ФС № 2006/1011
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1011
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2006 по 02.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1011
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.06.2016
Наименование медицинского изделия
Анализатор критических состояний "Кобас b 121" (Cobas b 121) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия, Австрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор критических состояний cobas b 121 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/765
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
135280
Файлы
Наименование
Анализатор критических состояний cobas b 121 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/765
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2013
Период действия
с 02.07.2013 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
135280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы