ФС № 2006/1694
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.10.2006 по 03.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1694
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.10.2016
Наименование медицинского изделия
Фетальные мониторы, модели: Cadence, Cadence II, Sonotrax Lite, Sonotrax Basic, Sonotrax Pro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Основной блок со встроенным принтером 2. Маркер событий 3. Кабель для измерения внутриматочного давления 4. Катетер для измерения внутриматочного давления 5. Датчик токометрии 6. Ремень 7. Термобумага 8. Предохранители 11. Кабель питания 12. Батарейка 9В 13. Перезаряжаемая батарея 14. Зарядное устройство 15. Инструкция по эксплуатации 16. Памятка для работы 17. Кабель RS-232/RS-485 18. Программа для просмотра и хранения данных на ПК 19. Ультразвуковой датчик 1,5 МГц 20. Ультразвуковой датчик 2 МГц 21. Ультразвуковой датчик 4 МГц 22. Ультразвуковой датчик 8 МГц 23. Датчик измерения ЭКГ плода 24. Кабель ЭКГ 25. Фетальный спиральный электрод 26. Адгезивная прокладка 27. Наушники 28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования 29. Сумка для хранения 30. Кабель заземления 31. Руководство пользователя
1. Основной блок со встроенным принтером 2. Маркер событий 3. Кабель для измерения внутриматочного давления 4. Катетер для измерения внутриматочного давления 5. Датчик токометрии 6. Ремень 7. Термобумага 8. Предохранители 11. Кабель питания 12. Батарейка 9В 13. Перезаряжаемая батарея 14. Зарядное устройство 15. Инструкция по эксплуатации 16. Памятка для работы 17. Кабель RS-232/RS-485 18. Программа для просмотра и хранения данных на ПК 19. Ультразвуковой датчик 1,5 МГц 20. Ультразвуковой датчик 2 МГц 21. Ультразвуковой датчик 4 МГц 22. Ультразвуковой датчик 8 МГц 23. Датчик измерения ЭКГ плода 24. Кабель ЭКГ 25. Фетальный спиральный электрод 26. Адгезивная прокладка 27. Наушники 28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования 29. Сумка для хранения 30. Кабель заземления 31. Руководство пользователя
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Edan Instruments Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Фетальные мониторы с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5313
Дата регистрации МИ
25.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923185
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2026
Период действия
с 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
119540
Наименование
Фетальные мониторы с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5313
Дата регистрации МИ
25.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923185
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
119540
Наименование
Фетальные мониторы с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5313
Дата регистрации МИ
25.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2017
Период действия
с 03.02.2017 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
119540