ФС № 2006/1097

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1097
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2006 по 02.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.07.2016
Наименование медицинского изделия
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза Prismaflex (см. Приложение на 1 листе)
1. Рукоятка для насосов (Pump crank). 2. Ключ для открытия панели управления (Hexagonal wrench). 3. Устройство чтения карты пациента (PCMCI-reader). 4. Карта пациента (PCMCI-card). 5. Комплект для установки дистанционного аварийного оповещения (Remote Alarm Kit). 6. Нагреватель крови и растворов Prismaflo. 7. Нагреватель крови и растворов Pismatherm II. 8. Блок бесперебойного питания (Battery Backup Kit). 9. Наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппарата по часам (Maintenance Kit). 10. Комплект для установки держателя обогревателя (Heater Kit Holder). 11. Комплект для установки обогревателя (Heater Kit). 12. Комплект для монтажа шнура электропитания (Power Cord Kit). 13. Комплект для установки держателя картриджа (Cartridge Holder). 14. Калибровочные приспособления (Calibration Weight Kit). 15. Прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument). 16. Инструкции по эксплуатации. 17. CD-R с программным обеспечением аппарата. 18. CD-R с инструкцией по эксплуатации (без возможности загрузки на данном аппарате).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство ПК "Гамбро Аксиебулаг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швеция
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro Lundia AB
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4173
Дата регистрации МИ
13.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925602
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2020
Период действия
с 19.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235440
Наименование
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4173
Дата регистрации МИ
13.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2018
Период действия
с 07.02.2018 по 19.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
235440
Наименование
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4173
Дата регистрации МИ
13.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2017
Период действия
с 31.07.2017 по 07.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
235440
Наименование
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4173
Дата регистрации МИ
13.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2016
Период действия
с 02.06.2016 по 31.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
235440