDI, TRIGLICERIDI SL. 34. Реагенты для определения мочевины в упаковке - UREA, UREA UV, UREA UV SL, UREA 2, UREA 2 COLOR. 35. Реагенты для определения мочевой кислоты в упаковке - URIC ACID, URIC ACID SL, ACIDO URICO, ACIDO URICO SL. 36. Стандарты кальция в упаковке - STD. CALCIUM, CALCIUM STANDARD, CALCIO STANDARD, CALCIUM OCPC STANDARD, CALCIO OCPC STANDARD. 37. Стандарты хлоридов в упаковке - STD. CHLORIDE, CHLORIDE STANDARD. 38. Стандарты холестерина в упаковке - STD. CHOL, CHOLESTEROL STANDARD. 39. Стандарты холестерина высокой плотности в упаковке - STD. CHOL HDL, CHOLESTEROL HDL STANDARD. 40. Стандарты креатинина в упаковке - STD. CREATININE, CREATININE STANDARD. 41. Стандарты глюкозы/мочевины в упаковке - STD. GLUCOSE / UREA, GLUCOSE / UREA STANDARD. 42. Стандарты железа (с ферреном) в упаковке - STD. IRON (FERENE), IRON (FERENE) STANDARD, IRON STANDARD, IRON F STANDARD. 43. Стандарты магния в упаковке - STD. MAGNESIUM, MAGNESIUM STANDARD. 44. Стандарты микропротеина B в упаковке - STD. MICROPROTEIN B, MICROPROTEIN B STANDARD. 45. Стандарты фосфора в упаковке - STD. PHOSPHORUS, PHOSPHORUS STANDARD. 46. Стандарты общего белка в упаковке - STD. PROTEIN, PROTEIN STANDARD. 47. Стандарты триглицеридов в упаковке - STD. TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES STANDARD. 48. Стандарты мочевой кислоты в упаковке - STD. URIC ACID, URIC ACID STANDARD. 49. Контрольные сыворотки нормальный уровень в упаковке - NORMAL, SYSTEM CONTROL "N". 50. Контрольные сыворотки патологический уровень в упаковке - ABNORMAL, SYSTEM CONTROL "P" . 51. Калибраторы в упаковке - PLUS CALIBRATOR, CALIBRATOR PLUS, CALIBRATOR, CALIBRATORE. 52. Калибраторы липопротенинов высокой/низкой плотности в упаковке - CALIBRATOR HDL/LDL. 53. Контроли липидные 1 уровень в упаковке - LIPIDS CONTROL - 1 LEVEL, LIPID CONTROL - 1 LEVEL. 54. Контроли липидные 3 уровня в упаковке - LIPIDS CONTROL - 3LEVEL, LIPID CONTROL - 3LEVEL. 55. Калибраторы гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - CALIBRATOR HAEMOGLOBIN A1c (HbA1c), HAEMOGLOBIN A1c CALIBRATORS. 56. Контроли гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - CONTROL SET HAEMOGLOBIN A1c (HbA1c), HAEMOGLOBIN A1c CONTROL SET. 57. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1 кислого гликопротеина в упаковке - ALPHA1 ACID GLYCOPROTEIN, TURBOFAST ALPHA1 ACID GLYCOPROTEIN, ALFA 1 GLICOPROTEINA ACIDA. 58. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1антитрипсина в упаковке - ALPHA1 ANTITRYPSINE, TURBOFAST ALPHA1 ANTITRYPSINE, ALPHA1 ANTITRIPSINA, TURBOFAST ALPHA1 ANTITRIPSINA. 59. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 2 макроглобулина в упаковке - ALPHA2 MACROGLOBULIN, TURBOFAST ALPHA2 MACROGLOBULIN, ALPHA2 MACROGLOBULINA, TURBOFAST ALPHA2 MACROGLOBULINA. 60. Реагенты серии TURBOFAST для определения антитромбина III в упаковке - ANTITROMBIN III, TURBOFAST ANTITROMBIN III, ANTITROMBINA III, TURBOFAST ANTITROMBINA III. 61. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO A1 в упаковке - APO A1, TURBOFAST APO A1, APOLIPOPROTEIN A1. 62. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO B в упаковке - APO B, TURBOFAST APO B, APOLIPOPROTEIN B. 63. Реагенты серии TURBOFAST для определения АСО в упаковке - A.S.O., TURBOFAST A.S.O. . 64. Реагенты серии TURBOFAST для определения C3 в упаковке - C3, TURBOFAST C3, COMPLEMENT C3, C3 COMPLEMENT. 65. Реагенты серии TURBOFAST для определения C4 в упаковке - C4, TURBOFAST C4, COMPLEMENT C4, C4 COMPLEMENT. 66. Реагенты серии TURBOFAST для определения церулоплазмина в упаковке - CERULOPLASMIN, TURBOFAST CERULOPLASMIN, CERULOPLASMINA, TURBOFAST CERULOPLASMINA. 67. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей лямбда в упаковке - LAMBDA LIGHT CHAIN, CHAINS L, CHAINS LAMBDA, TURBOFAST CHAINS LAMBDA, CATENA L, CATENA LAMBDA, CATENA LEGGERA LAMBDA. 68. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей каппа в упаковке - KAPPA LIGHT CHAIN, CHAINS K, CHAINS KAPPA, TURBOFAST CHAINS KAPPA, CATENA K, CATENA KAPPA, CATENA LEGGERA KAPPA. 69. Реагенты серии TURBOFAST для определения c-реактивного белка в упаковке - C.R.P., P.C.R., TURBOFAST C.R.P. , TURBOFAST P.C.R., QUANTITATIVE C.R.P. . 70. Реагенты серии TURBOFAST для определения фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN, TURBOFAST FIBRINOGEN, FIBRINOGENO. 71. Реагенты серии TURBOFAST для определения гаптоглобина в упаковке - HAPTOGLOBIN, TURBOFAST HAPTOGLOBIN, APTOGLOBINA, TURBOFAST APTOGLOBINA. 72. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина A в упаковке - IgA, TURBOFAST IgA, IMMUNOGLOBULIN IgA, IMMUNOGLOBULINA IgA. 73. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина G в упаковке - IgG, TURBOFAST IgG IMMUNOGLOBULIN IgG, IMMUNOGLOBULINA IgG. 74. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина M в упаковке - IgM, TURBOFAST IgM, IMMUNOGLOBULIN IgM, IMMUNOGLOBULINA IgM. 75. Реагенты серии TURBOFAST для определения микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN, TURBOFAST MICROALBUMIN, MICROALBUMINA, TURBOFAST MICROALBUMINA. 76. Реагенты серии TURBOFAST для определения ревматоидного фактора в упаковке - R.F., TURBOFAST R.F., RHEUMATHOID FACTOR. 77. Реагенты серии TURBOFAST для определения трансферрина в упаковке - TRANSFERRIN, TURBOFAST TRANSFERRIN, TRANSFERRINA, TURBOFAST TRANSFERRINA. 78. Калибраторы АСО, ЦРП, РФ в упаковке - CALIBRATOR A.S.O./C.R.P./R.F., CALIBRATOR A.S.O./C.R.P./R.F.-Q, CALIBRATORE A.S.O./P.C.R./R.F., CALIBRATORE A.S.O./P.C.R./R.F.-Q . 79. Калибраторы c-реактивного белка в упаковке - C.R.P. CALIBRATOR, CALIBRATOR C.R.P., P.C.R. CALIBRATORE, CALIBRATORE P.C.R. . 80. Калибраторы ревматоидного фактора в упаковке - RHEUMATOID FACTOR CALIBRATOR, CALIBRATOR R.F., R.F. CALIBRATOR, CALIBRATORE R.F., R.F. CALIBRATORE. 81. Контроли нормальный уровень АСО, ЦРП, РФ в упаковке - CONTROL A.S.O./C.R.P./R.F., CONTROL A.S.O./C.R.P./R.F. - Q, CONTROLLO A.S.O./P.C.R/R.F., CONTROLLO A.S.O./P.C.R/R.F. - Q 82. Калибраторы аполипопротеинов A1/B высокий уровень в упаковке - APO A1-APO B CALIBRATOR HIGH, CALIBRATOR HIGH APO A1-B, CALIBRATORE ALTO APO A1-B. 83. Калибраторы аполипопротеинов A1/B низкий уровень в упаковке - APO A1-APO B CALIBRATOR LOW, CALIBRATOR LOW APO A1-B, CALIBRATORE BASSO APO A1-B. 84. Контроли аполипопротеинов A1/B в упаковке - APO A1/APO B CONTROL, CONTROL APO A1/B, CONTROLLO APO A1 / APO B 85. Калибраторы фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN CALIBRATOR, CALIBRATORE FIBRINOGENO. 86. Калибраторы микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN CALIBRATION SET, MICROALBUMIN CALIBRATOR, CALIBRATORE MICROALBUMINA. 87. Контроли микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN CONTROL, CONTROLLO MICROALBUMINA. 88. Калибраторы педиатрические в упаковке - PEDIATRIC CALIBRATOR, CALIBRATORE PEDIATRICO. 89. Калибраторы специфических протеинов в упаковке - PROTEIN CALIBRATION SET, SET DI CALIBRAZIONE PROTEINE. 90. Контроли специфических протеинов 1 уровень в упаковке - PROTEIN CONTROL LEVEL 1, CONTROL PROTEIN LEVEL 1, CONTROLLO PROTEINE LIVELLO 1.
1. Реагенты для определения кислой фосфатазы в упаковке - ACID PHOSPHATASE, FOSFATASI ACIDA. 2. Реагенты для определения альбумина в упаковке - ALBUMIN, ALBUMIN BCG, ALBUMIN (BCG), ALBUMINA, ALBUMINA BCG. 3. Реагенты для определения альдолазы в упаковке - ALDOLASE, ALDOLASI. 4. Реагенты для определения щелочной фосфатазы в упаковке - ALK. PHOSPATASE, ALK. PHOSPHATASE SL, FOSFATASI ALCALINA, FOSFATASI ALCALINA SL. 5. Реагенты для определения альфа-амилазы в упаковке - AMYLASE, AMYLASE SL, ALFA AMYLASE, ALFA AMYLASE SL, AMILASI, ALFA AMILASI, ALFA AMILASI SL. 6. Реагенты для определения аммониума в упаковке - AMMONIUM, NH3. 7. Реагенты для определения прямого билирубина в упаковке - BIL DIRECT, DIRECT BILIRUBIN, BILIRUBINA DIRETTA. 8. Реагенты для определения общего билирубина в упаковке - BIL TOTAL , TOTAL BILIRUBIN, BILIRUBINA TOTALE. 9. Реагенты для определения кальция в упаковке - CALCIUM, CALCIUM OCPC, CALCIUM ARS, CALCIO, CALCIO OCPC, CALCIO ARS. 10. Реагенты для определения хлоридов в упаковке - CHLORIDE, CLORURI. 11. Реагенты для определения креатинфосфокиназы в упаковке - C.K. - NAC, C.K. - NAC SL, C.K. NAC, C.K. NAC SL . 12. Реагенты для определения креатинфосфокиназы-MB в упаковке - C.K. MB. 13. Реагенты для определения холестерина в упаковке - CHOLESTEROL, CHOLESTEROL SL, COLESTEROLO, COLESTEROLO SL. 14. Реагенты для определения холестерина высокой плотности в упаковке - HDL, HDL CHOL, HDL CHOLESTEROL, HDL COLESTEROLO. 15. Реагенты для определения холестерина низкой плотности в упаковке - LDL, LDL CHOL, LDL CHOLESTEROL, COLESTEROLO LDL. 16. Реагенты для определения холинэстеразы в упаковке - CHOLINESTERASE, CHOLINESTERASE SL, COLINESTERASI, COLINESTERASI SL. 17. Реагенты для определения креатинина в упаковке - CREATININE, CREATININA. 18. Реагенты для определения дибукаина в упаковке - DIBUCAINE , DIBUCAINE NUMBER, DIBUKAINA, NUMERO DI DIBUKAINA. 19. Реагенты для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке - GAMMA GT, GAMMA GT SL . 20. Реагенты для определения глюкозы в упаковке - GLUCOSE, GLUCOSE SL, GLUCOSIO, GLUCOSIO SL. 21. Реагенты для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке - G.O.T., G.O.T. SL, A.S.T. (G.O.T.), A.S.T. (G.O.T.) SL. 22. Реагенты для определения аланинаминотрансферазы в упаковке - G.P.T., G.P.T. SL, A.L.T. (G.P.T.), A.L.T. (G.P.T.) SL. 23. Реагенты для определения гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - HAEMOGLOBIN HbA1c, GLYCOSYLATED HAEMOGLOBIN, EMOGLOBINA HbA1c. 24. Реагенты для определения железа в упаковке - IRON, IRON F, FERRO, FERRO F. 25. Реагенты для определения лактатдегидрогеназы в упаковке - L.D.H., L.D.H. SL. 26. Реагенты для определения липазы в упаковке - LIPASE, LIPASI. 27. Реагенты для определения магния в упаковке - MAGNESIUM, MAGNESIO. 28. Реагенты для определения микропротенина B в упаковке - MICROPROTEIN B, MICROPROTEINA B. 29. Реагенты для определения фосфора в упаковке - PHOSPHORUS, PHOSPHORUS UV, FOSFORO, FOSFORO UV. 30. Реагенты для определения калия в упаковке - K, POTASSIUM. 31. Реагенты для определения натрия в упаковке - NA, SODIUM. 32. Реагенты для определения общего белка в упаковке - TOTAL PROTEIN, PROTEINE TOTALI. 33. Реагенты для определения триглицеридов в упаковке - TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES SL, TRIGLICERIDI, TRIGLICERIDI SL. 34. Реагенты для определения мочевины в упаковке - UREA, UREA UV, UREA UV SL, UREA 2, UREA 2 COLOR. 35. Реагенты для определения мочевой кислоты в упаковке - URIC ACID, URIC ACID SL, ACIDO URICO, ACIDO URICO SL. 36. Стандарты кальция в упаковке - STD. CALCIUM, CALCIUM STANDARD, CALCIO STANDARD, CALCIUM OCPC STANDARD, CALCIO OCPC STANDARD. 37. Стандарты хлоридов в упаковке - STD. CHLORIDE, CHLORIDE STANDARD. 38. Стандарты холестерина в упаковке - STD. CHOL, CHOLESTEROL STANDARD. 39. Стандарты холестерина высокой плотности в упаковке - STD. CHOL HDL, CHOLESTEROL HDL STANDARD. 40. Стандарты креатинина в упаковке - STD. CREATININE, CREATININE STANDARD. 41. Стандарты глюкозы/мочевины в упаковке - STD. GLUCOSE / UREA, GLUCOSE / UREA STANDARD. 42. Стандарты железа (с ферреном) в упаковке - STD. IRON (FERENE), IRON (FERENE) STANDARD, IRON STANDARD, IRON F STANDARD. 43. Стандарты магния в упаковке - STD. MAGNESIUM, MAGNESIUM STANDARD. 44. Стандарты микропротеина B в упаковке - STD. MICROPROTEIN B, MICROPROTEIN B STANDARD. 45. Стандарты фосфора в упаковке - STD. PHOSPHORUS, PHOSPHORUS STANDARD. 46. Стандарты общего белка в упаковке - STD. PROTEIN, PROTEIN STANDARD. 47. Стандарты триглицеридов в упаковке - STD. TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES STANDARD. 48. Стандарты мочевой кислоты в упаковке - STD. URIC ACID, URIC ACID STANDARD. 49. Контрольные сыворотки нормальный уровень в упаковке - NORMAL, SYSTEM CONTROL "N". 50. Контрольные сыворотки патологический уровень в упаковке - ABNORMAL, SYSTEM CONTROL "P" . 51. Калибраторы в упаковке - PLUS CALIBRATOR, CALIBRATOR PLUS, CALIBRATOR, CALIBRATORE. 52. Калибраторы липопротенинов высокой/низкой плотности в упаковке - CALIBRATOR HDL/LDL. 53. Контроли липидные 1 уровень в упаковке - LIPIDS CONTROL - 1 LEVEL, LIPID CONTROL - 1 LEVEL. 54. Контроли липидные 3 уровня в упаковке - LIPIDS CONTROL - 3LEVEL, LIPID CONTROL - 3LEVEL. 55. Калибраторы гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - CALIBRATOR HAEMOGLOBIN A1c (HbA1c), HAEMOGLOBIN A1c CALIBRATORS. 56. Контроли гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - CONTROL SET HAEMOGLOBIN A1c (HbA1c), HAEMOGLOBIN A1c CONTROL SET. 57. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1 кислого гликопротеина в упаковке - ALPHA1 ACID GLYCOPROTEIN, TURBOFAST ALPHA1 ACID GLYCOPROTEIN, ALFA 1 GLICOPROTEINA ACIDA. 58. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1антитрипсина в упаковке - ALPHA1 ANTITRYPSINE, TURBOFAST ALPHA1 ANTITRYPSINE, ALPHA1 ANTITRIPSINA, TURBOFAST ALPHA1 ANTITRIPSINA. 59. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 2 макроглобулина в упаковке - ALPHA2 MACROGLOBULIN, TURBOFAST ALPHA2 MACROGLOBULIN, ALPHA2 MACROGLOBULINA, TURBOFAST ALPHA2 MACROGLOBULINA. 60. Реагенты серии TURBOFAST для определения антитромбина III в упаковке - ANTITROMBIN III, TURBOFAST ANTITROMBIN III, ANTITROMBINA III, TURBOFAST ANTITROMBINA III. 61. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO A1 в упаковке - APO A1, TURBOFAST APO A1, APOLIPOPROTEIN A1. 62. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO B в упаковке - APO B, TURBOFAST APO B, APOLIPOPROTEIN B. 63. Реагенты серии TURBOFAST для определения АСО в упаковке - A.S.O., TURBOFAST A.S.O. . 64. Реагенты серии TURBOFAST для определения C3 в упаковке - C3, TURBOFAST C3, COMPLEMENT C3, C3 COMPLEMENT. 65. Реагенты серии TURBOFAST для определения C4 в упаковке - C4, TURBOFAST C4, COMPLEMENT C4, C4 COMPLEMENT. 66. Реагенты серии TURBOFAST для определения церулоплазмина в упаковке - CERULOPLASMIN, TURBOFAST CERULOPLASMIN, CERULOPLASMINA, TURBOFAST CERULOPLASMINA. 67. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей лямбда в упаковке - LAMBDA LIGHT CHAIN, CHAINS L, CHAINS LAMBDA, TURBOFAST CHAINS LAMBDA, CATENA L, CATENA LAMBDA, CATENA LEGGERA LAMBDA. 68. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей каппа в упаковке - KAPPA LIGHT CHAIN, CHAINS K, CHAINS KAPPA, TURBOFAST CHAINS KAPPA, CATENA K, CATENA KAPPA, CATENA LEGGERA KAPPA. 69. Реагенты серии TURBOFAST для определения c-реактивного белка в упаковке - C.R.P., P.C.R., TURBOFAST C.R.P. , TURBOFAST P.C.R., QUANTITATIVE C.R.P. . 70. Реагенты серии TURBOFAST для определения фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN, TURBOFAST FIBRINOGEN, FIBRINOGENO. 71. Реагенты серии TURBOFAST для определения гаптоглобина в упаковке - HAPTOGLOBIN, TURBOFAST HAPTOGLOBIN, APTOGLOBINA, TURBOFAST APTOGLOBINA. 72. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина A в упаковке - IgA, TURBOFAST IgA, IMMUNOGLOBULIN IgA, IMMUNOGLOBULINA IgA. 73. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина G в упаковке - IgG, TURBOFAST IgG IMMUNOGLOBULIN IgG, IMMUNOGLOBULINA IgG. 74. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина M в упаковке - IgM, TURBOFAST IgM, IMMUNOGLOBULIN IgM, IMMUNOGLOBULINA IgM. 75. Реагенты серии TURBOFAST для определения микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN, TURBOFAST MICROALBUMIN, MICROALBUMINA, TURBOFAST MICROALBUMINA. 76. Реагенты серии TURBOFAST для определения ревматоидного фактора в упаковке - R.F., TURBOFAST R.F., RHEUMATHOID FACTOR. 77. Реагенты серии TURBOFAST для определения трансферрина в упаковке - TRANSFERRIN, TURBOFAST TRANSFERRIN, TRANSFERRINA, TURBOFAST TRANSFERRINA. 78. Калибраторы АСО, ЦРП, РФ в упаковке - CALIBRATOR A.S.O./C.R.P./R.F., CALIBRATOR A.S.O./C.R.P./R.F.-Q, CALIBRATORE A.S.O./P.C.R./R.F., CALIBRATORE A.S.O./P.C.R./R.F.-Q . 79. Калибраторы c-реактивного белка в упаковке - C.R.P. CALIBRATOR, CALIBRATOR C.R.P., P.C.R. CALIBRATORE, CALIBRATORE P.C.R. . 80. Калибраторы ревматоидного фактора в упаковке - RHEUMATOID FACTOR CALIBRATOR, CALIBRATOR R.F., R.F. CALIBRATOR, CALIBRATORE R.F., R.F. CALIBRATORE. 81. Контроли нормальный уровень АСО, ЦРП, РФ в упаковке - CONTROL A.S.O./C.R.P./R.F., CONTROL A.S.O./C.R.P./R.F. - Q, CONTROLLO A.S.O./P.C.R/R.F., CONTROLLO A.S.O./P.C.R/R.F. - Q 82. Калибраторы аполипопротеинов A1/B высокий уровень в упаковке - APO A1-APO B CALIBRATOR HIGH, CALIBRATOR HIGH APO A1-B, CALIBRATORE ALTO APO A1-B. 83. Калибраторы аполипопротеинов A1/B низкий уровень в упаковке - APO A1-APO B CALIBRATOR LOW, CALIBRATOR LOW APO A1-B, CALIBRATORE BASSO APO A1-B. 84. Контроли аполипопротеинов A1/B в упаковке - APO A1/APO B CONTROL, CONTROL APO A1/B, CONTROLLO APO A1 / APO B 85. Калибраторы фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN CALIBRATOR, CALIBRATORE FIBRINOGENO. 86. Калибраторы микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN CALIBRATION SET, MICROALBUMIN CALIBRATOR, CALIBRATORE MICROALBUMINA. 87. Контроли микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN CONTROL, CONTROLLO MICROALBUMINA. 88. Калибраторы педиатрические в упаковке - PEDIATRIC CALIBRATOR, CALIBRATORE PEDIATRICO. 89. Калибраторы специфических протеинов в упаковке - PROTEIN CALIBRATION SET, SET DI CALIBRAZIONE PROTEINE. 90. Контроли специфических протеинов 1 уровень в упаковке - PROTEIN CONTROL LEVEL 1, CONTROL PROTEIN LEVEL 1, CONTROLLO PROTEINE LIVELLO 1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотехимпэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ASSEL S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты для клинической биохимической in vitro диагностики (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11463
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
100300; 103420; 104830; 104980; 112760; 112880; 113000; 113320; 116120; 117430; 129070; 145640; 147460; 149870; 163950; 163980; 169420; 169440; 171310; 187380; 187810; 189570; 189760; 192340; 195000; 198640; 198810; 199530; 200130; 200220; 202440; 202590; 204350; 204390; 204430; 204540; 204700; 204930; 204950; 205080; 205820; 205910; 206030; 206240; 206430; 206650; 210620; 210780; 214720; 215410; 215440; 216870; 218930; 234360; 234380; 234390; 238270; 247640; 248780; 264390; 272120; 272710; 283680; 284620; 284650; 296290; 310560; 330970; 100290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы