ФС № 2006/145
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.02.2006 по 24.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/145
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.02.2016
Наименование медицинского изделия
Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Блок литотрипсии с интегрированным столом пациента SLX-F2 2. Стартовый набор для работы блока литотрипсии (масло, фильтры для воды, шланги для воды, резиновые прокладки, резиновые мешки, резиновая подушка, чехлы) 3. Катушка электромагнитная 4. База данных литотрипсии StormBase с монитором 5. Модуль адаптации SCB 6. Рентгеновская С-дуга 7. Рентгеновский усилитель изображения 8. Стартер для рентгена 9. Дозиметр 10. Генераторные шкафы рентгена - 2шт. 11. Рентгеновские мониторы - 4шт. 12. Стойка для рентгеновских мониторов с пультом управления 13. Набор для получения рентгенографических снимков 14. Ультразвуковая система с монитором и датчиками (3шт.) 15. Биопсийные адаптеры для ультразвуковых датчиков (3шт.) 16. Стартовый набор для работы ультразвуковой системы (масло, гель) 17. Специальный принтер - 3шт. 18. Стартовый набор для работы принтеров (бумага) 19. Электрокардиограф 20. Стартовый набор для работы электрокардиографа (электроды) 21. Компьютерная система с монитором для обработки данных о пациенте 22. Пульт дистанционного управления со столом 23. Комплект принадлежностей для урологии (упоры для ног, упоры для рук, корыто, ведро, ремень для фиксации тела, пластиковые мешки, вставка для стола, педальные выключатели, свинцовая шторка) 24. Фартук свинцовый для защиты от рентгеновского излучения - 4шт. 25. Руководства по эксплуатации 26. Сервисная документация (на бумаге и на CD)
1. Блок литотрипсии с интегрированным столом пациента SLX-F2 2. Стартовый набор для работы блока литотрипсии (масло, фильтры для воды, шланги для воды, резиновые прокладки, резиновые мешки, резиновая подушка, чехлы) 3. Катушка электромагнитная 4. База данных литотрипсии StormBase с монитором 5. Модуль адаптации SCB 6. Рентгеновская С-дуга 7. Рентгеновский усилитель изображения 8. Стартер для рентгена 9. Дозиметр 10. Генераторные шкафы рентгена - 2шт. 11. Рентгеновские мониторы - 4шт. 12. Стойка для рентгеновских мониторов с пультом управления 13. Набор для получения рентгенографических снимков 14. Ультразвуковая система с монитором и датчиками (3шт.) 15. Биопсийные адаптеры для ультразвуковых датчиков (3шт.) 16. Стартовый набор для работы ультразвуковой системы (масло, гель) 17. Специальный принтер - 3шт. 18. Стартовый набор для работы принтеров (бумага) 19. Электрокардиограф 20. Стартовый набор для работы электрокардиографа (электроды) 21. Компьютерная система с монитором для обработки данных о пациенте 22. Пульт дистанционного управления со столом 23. Комплект принадлежностей для урологии (упоры для ног, упоры для рук, корыто, ведро, ремень для фиксации тела, пластиковые мешки, вставка для стола, педальные выключатели, свинцовая шторка) 24. Фартук свинцовый для защиты от рентгеновского излучения - 4шт. 25. Руководства по эксплуатации 26. Сервисная документация (на бумаге и на CD)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Storz Medical AG
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Storz Medical AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3731
Дата регистрации МИ
21.12.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916229
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.140
Вид
127180
Наименование
Литотриптер Modulith SLX-F2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3731
Дата регистрации МИ
21.12.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916229
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2016
Период действия
с 24.02.2016 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
127180
Наименование
Литотриптер моделей: Modulith SLX-MX, Modulith SLK, Minilith SL1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2001/1427
Дата регистрации МИ
21.12.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2001 по 07.02.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы