ФС № 2005/477

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/477
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2005 по 30.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/477
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.03.2015
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS мод. ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности к анализатору “ELISYS 2 Plus” 1. Подставка для емкостей с пробами на 40 позиций 2. Подставки для емкости с разбавителем (2 шт.) 3. Емкости для разбавителя (5 шт.) 4. Интерфейсный кабель RS-232 5. Кабель питания 6. Емкость 10-литр для слива 7. Емкости 2-литр для промывки (2 шт.) 8. Емкость 5-литр для раствора дозирующего 9. Подставки для реагентов (18 шт.) 10. Универсальные подставки (2 шт.) 11. Многоцелевая подставка для реагентов 12. Сегменты для предварительных разведений (2 шт.) 13. Блок предварительного разведения на 92 позиции 14. Набор трубок (4 шт.) 15. Подставка для емкостей с пробами на 60 позиций 16. Подставка для емкостей с пробами на 80 позиций 17. Кольца переходные (16 шт.) 18. Оптический фильтр 405 нм 19. Оптический фильтр 492 нм 20. Инструкция пользователя 21. Инструкция по сервисному обслуживанию 22. Инструкция по программе контроля качества Принадлежности к анализатору “ELISYS QUATTRO ” 1. Инструкция пользователя 2. Инструкция по сервисному обслуживанию 3. Инструкция по пользовательской программе 4. Программное обеспечением на СD-диске (2 шт) и дискетах (2 шт) 5. Кабель питания 6. Диск с запрограммированными методиками 7. Промывающая головка 8. Держатель мешка для наконечников 9. Мешок для наконечников 10. Приёмник наконечников 11. Зубчатая рейка 12. Направляющая для трубки 13. Адаптер пробозаборника 14. Боковые панели (2 шт) 15. Верхняя крышка 16. Сливная канистра 17. Канистры 2 л для промывочного буфера (4 шт) 18. Канистра для системной жидкости 19. Набор для годового и полугодового обслуживания: трубки разные (5 шт); трубка 25 см с переходниками; трубка с переходниками и Y-образным переходником; трубка перистальтического насоса с держателем; фильтры промывочного буфера; фильтр системной жидкости; кабель датчика уровня; шприц для промывки; трёхходовой клапан. 20. Набор для смазки деталей 21. Лампа фотометра 22. Игла для прочистки промывочной системы 23. Предохранители (5 шт) 24. Рамка-держатель для микропланшетов (4 шт) 25. Штативы с наконечниками на 300 мкл (5 шт) 26. Штативы с наконечниками на 1100 мкл (5 шт) 27. Штативы для проб пациентов, тип «Т» (5 шт) 28. Штативы для реагентов I (2 шт) 29. Штативы для реагентов II (2 шт) 30. Штатив для реагентов 2 31. Светофильтр оптический, 492 нм 32. Светофильтр оптический, 405 нм 33. Набор ключей-шестигранников 34. Кабель интерфейсный RS 232
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Human GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS мод. ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2488
Дата регистрации МИ
29.03.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925233
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
217380
Наименование
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS мод. ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2488
Дата регистрации МИ
29.03.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925233
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
217380
Наименование
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS мод. ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2488
Дата регистрации МИ
29.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2015
Период действия
с 30.04.2015 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
217380