ФС № 2006/1879

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1879
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2006 по 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1879
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.11.2016
Наименование медицинского изделия
Эндокапсула диагностическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Эндокапсула диагностическая (MAJ-1469), стандартная комплектация: 1. Эндокапсула диагностическая, 5шт. (OLYMPUS EC TYPE 1). 2. Активатор эндокапсулы (MAJ-1478). 3. Чехлы для антенных электродов (MAJ-1470). II. Принадлежности к эндокапсуле диагностической: 1. Оборудование для получения, записи и просмотра изображения (MAJ-1467), стандартная комплектация: - Устройство для записи изображения (OLYMPUS RE-1). - Устройство для просмотра изображения в режиме реального времени (OLYMPUS VE-1). - Кабель к устройству для просмотра изображения в режиме реального времени (MAJ-1485). - Ремень для переноски устройства записи изображения (MAJ-1475). - Аккумуляторы, 2шт. (MAJ-1473). - Зарядное устройство (MAJ-1476) с кабелем. - Набор антенных электродов (MAJ-1474). - Адаптер сетевой. - Устройство для передачи данных (MAJ-1484). - Инструкция по эксплуатации. - Инструкция по размещению антенных электродов. - Чемодан специальный для транспортировки. 2. Рабочая станция для обработки информация (OLYMPUS WS-1), стандартная комплектация: - Системный блок (MAJ-1479), включает: устройство оптического целеуказания, тип "мышь", клавиатура, USB-память (2Gb), компакт диск с программным обеспечением, кабель для передачи информации. - Монитор жидкокристаллический (MAJ-1481), включает сетевой кабель, интерфейсный кабель, инструкция пользователя. - Принтер (MAJ-1480), включает сетевой кабель, сетевой адаптер, интерфейсный кабель, картриджи (4шт.), печатающие головки (4шт.), инструкция пользователя. - USB-жесткий диск. 3. Активатор эндокапсулы (MAJ-1478). 4. Устройство для записи изображения (OLYMPUS RE-1) с комплектом аккумуляторов (MAJ-1473). 5. Набор антенных электродов (MAJ-1474). 6. Устройство для просмотра изображения в режиме реального времени (OLYMPUS VE-1) с комплектом аккумуляторов (MAJ-1473) и интерфейсным кабелем (MAJ-1485). 7. Аккумуляторы (MAJ-1473). 8. Зарядное устройство (MAJ-1476) с кабелем. 9. Ремень для переноски устройства записи изображения (MAJ-1475). 10. Кабель к устройству для просмотра изображения в режиме реального времени (MAJ-1485). 11. Устройство для передачи данных (MAJ-1484). 12. Чехлы для антенных электродов, 50шт/уп. (MAJ-1470).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Эндокапсула диагностическая с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5041
Дата регистрации МИ
28.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930637
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
234240
Наименование
Эндокапсула диагностическая с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5041
Дата регистрации МИ
28.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2016
Период действия
с 23.11.2016 по 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
234240