ФС № 2006/158
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/158
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2006 по 17.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/158
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.02.2016
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента с принадлежностями, модели: DASH 3000, DASH 4000, DASH 5000 (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к мониторам пациента, моделей: DASH 3000, DASH 4000, DASH 5000: 1. Кабель сетевой 2. Кабель пациента 3. Кабель выравнивания потенциалов 4. Кабель с адаптером для датчика сатурации (пульсоксиметрии) 5. Кабель с адаптером к датчику измерения температуры 6. Кабели для мониторов серии DASH: соединительный, интерфейсный, синхронизации 7. Клемма выравнивания потенциалов 8. Адаптер для капнометрии 9. Отведения для кабеля пациента 10. Переходник к кабелю ЭКГ 11. Электроды для снятия ЭКГ 12. Кольца клеящиеся для электродов 13. Переходник для электродов 14. Манжета для измерения АД 15. Шланг для манжеты измерения АД 16. Трансдюссер (датчик) инвазивного давления 17. Набор для мониторирования инвазивного давления 18. Купол для мониторирования инвазивного давления 19. Датчики сатурации (пульсоксиметрии): пальцевой, ушной 20. Датчик сатурации (пульсоксиметрии): одноразовый 21. Датчик - электрод для импедансной кардиографии 22. Датчик капнометрии в основном потоке 23. Датчики измерения температуры: ректальный, кожный 24. Чехлы к датчику измерения температуры 25. Динамик для мониторов серии DASH 26. Держатель трансдюссера инвазивного давления 27. Держатели к датчику сатурации (пульсоксиметрии) 28. Линии для забора газов 29. Линии для капнометрии 30. Линии для сброса отработанной газовой смеси 31. Канюля назальная 32. Аккумуляторы для мониторов серии DASH 33. Блок питания для мониторов серии DASH 34. Помпа неинвазивного давления для мониторов серии DASH 35. Дисплей для мониторов серии DASH 36. Термопринтер для мониторов серии DASH 37. Термопринтер записи ЭКГ внешний 38. Бумага для термопринтера 39. Мотор принтера для мониторов серии DASH 40. Головка термопринтера для мониторов серии DASH 41. Модули: - сопряжения - снятия сигнала для мониторов серии DASH - газового анализа SAM без оксиметрии - газового анализа SAM с оксиметрией - капнометрии в боковом потоке - импедансной кардиографии - неинвазивного давления для мониторов серии DASH - входной для мониторов серии DASH 42. Комплект подключения к сети для мониторов серии DASH 43. Консоль настенная для мониторов серии DASH 44. Устройство крепления для мониторов серии DASH 45. Поглотитель влаги 46. Стойка транспортная на роликах 47. Устройство для беспроводного подключения монитора DASH Port 2 48. Каркас модульный TRAM RAC 2 49. Клавиатура для мониторов серии DASH 50. Принадлежности для инсталляции: - Симулятор для импедансной капнометрии - Газ калибровочный - Предохранитель для мониторов серии DASH - Резистор сигнальной цепи для мониторов серии DASH - Микросхемы для мониторов серии DASH: памяти, управления - Транзистор силовой для мониторов серии DASH - Конденсатор разделительный для мониторов серии DASH - Трансформаторы для мониторов серии DASH: силовой, сигнальный - Дроссель для мониторов серии DASH - Плата управления для мониторов серии DASH - Плата процессора для мониторов серии DASH
Принадлежности к мониторам пациента, моделей: DASH 3000, DASH 4000, DASH 5000: 1. Кабель сетевой 2. Кабель пациента 3. Кабель выравнивания потенциалов 4. Кабель с адаптером для датчика сатурации (пульсоксиметрии) 5. Кабель с адаптером к датчику измерения температуры 6. Кабели для мониторов серии DASH: соединительный, интерфейсный, синхронизации 7. Клемма выравнивания потенциалов 8. Адаптер для капнометрии 9. Отведения для кабеля пациента 10. Переходник к кабелю ЭКГ 11. Электроды для снятия ЭКГ 12. Кольца клеящиеся для электродов 13. Переходник для электродов 14. Манжета для измерения АД 15. Шланг для манжеты измерения АД 16. Трансдюссер (датчик) инвазивного давления 17. Набор для мониторирования инвазивного давления 18. Купол для мониторирования инвазивного давления 19. Датчики сатурации (пульсоксиметрии): пальцевой, ушной 20. Датчик сатурации (пульсоксиметрии): одноразовый 21. Датчик - электрод для импедансной кардиографии 22. Датчик капнометрии в основном потоке 23. Датчики измерения температуры: ректальный, кожный 24. Чехлы к датчику измерения температуры 25. Динамик для мониторов серии DASH 26. Держатель трансдюссера инвазивного давления 27. Держатели к датчику сатурации (пульсоксиметрии) 28. Линии для забора газов 29. Линии для капнометрии 30. Линии для сброса отработанной газовой смеси 31. Канюля назальная 32. Аккумуляторы для мониторов серии DASH 33. Блок питания для мониторов серии DASH 34. Помпа неинвазивного давления для мониторов серии DASH 35. Дисплей для мониторов серии DASH 36. Термопринтер для мониторов серии DASH 37. Термопринтер записи ЭКГ внешний 38. Бумага для термопринтера 39. Мотор принтера для мониторов серии DASH 40. Головка термопринтера для мониторов серии DASH 41. Модули: - сопряжения - снятия сигнала для мониторов серии DASH - газового анализа SAM без оксиметрии - газового анализа SAM с оксиметрией - капнометрии в боковом потоке - импедансной кардиографии - неинвазивного давления для мониторов серии DASH - входной для мониторов серии DASH 42. Комплект подключения к сети для мониторов серии DASH 43. Консоль настенная для мониторов серии DASH 44. Устройство крепления для мониторов серии DASH 45. Поглотитель влаги 46. Стойка транспортная на роликах 47. Устройство для беспроводного подключения монитора DASH Port 2 48. Каркас модульный TRAM RAC 2 49. Клавиатура для мониторов серии DASH 50. Принадлежности для инсталляции: - Симулятор для импедансной капнометрии - Газ калибровочный - Предохранитель для мониторов серии DASH - Резистор сигнальной цепи для мониторов серии DASH - Микросхемы для мониторов серии DASH: памяти, управления - Транзистор силовой для мониторов серии DASH - Конденсатор разделительный для мониторов серии DASH - Трансформаторы для мониторов серии DASH: силовой, сигнальный - Дроссель для мониторов серии DASH - Плата управления для мониторов серии DASH - Плата процессора для мониторов серии DASH
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Монитор пациента Dash с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12478
Дата регистрации МИ
09.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914526
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2012
Период действия
с 17.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
Файлы