ФС № 2005/978
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2005 по 24.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/978
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.07.2010
Наименование медицинского изделия
Приспособления протезно-ортопедические вкладные корригирующие: стельки, полустельки (см. Приложение на 2 листах)
1. Стелька-супинатор DEO FRESH DA/ HE - 106 2. Полустелька-супинатор LADY - 121 3. Стелька-супинатор SIESTA - 154 4. Стелька-супинато SPORT DA/ HE - 183 5. Стелька-супинатор SPORT KINDER - 1831 6. Стелька-супинатор MASTER - 186 7. Стелька-супинатор VIVA DA - 187 8. Стелька-супинатор VIVA HE - 188 9. Стелька-супинатор ANTI-STRESS - 385 10. Стелька-супинатор ENERGY - 194 11. Стелька-супинатор SOLAR PLUS - 198 12. Полустелька-супинатор детская BAMBINI - 192 13. Стелька-супинатор детская JUNIOR - 39251 14. Полустелька-супинатор DE LUXE - 123 15. Полустелька-супинатор QUEEN - 124 16. Полустелька-супинатор RELAX DA - 127 17. Полустелька-супинатор RELAX HE - 128 18. Полустелька-супинатор COMFORT - 142 19. Полустелька-супинатор SANO - 34251 20. Полустелька-супинатор HOLIDAY - 179 21. Полустелька-супинатор HOLIDAY HE - 180 22. Полустелька-супинатор LIGHT - 380 23. Приспособление-подпяточник CORRECT - 129 24. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры POINT - 190 25. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры POINT PLUS - 201 26. Приспособление-подпяточник PERFEKT - 133 27. Стелька-супинатор детская EASY - 333 28. Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног STABIL - 169 29. Приспособление разгрузочное для плюсневой части стопы PRINCESS - 101 30. Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей GIRL - 132 31. Приспособление-пелот поперечного свода стопы DROP - 134 32. Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода GALANT - 144 33. Приспособление-Т образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия T-FORM - 160 34. Приспособление-пелот продольного свода стопы BALANCE - 165 35. Приспособление-пелот продольного свода стопы STEP - 166
1. Стелька-супинатор DEO FRESH DA/ HE - 106 2. Полустелька-супинатор LADY - 121 3. Стелька-супинатор SIESTA - 154 4. Стелька-супинато SPORT DA/ HE - 183 5. Стелька-супинатор SPORT KINDER - 1831 6. Стелька-супинатор MASTER - 186 7. Стелька-супинатор VIVA DA - 187 8. Стелька-супинатор VIVA HE - 188 9. Стелька-супинатор ANTI-STRESS - 385 10. Стелька-супинатор ENERGY - 194 11. Стелька-супинатор SOLAR PLUS - 198 12. Полустелька-супинатор детская BAMBINI - 192 13. Стелька-супинатор детская JUNIOR - 39251 14. Полустелька-супинатор DE LUXE - 123 15. Полустелька-супинатор QUEEN - 124 16. Полустелька-супинатор RELAX DA - 127 17. Полустелька-супинатор RELAX HE - 128 18. Полустелька-супинатор COMFORT - 142 19. Полустелька-супинатор SANO - 34251 20. Полустелька-супинатор HOLIDAY - 179 21. Полустелька-супинатор HOLIDAY HE - 180 22. Полустелька-супинатор LIGHT - 380 23. Приспособление-подпяточник CORRECT - 129 24. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры POINT - 190 25. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры POINT PLUS - 201 26. Приспособление-подпяточник PERFEKT - 133 27. Стелька-супинатор детская EASY - 333 28. Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног STABIL - 169 29. Приспособление разгрузочное для плюсневой части стопы PRINCESS - 101 30. Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей GIRL - 132 31. Приспособление-пелот поперечного свода стопы DROP - 134 32. Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода GALANT - 144 33. Приспособление-Т образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия T-FORM - 160 34. Приспособление-пелот продольного свода стопы BALANCE - 165 35. Приспособление-пелот продольного свода стопы STEP - 166
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Schelchen GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Schelchen GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07734
Дата регистрации МИ
26.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2026
Период действия
с 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
250260
Файлы
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07734
Дата регистрации МИ
26.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2019
Период действия
с 25.12.2019 по 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
250260
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07734
Дата регистрации МИ
26.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2017
Период действия
с 15.12.2017 по 25.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
250260
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07734
Дата регистрации МИ
26.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.08.2010 по 15.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
250260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы