ФС № 2006/2407

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2407
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 28.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2407
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для лабораторной in vitro диагностики (см. Приложение на 2 листах)
Наборы реагентов с контролем, стандартом и калибратором для биохимических исследований: 1. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase Reagent Set). 2. Альбумин (Albumin Reagent Set). 3. Щелочная фосфатаза (Alkaline Phosphatase Reagent Set). 4. Алкоголь (Alcohol Reagent Set). 5. Аланинаминотрансфераза (Alanine aminotransferase Reagent Set). 6. Аммиак (Ammonia Reagent Set). 7. Амилаза (Amylase Reagent Set). 8. Аполипопротеин (Apolipoprotein Reagent Set). 9. Аспартатаминотрансфераза (Aspartate aminotransferase Reagent Set). 10. Билирубин общий (Bilirubin total Reagent Set). 11. Билирубин прямой (Bilirubin direct Reagent Set). 12. Мочевина (Uric acid (BUN) Reagent Set). 13. Кальций (Calcium Reagent Set). 14. Хлор (Chloride Reagent Set). 15. Холестерин (Cholesterol Reagent Set). 16. Креатинин киназа (Creatinine Kinase (CK) Reagent Set). 17. Углекислый газ (CO2 Reagent Set). 18. Креатинин (Creatinine Reagent Set). 19. С-реактивный белок (C-reactive protein (CRP) Reagent Set). 20. Фруктозамин (Fructosamine Reagent Set). 21. Гамма-глутамилтранспептидаза (Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) Reagent Set). 22. Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа (Glucose-6-phosphatdehydrohenase (G6PD) Reagent Set). 23. Гликогемоглобин (Glycohemoglobin Reagent Set). 24. Гидроксибутирил дегидрогеназа (Hydroxybutyryldehydrohenase Reagent Set). 25. Липопротеиды высокой плотности (High-density lipoprotein Reagent Set). 26. Гемоглобин (Hemoglobin Reagent Set). 27. Гликозилированный гемоглобин (Glycosylated hemoglobin (HbA1c) Reagent Set). 28. Железо (Iron Reagent Set). 29. Лактат (Lactate Reagent Set). 30. Лактат дегидрогеназа (Lactate Dehydrohenase (LDH) Reagent Set). 31. Липаза (Lipase Reagent Set). 32. Магний (Magnesium Reagent Set). 33. Микропротеин (Microprotein Reagent Set). 34. Микроальбумин (Microalbumin Reagent Set). 35. Фосфор (Phosphorous Reagent Set). 36. Калий (Potassium Reagent Set). 37. Ревматоидный фактор (Rheumatoid Factor Reagent Set). 38. Натрий (Sodium Reagent Set). 39. Общий белок (Total protein Reagent Set). 40. Триглицериды (Triglyceride Reagent Set). 41. Железосвязывающая способность (Iron-binding capacity (UIBC) Reagent Set). 42. Мочевая кислота (Uric Acid Reagent Set). 43. Холинэстераза (Cholinesterase Reagent Set). 44. Медь (Copper Reagent Set). 45. Цинк (Zink Reagent Set). 46. Липопротеиды низкой плотности (Low-density lipoprotein Reagent Set).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Интермедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
High Technology Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11303
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919428
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
100300; 103420; 104830; 104850; 104980; 105030; 111020; 111030; 112920; 113090; 116120; 116240; 116270; 116740; 116760; 117430; 123550; 123740; 128380; 128500; 128860; 129040; 129050; 129400; 129460; 129550; 137900; 138440; 143650; 143700; 143770; 143790; 145640; 145650; 146090; 146120; 146150; 147460; 159610; 159640; 163950; 163980; 167170; 167200; 169360; 169390; 169420; 169440; 171230; 171310; 176820; 176830; 176840; 176860; 187420; 189560; 189620; 189640; 189760; 189770; 192540; 195970; 198640; 198810; 199150; 199530; 200050; 200070; 200090; 200110; 200130; 200170; 200180; 200220; 200230; 200240; 200270; 200290; 201890; 201920; 202440; 202570; 202590; 204390; 204430; 204540; 204600; 204650; 204680; 204700; 204930; 204950; 205080; 205490; 205550; 205740; 205820; 205840; 205880; 205910; 205980; 206000; 206030; 206130; 206240; 206430; 206440; 206580; 206650; 207100; 212400; 212410; 214470; 214480; 215410; 215440; 216840; 216880; 217970; 218000; 218930; 219070; 219950; 219960; 228620; 228630; 230250; 230290; 231890; 231950; 234360; 234380; 234390; 238140; 238270; 247640; 248780; 248930; 264390; 272120; 272130; 272710; 272730; 274770; 283680; 283700; 284420; 284440; 284620; 284650; 288810; 288820; 288830; 296290; 296300; 297290; 297450; 298610; 310560; 319540; 321710; 329340; 100290; 330990; 370360
Файлы
Наименование
Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11303
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919428
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2018
Период действия
с 15.03.2018 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
-
Наименование
Реагенты для лабораторной in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11303
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 28.12.2011 по 15.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
100300; 103420; 104830; 104850; 104980; 105030; 111020; 111030; 112920; 113090; 116120; 116240; 116270; 116740; 116760; 117430; 123550; 128500; 128860; 129040; 129050; 129400; 129460; 129550; 129660; 137900; 138440; 143650; 143700; 143770; 143790; 145640; 145650; 146080; 146090; 146120; 146150; 146170; 147460; 159610; 159640; 163980; 167170; 167200; 169300; 169350; 169390; 169420; 169440; 171230; 171300; 171310; 176820; 176830; 176840; 176860; 187420; 189620; 189640; 189670; 189760; 189770; 192540; 195970; 198810; 199530; 200050; 200070; 200080; 200090; 200110; 200130; 200140; 200170; 200180; 200210; 200220; 200230; 200240; 200260; 200270; 200280; 200290; 201890; 201920; 202440; 202580; 202590; 203130; 204390; 204430; 204540; 204600; 204650; 204680; 204700; 204930; 204950; 205080; 205490; 205550; 205740; 205820; 205840; 205880; 205910; 205980; 206000; 206030; 206260; 206430; 206440; 206650; 206660; 207100; 212400; 212410; 214470; 214480; 215410; 215440; 216840; 216860; 216880; 217970; 218000; 218930; 219070; 219950; 219960; 228620; 228630; 230250; 230290; 231890; 231950; 234360; 234380; 234390; 238140; 238270; 247640; 248780; 248930; 264390; 272130; 272710; 272730; 274770; 283680; 283700; 284420; 284440; 284620; 284650; 288810; 288820; 288830; 296290; 296300; 297290; 297450; 298610; 298630; 319540; 321710; 329340; 100290; 330990
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы