ФС № 2006/1700
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1700
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2006 по 14.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1700
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.10.2011
Наименование медицинского изделия
Наборы расходных материалов для сепаратора клеток крови "Амикус" - "Амикус Кит" с одной иглой и "Амикус Кит" с двумя иглами (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор расходных материалов "Амикус Кит" с одной иглой: - Контейнер с 0,9 % раствором натрия хлорида - 1 шт. - Контейнер с раствором антикоагулянта АСD (АЦД) - 1 шт. - 1000 мл пластиковый контейнер - 2 шт. - 800 мл пластиковый контейнер - 1 шт. - Игла калибра 17 - 1 шт 2. Набор расходных материалов Амикус Кит" с двумя иглами: - Контейнер с 0,9 % раствором натрия хлорида - 1 шт. - Контейнер с раствором антикоагулянта АСD (АЦД) - 1 шт. - 1000 мл пластиковый контейнер - 2 шт. - 800 мл пластиковый контейнер - 1 шт. - Игла калибра 17 - 1 шт. - Игла калибра 18 - 1 шт.
1. Набор расходных материалов "Амикус Кит" с одной иглой: - Контейнер с 0,9 % раствором натрия хлорида - 1 шт. - Контейнер с раствором антикоагулянта АСD (АЦД) - 1 шт. - 1000 мл пластиковый контейнер - 2 шт. - 800 мл пластиковый контейнер - 1 шт. - Игла калибра 17 - 1 шт 2. Набор расходных материалов Амикус Кит" с двумя иглами: - Контейнер с 0,9 % раствором натрия хлорида - 1 шт. - Контейнер с раствором антикоагулянта АСD (АЦД) - 1 шт. - 1000 мл пластиковый контейнер - 2 шт. - 800 мл пластиковый контейнер - 1 шт. - Игла калибра 17 - 1 шт. - Игла калибра 18 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare S.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Доминиканская Республика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови "Амикус"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06822
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2026
Период действия
с 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259780
Файлы
Наименование
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови "Амикус"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06822
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2021
Период действия
с 28.12.2021 по 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
259780
Наименование
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови "Амикус"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06822
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
259780
Наименование
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06822
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06822
Дата регистрации МИ
26.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.05.2010 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы