ФС № 2004/1669
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2004 по 08.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1669
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.12.2014
Наименование медицинского изделия
Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Контейнер с реагентами "Снэп Пак" (Snap Pack 9180, 9181) 2. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner) 3. Раствор чистящий, 100 мл (Cleaning Solution for electrolyte systems) 4. Материал контрольный ISE-трол, 3 уровня, 12х1мл (ISE-trol) 5. Электрод калиевый, необслуживаемый (K+ Electrode, sealed-type) 6. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Ca ++ Electrode, sealed-type) 7. Электрод натриевый, необслуживаемый (Na + Electrode, sealed-type) 8. Электрод хлорный, необслуживаемый (Cl - Electrode, sealed-type) 9. Электрод литиевый, необслуживаемый (Li + Electrode, sealed-type) 10. Мембрана референсная, 91хх (Reference Electrode Housing for AVL 91хх instruments) 11. Электрод референсный, 91хх (Reference Electrode for AVL 91хх instruments) 12. Термобумага для анализаторов электролитов, 91хх (Printer paper for AVL 9100/9110)
1. Контейнер с реагентами "Снэп Пак" (Snap Pack 9180, 9181) 2. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner) 3. Раствор чистящий, 100 мл (Cleaning Solution for electrolyte systems) 4. Материал контрольный ISE-трол, 3 уровня, 12х1мл (ISE-trol) 5. Электрод калиевый, необслуживаемый (K+ Electrode, sealed-type) 6. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Ca ++ Electrode, sealed-type) 7. Электрод натриевый, необслуживаемый (Na + Electrode, sealed-type) 8. Электрод хлорный, необслуживаемый (Cl - Electrode, sealed-type) 9. Электрод литиевый, необслуживаемый (Li + Electrode, sealed-type) 10. Мембрана референсная, 91хх (Reference Electrode Housing for AVL 91хх instruments) 11. Электрод референсный, 91хх (Reference Electrode for AVL 91хх instruments) 12. Термобумага для анализаторов электролитов, 91хх (Printer paper for AVL 9100/9110)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО"Рош - Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, Австрия, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1002
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
272180
Файлы
Наименование
Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1002
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2013
Период действия
с 08.08.2013 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
272180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы