ФС № 2006/2321

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2321
ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 23.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2321
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный BrightSpeed, модели: Excel, Edge, Elite с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к компьютерному томографу BrightSpeed, моделей: Excel, Edge, Elite: 1. Гентри для сканирования. 2. Устройства транспортировочные. 3. Стол для укладки пациента. 4. Генератор рентгеновский высоковольтный. 5. Главный процессор. 6. Процессор реконструкции. 7. Рабочий стол оператора. 8. Пульт управления оператора. 9. Вторая консоль врача: Advantage Workstation, RadWorks. 10. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией. 11. Пульт дистанционного управления. 12. Мониторы ЭЛТ и ЖК. 13. Устройства крепления мониторов: потолочные, напольные. 14. Устройство кардиологического мониторинга и синхронизации. 15. Клавиатуры: механическая, сенсорная, жидкокристаллическая. 16. Манипуляторы: шаровые и типа "мышь". 17. Детектор рентгеновского излучения. 18. Блок сканирования и преобразования сигнала. 19. Трубка рентгеновская: HAS, HLA, MAX, MX, Performix, Solarix, Pase. 20. Блок охлаждения. 21. Диски: магнитные, лазерные, магнитно-оптические. 22. Щит питания распределительный. 23. Шкаф силовой электрический. 24. Интерфейсы: цифровой, аналоговый, сетевой. 25. Блок бесперебойного питания. 26. Блоки электронные: силовые, усилительные, преобразующие, сбора данных, термостабилизирующие. 27. Платы памяти, модули памяти. 28. Фильтры: воздушные, электро-помехоподавляющие, формирования рентгеновского луча. 29. Крышки: рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные. 30. Кабели: силовой, управляющий, высоковольтный. 31. Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации. 32. Сетевое оборудование: переключатели, коммутаторы, передатчики. 33. Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка. 34. Датчики электронные вращения и перемещения. 35. Устройство сканирования. 36. Устройства трехмерной, объемной, внутриполостной, челюстно-лицевой, легочной, сосудистой, кардиологической, кишечной визуализации. 37. Устройства для кардиологического, сосудистого и перфузионного расчета. 38. Устройство для расчета костной плотности. 39. Монтажный набор, монтажные шаблоны. 40. Техническая документация. 41. Руководство пользователя. 42. Стекло защитное просвинцованное. 43. Принтер для печати медицинских изображений. 44. Компоненты для усовершенствования системы (Upgrade). 45. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов. 46. Устройство автоматическое с принадлежностями для введения контрастного вещества. 47 .Подголовник с вкладышем. 48. Подлокотник для инъекций. 49. Фантомы контроля качества и калибровки. 50. Переговорное устройство, микрофоны.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd., GE Yokogawa Medical Systems Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР, Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Томограф компьютерный BrightSpeed Elite с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06482
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891581
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
135190
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы