ФС № 2006/1935
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.12.2006 по 16.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1935
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.12.2016
Наименование медицинского изделия
Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов MEDISAFE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов MEDISAFE, модели: 1. Аппарат ультразвуковой полностью автоматизированный SI Niagra. 2. Аппарат ультразвуковой полуавтоматический SI SA. 3. Аппарат ультразвуковой цифровой SI PC+. 4. Аппарат ультразвуковой с параметрическим контролем потоков SI PCF. 5. Аппарат настольный Pico (версии: Pico Standard, Pico Flush, Pico Flush Power). II. Принадлежности 1. Корзина для малых принадлежностей. 2. Дополнительные корзины для быстрого вращения: SA, PCF, EZ-Load. 3. Соединители дистальные: малый (красный), средний (синий), большой (желтый), экстра большой (зеленый). 4. Распределитель потоков жидкости для дистальных соединителей. 5. Пробки для дистальных соединителей. 6. Сменные фильтры: стандартные, BULK PACK. 7. Ирригационная насадка для порта. 8. Универсальный Y-образный соединитель. 9. Распылители ЛУЕР 24см, 1м: стандартный, для насадки W-порта. 10. Pico Принтер PSU. 11. Бумага для принтера (стартовый набор). 12. Кабель соединительный Pico RS232 Lead. 13. Устройства быстрого соединения: Quick Connect Plumbing Kit, Pico Quick Connect System. 14. Стопор химической бутыли. 15. Химический насос для откачки детергента. 16. Автоматический смягчитель воды AWT. 17. Триферментный очиститель 3E-ZYME - 4 л и 10л (стартовый набор). 18. Раствор для смазки инструмента Ezee-Lube 4л (стартовый набор). 19. Детергенты щелочные 4л и 10л (стартовый набор). 20. Гель Decono-zyme (стартовый набор). 21. Cтартовый набор принадлежностей для установки SISA, SIPCF, Digital PC+ (шланги холодной и горячей воды, сливной шланг, кабель питания). 22. Набор для инструментов Phaco (поддон, держатели, крышка). 23. Шаровая система давления 1м или двойного давления 1м. 24. Держатель-многоножка инструментов в корзине. 25. Корзины для инструментов: ICTMIMS Half Euro Standard, ICTMIMS Full Euro Standard, ICTMIMS Орто с промывкой, ICTMIMS Орто с двойной промывкой. 26. Подставки для инструментов автоклавируемые. 27. Система по уходу: Half Euro, Full Euro. 28. Система безопасности ручная, версии: SPB, DPB.
I. Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов MEDISAFE, модели: 1. Аппарат ультразвуковой полностью автоматизированный SI Niagra. 2. Аппарат ультразвуковой полуавтоматический SI SA. 3. Аппарат ультразвуковой цифровой SI PC+. 4. Аппарат ультразвуковой с параметрическим контролем потоков SI PCF. 5. Аппарат настольный Pico (версии: Pico Standard, Pico Flush, Pico Flush Power). II. Принадлежности 1. Корзина для малых принадлежностей. 2. Дополнительные корзины для быстрого вращения: SA, PCF, EZ-Load. 3. Соединители дистальные: малый (красный), средний (синий), большой (желтый), экстра большой (зеленый). 4. Распределитель потоков жидкости для дистальных соединителей. 5. Пробки для дистальных соединителей. 6. Сменные фильтры: стандартные, BULK PACK. 7. Ирригационная насадка для порта. 8. Универсальный Y-образный соединитель. 9. Распылители ЛУЕР 24см, 1м: стандартный, для насадки W-порта. 10. Pico Принтер PSU. 11. Бумага для принтера (стартовый набор). 12. Кабель соединительный Pico RS232 Lead. 13. Устройства быстрого соединения: Quick Connect Plumbing Kit, Pico Quick Connect System. 14. Стопор химической бутыли. 15. Химический насос для откачки детергента. 16. Автоматический смягчитель воды AWT. 17. Триферментный очиститель 3E-ZYME - 4 л и 10л (стартовый набор). 18. Раствор для смазки инструмента Ezee-Lube 4л (стартовый набор). 19. Детергенты щелочные 4л и 10л (стартовый набор). 20. Гель Decono-zyme (стартовый набор). 21. Cтартовый набор принадлежностей для установки SISA, SIPCF, Digital PC+ (шланги холодной и горячей воды, сливной шланг, кабель питания). 22. Набор для инструментов Phaco (поддон, держатели, крышка). 23. Шаровая система давления 1м или двойного давления 1м. 24. Держатель-многоножка инструментов в корзине. 25. Корзины для инструментов: ICTMIMS Half Euro Standard, ICTMIMS Full Euro Standard, ICTMIMS Орто с промывкой, ICTMIMS Орто с двойной промывкой. 26. Подставки для инструментов автоклавируемые. 27. Система по уходу: Half Euro, Full Euro. 28. Система безопасности ручная, версии: SPB, DPB.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИТЕК СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medisafe UK Limited
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов МЕDISAFE с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5333
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917378
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия
с 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
127550; 181920
Файлы