ФС № 2006/235
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.03.2006 по 14.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/235
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.03.2016
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 10/10 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Медицинский матрас 2. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 3. Стабилизаторы напряжения 4. Автоматические регуляторы 5. Распределительный щит 6. Пульт управления 7. Блок охлаждения 8. Блок усиления рентгеновского излучения 9. Блок записи данных пациента 10. Блок обработки данных пациента 11. Монитор, ЖК плоский монитор, электронно-лучевая трубка для аппарата рентгеновского Allura Xper FD10/10 12. Детектор 13. Рентгеновский высоковольтный генератор 14. Стол для пациента 15. Устройство Гентри 16. Рентгеновская трубка 17. Устройства центровые 18. Аппликаторы (фантомы) 19. Защитный кожух 20. Защитное просвинцованное стекло 21. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор 22. Специальная "Мышь" и трэкболл 23. Специальная клавиатура 24. Специальный принтер 25. Специальный дисковод 26. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) 27. Фильтр формирования рентгеновского луча 28. Защитная крышка 29. Помпа масляная 30. Рентгеновский люминесцентный экран 31. Рентгеновская пленка 32. Кассета и кассетодержатель 33. Защитные просвинцованные фартуки и накидки 34. Специальная батарея аккумуляторная 35. Блок электронно-оптического преобразования 36. Блок рентгеновской съемки 37. Блок проявки рентгеновской пленки 38. Блок управления движением стола пациента 39. Блок управления движением рентгеновской трубки 40. Коллиматор 41. Ионизационная камера 42. Отсеивающая решетка 43. Блок воспроизводства данных 44. Блок измерения дозы 45. Блок расчета дозы 46. Штативы (настенные, напольные, потолочные) 47. Специальный блок питания 48. Плазменный экран 49. Фильтр для ангиографии 50. Устройство для цифровой диагностической ангиографии 51. Лазерная камера 52. Устройство для введения контрастного вещества 53. Стойки и фиксаторы для устройства для введения контрастного вещества 54. Баллон и головка для устройства для введения контрастного вещества 55. Стойка для инъекций 56. Устройство для ротационной ангиографии 57. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 58. Устройство для ангиографических процедур 59. Модемное устройство для аппарата рентгеновского Allura Xper FD10/10 60. Специальный электромотор 61. C-арка 62. Компьютерная рабочая станция специальная для аппарата рентгеновского Allura Xper FD10/10 63. Xcelera, EasyWeb станции обработки данных 64. Источники бесперебойного питания 65. Кардиомониторное устройство и устройство контроля гемодинамики 66. Устройство специальное для записи и воспроизведения данных для аппарата рентгеновского Allura Xper FD10/10 67. Стартовый комплект: - тележки, балки для транспортировки - специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов - кабели силовые, управляющие, коаксиальные - проводники электрические, индуктивные катушки - переключатель, реле, преобразователь электрический - специальный предохранитель - полупроводники, транзисторные и диодные сборки - мембрана, кольцо уплотнительное - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие - печатные запоминающие устройства - угольная щетка - печатная схема - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - пластиковый фиксатор для пациента
1. Медицинский матрас 2. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 3. Стабилизаторы напряжения 4. Автоматические регуляторы 5. Распределительный щит 6. Пульт управления 7. Блок охлаждения 8. Блок усиления рентгеновского излучения 9. Блок записи данных пациента 10. Блок обработки данных пациента 11. Монитор, ЖК плоский монитор, электронно-лучевая трубка для аппарата рентгеновского Allura Xper FD10/10 12. Детектор 13. Рентгеновский высоковольтный генератор 14. Стол для пациента 15. Устройство Гентри 16. Рентгеновская трубка 17. Устройства центровые 18. Аппликаторы (фантомы) 19. Защитный кожух 20. Защитное просвинцованное стекло 21. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор 22. Специальная "Мышь" и трэкболл 23. Специальная клавиатура 24. Специальный принтер 25. Специальный дисковод 26. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) 27. Фильтр формирования рентгеновского луча 28. Защитная крышка 29. Помпа масляная 30. Рентгеновский люминесцентный экран 31. Рентгеновская пленка 32. Кассета и кассетодержатель 33. Защитные просвинцованные фартуки и накидки 34. Специальная батарея аккумуляторная 35. Блок электронно-оптического преобразования 36. Блок рентгеновской съемки 37. Блок проявки рентгеновской пленки 38. Блок управления движением стола пациента 39. Блок управления движением рентгеновской трубки 40. Коллиматор 41. Ионизационная камера 42. Отсеивающая решетка 43. Блок воспроизводства данных 44. Блок измерения дозы 45. Блок расчета дозы 46. Штативы (настенные, напольные, потолочные) 47. Специальный блок питания 48. Плазменный экран 49. Фильтр для ангиографии 50. Устройство для цифровой диагностической ангиографии 51. Лазерная камера 52. Устройство для введения контрастного вещества 53. Стойки и фиксаторы для устройства для введения контрастного вещества 54. Баллон и головка для устройства для введения контрастного вещества 55. Стойка для инъекций 56. Устройство для ротационной ангиографии 57. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 58. Устройство для ангиографических процедур 59. Модемное устройство для аппарата рентгеновского Allura Xper FD10/10 60. Специальный электромотор 61. C-арка 62. Компьютерная рабочая станция специальная для аппарата рентгеновского Allura Xper FD10/10 63. Xcelera, EasyWeb станции обработки данных 64. Источники бесперебойного питания 65. Кардиомониторное устройство и устройство контроля гемодинамики 66. Устройство специальное для записи и воспроизведения данных для аппарата рентгеновского Allura Xper FD10/10 67. Стартовый комплект: - тележки, балки для транспортировки - специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов - кабели силовые, управляющие, коаксиальные - проводники электрические, индуктивные катушки - переключатель, реле, преобразователь электрический - специальный предохранитель - полупроводники, транзисторные и диодные сборки - мембрана, кольцо уплотнительное - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие - печатные запоминающие устройства - угольная щетка - печатная схема - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - пластиковый фиксатор для пациента
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 10/10 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06824
Дата регистрации МИ
01.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02571309
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2025
Период действия
с 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191140
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 10/10 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06824
Дата регистрации МИ
01.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191140
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 10/10 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06824
Дата регистрации МИ
01.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191140
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 10/10 с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06824
Дата регистрации МИ
01.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.05.2010 по 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы