ФС № 2004/1512
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2004 по 18.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1512
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.11.2014
Наименование медицинского изделия
Коагулятор электрохирургический ERBE серии ICC, ERBE VIO с принадлежностями (см. Приложение на 16 листах)
1. ДЕРЖАТЕЛИ ЭЛЕКТРОДОВ Держатель электрода с кабелем , в том числе: - с 2-мя кнопками тонкий - с 2-мя кнопками ECO-LINE I 2,35 с 3-х штырьковым штекером - с 2-мя кнопками ECO-LINE E 2,35 - с 1-ой кнопкой для тестирования нерва - без кнопки - с перекидным выключателем тонкий - с перекидным выключателем ECO-LINE I 2,35 с 3-х штырьковым штекером - с перекидным выключателем ECO-LINE E 2,35 - тонкий с удлинённым стержнем - 70 мм,100 мм,125 мм - эпиляционный для игольчатых электродов Держатель электрода без кабеля, в том числе: - с 2-мя кнопками водонепроницаемый - ручка-держатель в форме пистолета к электродам для конизации - с 2-мя кнопками к электродам для артроскопии Держатель электрода стерильный, в том числе: - с 2-мя кнопками в упаковке по 10 шт. - с 2-мя кнопками с чехлом в упаковке по 30 шт. - с перекидным выключателем с чехлом в упаковке по 30 шт. 2 .Кабель соединительный для держателя электрода, в том числе: - длина 3 м, 4 м, 5 м, для интернациональной серии 3.Хирургический набор электродов- комплект, в том числе: - большой набор электродов состоящий из- - стерилизационная вставка для электродов - электрод-нож прямой по Киршнеру - электрод-нож ланцетовидный изогнутый по Магенау - электрод-шпатель прямой - электрод-игла прямой - электрод-игла изогнутый - электрод „проволочная петля“ - 6 мм,12 мм - электрод „ленточная петля“ - 12 мм,16 мм - электрод-шарик прямой - 2 мм ,4 мм, 6 мм - малый хирургический набор электродов состоящий из- - стерилизационная вставка для электродов - электрод-нож прямой по Киршнеру - электрод-нож ланцетовидный изогнутый по Магенау - электрод-игла прямой - электрод „проволочная петля“ 6 мм - электрод „ленточная петля“ 12 мм - электрод-шарик?прямой - 2 мм, 4 мм 4. Электрод нейтральный из проводящего силикона многоразовый в том числе: - с поверхностью контактирования 500 см2 - с поверхностью контактирования 187 см2 5. Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50 шт. в том числе: - ERBE NESSY Plate - 170,70 - из 2-х частей без кабеля с проводящей поверхностью - 168 см2, 72 см2 - из 2-х частей с кабелем с проводящей поверхностью - 168 см2, 72 см2 - из 2-х частей с кабелем с Мoлекс вилкой с проводящей поверхностью 168 см2,70 см2 - ERBE MONO Plate 140, 40 - цельный без кабеля с проводящей поверхностью - 136 см2, 40 см2 - цельный с кабелем с проводящей поверхностью 136 см2, 140 см2 - цельный с кабелем с Мoлекс вилкой с проводящей поверхностью 140 см2 - ERBE NESSY Omega Plate - - без кабеля 85+23 см2 - с кабелем 85+23 см2. 6. Кабель соединительный для нейтральных электродов: - многоразовых длина - 3м, 4 м, 5м - одноразовых с зажимом длина - 3 м, 4 м, 5 м - с вилкой длина - 3 м, 4 м, 5 м 7. Кабель для заземления 8. ПЕДАЛЬ – НОЖНОЙ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ , в том числе: - двухпедальный взрывозащищённый - двухпедальный невзрывозащищённый - двухпедальный для серии VIO - однопедальный взрывозащищённый - однопедальный невзрывозащищённый - однопедальный для серии VIO 9. Соединительный кабель для ножного переключателя 10. АДАПТЕР, в том числе: - для кабеля с вилкой длина - 3 мм, 4 мм, 5 мм - для кабеля с 3-х штырьковой вилкой - для электрода монополярного - иглы, крючка - для электродов биполярных - иглы, зажимной цанги, электрода длиной 29 мм - для пинцетов биполярных с вилкой 2 х 4 мм - для кабеля - Мартин/Бертхольд, с Бови –вилкой 11. ПИНЦЕТЫ БИПОЛЯРНЫЕ , в том числе: - прямой тупой, наконечник 1 мм, длина - 14,5 см, 16,5 см, 19.5 см - прямой тупой, наконечник 2 мм, длина -14,5 см, 16,5 см, 19.5 см, 22 см, 26 см, 30 см. - прямой тупой, наконечник 0,7 мм, длина 11 см - прямой тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина 19 см - прямой острый, наконечник 1 мм, длина - 16,5 см, 19.5 см - прямой острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см - прямой с антипригарным покрытием,наконечник 1,1мм, длина - 16,5 см, 19 см - прямой с промывкой тупой, наконечник 1,5 мм, длина - 20 см - изогнутый тупой, наконечник 1 мм, длина - 14,5 см, 16,5 см, 19.5 см - изогнутый тупой, наконечник 2 мм, длина - 11 см, 19.5 см - изогнутый тупой с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина - 19 см - изогнутый тупой, наконечник 0,7 мм, длина - 11 см - изогнутый острый, наконечник 1 мм, длина - 14,5 см, 16,5 см, 19.5 см - изогнутый острый, наконечник 0,7 мм, длина - 11 см - изогнутый тупой, по Мейзеру, наконечник 2,0 мм, длина - 19. см - изогнутый с супертонким наконечником длина - 16,5 см - изогнутый с антипригарным покрытием, наконечник 1,1мм, длина - 16,5см, 19см - изогнутый с антипригарным покрытием, наконечник 2,2 мм, длина - 19 см - с короткими загнутыми концами, тупой, наконечник 1 мм, длина -16,5 см ,19 см, 22,5 см - с короткими загнутыми концами, острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см - штыковидный тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина 19 см - штыковидный тупой, наконечник 2 мм, длина 19,5 см - штыковидный тупой, наконечник 1 мм, длина - 16,5 см 19,5 см - штыковидный тупой, с наконечник 1,2 мм, длина - 22 см, 24 см - штыковидный острый, наконечник 1 мм, длина - 16,5 см 19,5 см - штыковидный острый, наконечник 0,7 мм, длина - 22,5 см, 24 см - штыковидный с супертонким наконечником, длина - 16,5 см, 24 см - штыковидный с супертонким наконечником 0,3 мм, длина 22,5 см - штыковидный с короткими, загнутыми вверх концами, тупой, наконечник 1 мм, длина - 19,5 см, 22,5 см - штыковидный с короткими загнутыми вниз концами,тупой,наконечник 1мм, дл. 19,5 см - штыковидный с антипригарным покрытием,наконечник 1,1 мм, длина- 16,5см, 20 см ,23 см - штыковидный с антипригарным покрытием,наконечник 2,2 мм, длина - 20 см, 23 см - штыковидный с промывкой, острый, наконечник 0,5 мм, длина - 20 см, 23 см - штыковидный, с промывкой, тупой, наконечник 1,0 мм, длина - .20 см, 23 см - биполярный зажим BiClamp длина - 230 мм, 270 мм - биполярный зажим BiClamp длина - 230 мм, 270 мм - биполярный зажим BiClamp лапароскопический, длина 340 мм, диаметр 5 мм Maryland укомплектованный - полуглубокий, сплошной - биполярный зажим BiClamp лапароскопический длина 340 мм, диаметр 5 мм укомплектованный с окошками - полуглубокий, сплошной - стержень-вставка для биполярного зажима BiClamp лапароскопического Maryland длина 340 мм, диаметр 5 мм - полуглубокий , сплошной - стержень- вставка для биполярного зажима BiClamp лапароскопического длина - 340 мм, диаметр 5 мм с окошками - полуглубокий, сплошной - трубка стержня для биполярных зажимов BiClamp лапароскопических длина 340 мм - рукоятка для биполярных зажимов BiClamp лапароскопических, с кабелем 4 м - биполярные микропинцеты диаметр 1,5 мм, длина - 360 мм, 280 мм, 160 мм – штыковидный - рукоятка для биполярных микропинцов с биполярным стекером с кабелем 4 м - кабель соединительный для биполярных пинцетов длина - 3 м, 4 м, 5 м - ёмкость для промывки микропинцетов - адаптор для промывки микропинцетов - шланг к адаптору для промывки микропинцетов - устройство для ополаскивания EIP 2 для эндоскопии - ёмкость для отсоса секрета. 12. ИНСТРУМЕНТЫ БИПОЛЯРНЫЕ в том числе : - биполярный электрод-кольцо, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм - биполярный электрод-крючок, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм изогнутый, загнутый - биполярныя коагуляционная игла длина 5 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм - биполярныя коагуляционная игла длина 10 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм - биполярныя коагуляционная игла, длина 15 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм - биполярныя коагуляционная игла длина 25 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 490 мм - биполярный электрод-крючок изогнутый, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм - электрод-игла прямой с изолированным стержнем, диаметр. 5 мм, длина -320, 470 мм - электрод-игла изогнутый с изолированным стержнем, диам.5 мм, длина- 320, 470 мм - биполярные щипцы для коагуляции с изолированным стержнем диаметр стержня 5 мм тонкие, длина - 330 мм, 430 мм - биполярный зажим с изолированным стержнем, диаметр стержня 5 мм длина - 330 мм, 430 мм - биполярные ножницы BiSect длина - 180 мм, 230 мм, 280 мм - протектор керамический BiSect для биполярных ножниц BiSect длина- 80 мм, 230 мм, 280 мм 13. Кабель соединительный для биполярных инструментов , в том числе: - длина -3 м, 4 м, 5 м, с 2-мя контактными штырьками, для интернациональной серии 14. ЭЛЕКТРОДЫ МОНОПОЛЯРНЫЕ, в том числе: - электрод-нож, прямой по Киршнеру, упаковка 5 шт. - электрод-нож, прямой,ланцетевидный, упаковка 5 шт. - электрод-нож, изогнутый по Магенау, упаковка 5 шт. - электрод-шпатель, прямой, упаковка 5 шт. - электрод-шпатель изогнутый, упаковка 5 шт. - электрод-шпатель, прямой, гибкий, упаковка 5 шт. - электрод-игла, прямой, упаковка 5 шт. - электрод-игла изогнутый, упаковка 5 шт. - электрод „проволочная петля“, диаметр - 6 мм,12 мм, 16 мм ,упаковка 5 шт. - электрод „ленточная петля“, диаметр - 12 мм,16 мм, упаковка.5 шт. - электрод-шарик, прямой, диаметр - 2 мм,4 мм,6 мм, упаковка 5 шт. - электрод-шарик, изогнутый, диаметр - 2 мм, 4 мм - электрод-игла прямой, длинный, 29 мм Электроды монополярные с изолированным стержнем, в том числе: - электрод - игла, прямой, дл. 10 см; Электрод - игла, изогнутый, длина 10 см - электрод - игла, изогнутый, по Миттермайеру, длина 10 см - электрод-нож, прямой, дл. 10 см; Электрод-нож, изогнутый, длина 10 см - электрод „проволочная петля“, прямой, длина 10 см, диаметр 5 мм - электрод „проволочная петля“, прямой, длина 10 см, диаметр 10 мм - электрод-шарик, прямой, дл.10 см , диаметр - 4 мм,6 мм - электрод-шарик, изогнутый, дл.10 см, диаметр 2 мм - электрод-шарик, изогнутый, дл.18 см, диаметр 8 мм - электрод-шарик, изогнутый, дл.18 см, диаметр 10 мм - электрод-шарик, изогнутый, дл.23 см, диаметр 8 мм Электроды монополярные для конизации шейки матки, в том числе: - электрод с регулируемой петлёй по Мергую - электрод-петледержатель с изолированным стержнем - электрод-петля по 5 шт. ширина - 12 мм, 19 мм - электрод-петля с изолированным стержнем; длина12 см, диаметр -25 мм, 20 мм, 15 мм,10 мм - электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина.14,4 см, 10 х 15 мм - электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина.14,1 см, 10 х 12 мм - электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина.15,8 см, 15 х 20 мм - электрод-петля, по Бургеру, с изолированным стержнем; длина.11,6 см, 6 х 15 мм Электроды монополярные для артроскопической резекции мениска , в том числе: - электрод - игла, с изолированным стержнем, диаметр стержня - 2 мм, 2,5 мм - электрод - игла, с коротким стержнем длина 11 см - электрод - игла, с длинным стержнем длина 17 см, упаковка 5 шт. - электрод – нож, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, 0,3 мм - электрод – нож, с коротким стержнем длина 11 см - электрод – нож, с длинным стержнем длина 17 см, упаковка 5 шт. - электрод – для коагуляции, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, с коротким стержнем длина 11 см, упаковка 5 шт. - электрод – для коагуляции, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм с длинным стержнем длина 17 см, упаковка 5 шт. Электроды монополярные для удаления варикозных узлов , в том числе: - электрод эпиляционная игла, прямой, изолированный, диаметр 0,13 мм упаковка 10 шт. - электрод эпиляционная игла,тонкий, неизолированный, диаметр 0,15мм упаковка 10 шт. - электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,45 мм, упаковка 5 шт. - электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,15 мм, упаковка 5 шт. - электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,45 мм, упаковка 5 шт. - электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,15 мм, упаковка 5 шт. - электрод-зажимная цанга для эпиляционных игл – изолированных, неизолированных, для микроэлектродов - удлинитель стержня монополярных электродов длина - 10 см, 15 см, 18 см - подушечка для очистки монополярных электродов, упаковка 24 шт 15. Кабель соединительный для электродов монополярных, в том числе: - длина - 3 м , 4 м, для интернациональной серии 16. ИНСТРУМЕНТЫ для ЛОР , в том числе: - микроигла 100 с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, дл.100 мм - микроигла 240, с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, дл.240 мм - рукоятка для микроиглы с регулированием длины с кабелем 4 м - коагуляционный зонд, жёсткий,с изолированным стержнем, диаметр 2,3 мм, дл.500 мм - коагуляционный зонд, гибкий, диаметр 1,5 мм, дл. 1500 мм 17. Кабель оединительный для ЛОР –инструментов в том числе: - длина - 3 м,5 м, для интернациональной серии 18. ИНСТРУМЕНТЫ для МИКРОХИРУРГИИ , в том числе: - держатель электрода с кабелем и вилкой без пусковой кнопки - тонкий держатель электрода с кабелем и вилкой для электродов с 3-х штырьковой вилкой - игла, супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем., длина 40 мм, красного цвета - изогнутая, загнутая, прямая - игла, тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем.изогнутая, длина 40 мм, зелёного цвета - изогнутая, загнутая, прямая - игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем.изогнутая, длина 40 мм, коричневого цвета - изогнутая, загнутая, прямая - проволочная петля, микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем, длина 40 мм, цвет жёлтый - изогнутая, загнута, прямая - проволочная петля, микроразмерная, диаметр 4 мм, с изолированным стержнем, длина 40 мм, цвет оранжевый - изогнутая, загнутая, прямая - проволочная петля, микроразмерная, диаметр 1,5 х 5 мм, с изолированным стержнем., длина 40 мм, цвет фиолетовый - изогнутая, загнутая, прямая - шарик, микроразмерный диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем., длина 40 мм, цвет синий - изогнутый, прямой - игла, супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем., длина 110 мм, цвет красный - игла, тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем,, дл 110 мм, цвет зелёный - игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем., дл 110 мм, цвет: коричневый - проволочная петля, микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем длина 110 мм, цвет жёлтый - шарик, микроразмерный диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем., длина 110 мм, цвет синий - электрод-шпатель, 2,35 х 19 мм, длина - 5 см, 13 см, упаковка 5 шт. - электрод-шпатель, 2,35 х 19 мм, длина - 5 см, 13 см, упаковка 50 шт. - электрод-игла, 0,7 х 19 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт. - электрод-игла, 0,7 х 19 мм, длина 5 см., упаковка 50 шт. - электрод-шарик, диаметр 2,2 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт. - электрод-шарик, диаметр 2,2 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт. - вакуумный электрод для коагуляции - монополярный пинцет, изолированный, прямой, 20,2 см, наконечник 1,7 х13 мм, тупой - монополярный пинцет, изолированный, штыковидный, 23,3 см, нак.1,9 х13 мм, тупой - монополярный пинцет, изолированный, прямой, 26,6 см, наконечн..1,9 х13 мм, тупой 19. ИНСТРУМЕНТЫ для МИНИМАЛЬНО-ИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ, в том числе: Монополярные инструменты: - электрод-крючок, с кнопками запуска генератора, с изолированным стержнем - электрод-крючок, круглый, с изолированной металлической трубкой, длина стержня 320 мм, диаметр 5 мм - с кнопками запуска генератора, без кнопки - электрод-крючок, плоский, с изолированной металлической трубкой, длина стержня 320 мм, диаметр 5 мм - L – образный, J- образный - электрод-игла, с соединителем для подключения промывки, с изолированной металлической трубкой, диаметр стежня 5 мм; длина стержня - 320 мм, 470 мм - электрод-игла, с изолированным стержнем, дл.310 мм, диаметр. 5 мм - с защитной втулкой, с отсасывающей втулкой 20. Кабель соединительный для монополярных инструментов, в том числе: - длина - 4 м,5 м., для интернатиональной серии 21. Инструменты одноразовые стерильные в том числе: - микрозонд 360, биполярный гибкий стерильный изолированный, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм - марбургский зонд , биполярный, гибкий, стерильный, изолированный, диаметр 0,9 мм длина 800 мм - микрозонд 600 биполярный, гибкий, стерильный, изолированный, диаметр 1,5 мм длина 600 мм - коагуляционный микрозонд биполярный, , изолированный, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм - жёсткий, гибкий - рукоятка для микрозондов, с кабелем 4 м. - инструмент ТЭМ 400, металлический стержень, изолированный. диаметр стержня 8 мм , длина 405, включая шланговый комплект, щётку и штифтик для чистки канала отсоса - инструмент ТЭМ 150, металлический стержень, изолированный. диаметр стержня 8 мм , длина 150, включая шланговый комплект, щётку и штифтик для чистки канала отсоса 22. ЭЛЕКТРОДЫ БИПОЛЯРНЫЕ ДЛЯ КОАГУЛЯЦИИ, в том числе: - биполярный электрод контактного типа, прямой, длина 8,5 см, наконечник изогнутый под углом 45° - биполярный электрод контактного типа, изогнутый, длина 10 см, наконечник под углом 22,5° - биполярный электрод контактного типа, изогнут под углом 45°; длина 10 см, наконечник изогнутый под углом 45° - биполярный электрод контактного типа, изогнут под углом 90°; длина 18,5 см наконечник изогнутый под углом 45° - биполярный электрод-игла, изогнут под углом 22,5°; дл.10 см, наконечник 1,6х9 мм - биполярный электрод-игла, прямой , изолированный стержень, дл.100 мм, диам. 5 мм - биполярный электрод-игла,изогнутый изолированный стержень дл.100 мм, диам.5 мм 23. Тележка приборна, в том числе: - тележка приборная с креплением - тележка приборная с креплением универсальная для серии VIO
1. ДЕРЖАТЕЛИ ЭЛЕКТРОДОВ Держатель электрода с кабелем , в том числе: - с 2-мя кнопками тонкий - с 2-мя кнопками ECO-LINE I 2,35 с 3-х штырьковым штекером - с 2-мя кнопками ECO-LINE E 2,35 - с 1-ой кнопкой для тестирования нерва - без кнопки - с перекидным выключателем тонкий - с перекидным выключателем ECO-LINE I 2,35 с 3-х штырьковым штекером - с перекидным выключателем ECO-LINE E 2,35 - тонкий с удлинённым стержнем - 70 мм,100 мм,125 мм - эпиляционный для игольчатых электродов Держатель электрода без кабеля, в том числе: - с 2-мя кнопками водонепроницаемый - ручка-держатель в форме пистолета к электродам для конизации - с 2-мя кнопками к электродам для артроскопии Держатель электрода стерильный, в том числе: - с 2-мя кнопками в упаковке по 10 шт. - с 2-мя кнопками с чехлом в упаковке по 30 шт. - с перекидным выключателем с чехлом в упаковке по 30 шт. 2 .Кабель соединительный для держателя электрода, в том числе: - длина 3 м, 4 м, 5 м, для интернациональной серии 3.Хирургический набор электродов- комплект, в том числе: - большой набор электродов состоящий из- - стерилизационная вставка для электродов - электрод-нож прямой по Киршнеру - электрод-нож ланцетовидный изогнутый по Магенау - электрод-шпатель прямой - электрод-игла прямой - электрод-игла изогнутый - электрод „проволочная петля“ - 6 мм,12 мм - электрод „ленточная петля“ - 12 мм,16 мм - электрод-шарик прямой - 2 мм ,4 мм, 6 мм - малый хирургический набор электродов состоящий из- - стерилизационная вставка для электродов - электрод-нож прямой по Киршнеру - электрод-нож ланцетовидный изогнутый по Магенау - электрод-игла прямой - электрод „проволочная петля“ 6 мм - электрод „ленточная петля“ 12 мм - электрод-шарик?прямой - 2 мм, 4 мм 4. Электрод нейтральный из проводящего силикона многоразовый в том числе: - с поверхностью контактирования 500 см2 - с поверхностью контактирования 187 см2 5. Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50 шт. в том числе: - ERBE NESSY Plate - 170,70 - из 2-х частей без кабеля с проводящей поверхностью - 168 см2, 72 см2 - из 2-х частей с кабелем с проводящей поверхностью - 168 см2, 72 см2 - из 2-х частей с кабелем с Мoлекс вилкой с проводящей поверхностью 168 см2,70 см2 - ERBE MONO Plate 140, 40 - цельный без кабеля с проводящей поверхностью - 136 см2, 40 см2 - цельный с кабелем с проводящей поверхностью 136 см2, 140 см2 - цельный с кабелем с Мoлекс вилкой с проводящей поверхностью 140 см2 - ERBE NESSY Omega Plate - - без кабеля 85+23 см2 - с кабелем 85+23 см2. 6. Кабель соединительный для нейтральных электродов: - многоразовых длина - 3м, 4 м, 5м - одноразовых с зажимом длина - 3 м, 4 м, 5 м - с вилкой длина - 3 м, 4 м, 5 м 7. Кабель для заземления 8. ПЕДАЛЬ – НОЖНОЙ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ , в том числе: - двухпедальный взрывозащищённый - двухпедальный невзрывозащищённый - двухпедальный для серии VIO - однопедальный взрывозащищённый - однопедальный невзрывозащищённый - однопедальный для серии VIO 9. Соединительный кабель для ножного переключателя 10. АДАПТЕР, в том числе: - для кабеля с вилкой длина - 3 мм, 4 мм, 5 мм - для кабеля с 3-х штырьковой вилкой - для электрода монополярного - иглы, крючка - для электродов биполярных - иглы, зажимной цанги, электрода длиной 29 мм - для пинцетов биполярных с вилкой 2 х 4 мм - для кабеля - Мартин/Бертхольд, с Бови –вилкой 11. ПИНЦЕТЫ БИПОЛЯРНЫЕ , в том числе: - прямой тупой, наконечник 1 мм, длина - 14,5 см, 16,5 см, 19.5 см - прямой тупой, наконечник 2 мм, длина -14,5 см, 16,5 см, 19.5 см, 22 см, 26 см, 30 см. - прямой тупой, наконечник 0,7 мм, длина 11 см - прямой тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина 19 см - прямой острый, наконечник 1 мм, длина - 16,5 см, 19.5 см - прямой острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см - прямой с антипригарным покрытием,наконечник 1,1мм, длина - 16,5 см, 19 см - прямой с промывкой тупой, наконечник 1,5 мм, длина - 20 см - изогнутый тупой, наконечник 1 мм, длина - 14,5 см, 16,5 см, 19.5 см - изогнутый тупой, наконечник 2 мм, длина - 11 см, 19.5 см - изогнутый тупой с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина - 19 см - изогнутый тупой, наконечник 0,7 мм, длина - 11 см - изогнутый острый, наконечник 1 мм, длина - 14,5 см, 16,5 см, 19.5 см - изогнутый острый, наконечник 0,7 мм, длина - 11 см - изогнутый тупой, по Мейзеру, наконечник 2,0 мм, длина - 19. см - изогнутый с супертонким наконечником длина - 16,5 см - изогнутый с антипригарным покрытием, наконечник 1,1мм, длина - 16,5см, 19см - изогнутый с антипригарным покрытием, наконечник 2,2 мм, длина - 19 см - с короткими загнутыми концами, тупой, наконечник 1 мм, длина -16,5 см ,19 см, 22,5 см - с короткими загнутыми концами, острый, наконечник 0,7 мм, длина 11 см - штыковидный тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина 19 см - штыковидный тупой, наконечник 2 мм, длина 19,5 см - штыковидный тупой, наконечник 1 мм, длина - 16,5 см 19,5 см - штыковидный тупой, с наконечник 1,2 мм, длина - 22 см, 24 см - штыковидный острый, наконечник 1 мм, длина - 16,5 см 19,5 см - штыковидный острый, наконечник 0,7 мм, длина - 22,5 см, 24 см - штыковидный с супертонким наконечником, длина - 16,5 см, 24 см - штыковидный с супертонким наконечником 0,3 мм, длина 22,5 см - штыковидный с короткими, загнутыми вверх концами, тупой, наконечник 1 мм, длина - 19,5 см, 22,5 см - штыковидный с короткими загнутыми вниз концами,тупой,наконечник 1мм, дл. 19,5 см - штыковидный с антипригарным покрытием,наконечник 1,1 мм, длина- 16,5см, 20 см ,23 см - штыковидный с антипригарным покрытием,наконечник 2,2 мм, длина - 20 см, 23 см - штыковидный с промывкой, острый, наконечник 0,5 мм, длина - 20 см, 23 см - штыковидный, с промывкой, тупой, наконечник 1,0 мм, длина - .20 см, 23 см - биполярный зажим BiClamp длина - 230 мм, 270 мм - биполярный зажим BiClamp длина - 230 мм, 270 мм - биполярный зажим BiClamp лапароскопический, длина 340 мм, диаметр 5 мм Maryland укомплектованный - полуглубокий, сплошной - биполярный зажим BiClamp лапароскопический длина 340 мм, диаметр 5 мм укомплектованный с окошками - полуглубокий, сплошной - стержень-вставка для биполярного зажима BiClamp лапароскопического Maryland длина 340 мм, диаметр 5 мм - полуглубокий , сплошной - стержень- вставка для биполярного зажима BiClamp лапароскопического длина - 340 мм, диаметр 5 мм с окошками - полуглубокий, сплошной - трубка стержня для биполярных зажимов BiClamp лапароскопических длина 340 мм - рукоятка для биполярных зажимов BiClamp лапароскопических, с кабелем 4 м - биполярные микропинцеты диаметр 1,5 мм, длина - 360 мм, 280 мм, 160 мм – штыковидный - рукоятка для биполярных микропинцов с биполярным стекером с кабелем 4 м - кабель соединительный для биполярных пинцетов длина - 3 м, 4 м, 5 м - ёмкость для промывки микропинцетов - адаптор для промывки микропинцетов - шланг к адаптору для промывки микропинцетов - устройство для ополаскивания EIP 2 для эндоскопии - ёмкость для отсоса секрета. 12. ИНСТРУМЕНТЫ БИПОЛЯРНЫЕ в том числе : - биполярный электрод-кольцо, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм - биполярный электрод-крючок, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм изогнутый, загнутый - биполярныя коагуляционная игла длина 5 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм - биполярныя коагуляционная игла длина 10 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм - биполярныя коагуляционная игла, длина 15 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм - биполярныя коагуляционная игла длина 25 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 490 мм - биполярный электрод-крючок изогнутый, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм - электрод-игла прямой с изолированным стержнем, диаметр. 5 мм, длина -320, 470 мм - электрод-игла изогнутый с изолированным стержнем, диам.5 мм, длина- 320, 470 мм - биполярные щипцы для коагуляции с изолированным стержнем диаметр стержня 5 мм тонкие, длина - 330 мм, 430 мм - биполярный зажим с изолированным стержнем, диаметр стержня 5 мм длина - 330 мм, 430 мм - биполярные ножницы BiSect длина - 180 мм, 230 мм, 280 мм - протектор керамический BiSect для биполярных ножниц BiSect длина- 80 мм, 230 мм, 280 мм 13. Кабель соединительный для биполярных инструментов , в том числе: - длина -3 м, 4 м, 5 м, с 2-мя контактными штырьками, для интернациональной серии 14. ЭЛЕКТРОДЫ МОНОПОЛЯРНЫЕ, в том числе: - электрод-нож, прямой по Киршнеру, упаковка 5 шт. - электрод-нож, прямой,ланцетевидный, упаковка 5 шт. - электрод-нож, изогнутый по Магенау, упаковка 5 шт. - электрод-шпатель, прямой, упаковка 5 шт. - электрод-шпатель изогнутый, упаковка 5 шт. - электрод-шпатель, прямой, гибкий, упаковка 5 шт. - электрод-игла, прямой, упаковка 5 шт. - электрод-игла изогнутый, упаковка 5 шт. - электрод „проволочная петля“, диаметр - 6 мм,12 мм, 16 мм ,упаковка 5 шт. - электрод „ленточная петля“, диаметр - 12 мм,16 мм, упаковка.5 шт. - электрод-шарик, прямой, диаметр - 2 мм,4 мм,6 мм, упаковка 5 шт. - электрод-шарик, изогнутый, диаметр - 2 мм, 4 мм - электрод-игла прямой, длинный, 29 мм Электроды монополярные с изолированным стержнем, в том числе: - электрод - игла, прямой, дл. 10 см; Электрод - игла, изогнутый, длина 10 см - электрод - игла, изогнутый, по Миттермайеру, длина 10 см - электрод-нож, прямой, дл. 10 см; Электрод-нож, изогнутый, длина 10 см - электрод „проволочная петля“, прямой, длина 10 см, диаметр 5 мм - электрод „проволочная петля“, прямой, длина 10 см, диаметр 10 мм - электрод-шарик, прямой, дл.10 см , диаметр - 4 мм,6 мм - электрод-шарик, изогнутый, дл.10 см, диаметр 2 мм - электрод-шарик, изогнутый, дл.18 см, диаметр 8 мм - электрод-шарик, изогнутый, дл.18 см, диаметр 10 мм - электрод-шарик, изогнутый, дл.23 см, диаметр 8 мм Электроды монополярные для конизации шейки матки, в том числе: - электрод с регулируемой петлёй по Мергую - электрод-петледержатель с изолированным стержнем - электрод-петля по 5 шт. ширина - 12 мм, 19 мм - электрод-петля с изолированным стержнем; длина12 см, диаметр -25 мм, 20 мм, 15 мм,10 мм - электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина.14,4 см, 10 х 15 мм - электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина.14,1 см, 10 х 12 мм - электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина.15,8 см, 15 х 20 мм - электрод-петля, по Бургеру, с изолированным стержнем; длина.11,6 см, 6 х 15 мм Электроды монополярные для артроскопической резекции мениска , в том числе: - электрод - игла, с изолированным стержнем, диаметр стержня - 2 мм, 2,5 мм - электрод - игла, с коротким стержнем длина 11 см - электрод - игла, с длинным стержнем длина 17 см, упаковка 5 шт. - электрод – нож, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, 0,3 мм - электрод – нож, с коротким стержнем длина 11 см - электрод – нож, с длинным стержнем длина 17 см, упаковка 5 шт. - электрод – для коагуляции, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, с коротким стержнем длина 11 см, упаковка 5 шт. - электрод – для коагуляции, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм с длинным стержнем длина 17 см, упаковка 5 шт. Электроды монополярные для удаления варикозных узлов , в том числе: - электрод эпиляционная игла, прямой, изолированный, диаметр 0,13 мм упаковка 10 шт. - электрод эпиляционная игла,тонкий, неизолированный, диаметр 0,15мм упаковка 10 шт. - электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,45 мм, упаковка 5 шт. - электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,15 мм, упаковка 5 шт. - электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,45 мм, упаковка 5 шт. - электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,15 мм, упаковка 5 шт. - электрод-зажимная цанга для эпиляционных игл – изолированных, неизолированных, для микроэлектродов - удлинитель стержня монополярных электродов длина - 10 см, 15 см, 18 см - подушечка для очистки монополярных электродов, упаковка 24 шт 15. Кабель соединительный для электродов монополярных, в том числе: - длина - 3 м , 4 м, для интернациональной серии 16. ИНСТРУМЕНТЫ для ЛОР , в том числе: - микроигла 100 с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, дл.100 мм - микроигла 240, с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, дл.240 мм - рукоятка для микроиглы с регулированием длины с кабелем 4 м - коагуляционный зонд, жёсткий,с изолированным стержнем, диаметр 2,3 мм, дл.500 мм - коагуляционный зонд, гибкий, диаметр 1,5 мм, дл. 1500 мм 17. Кабель оединительный для ЛОР –инструментов в том числе: - длина - 3 м,5 м, для интернациональной серии 18. ИНСТРУМЕНТЫ для МИКРОХИРУРГИИ , в том числе: - держатель электрода с кабелем и вилкой без пусковой кнопки - тонкий держатель электрода с кабелем и вилкой для электродов с 3-х штырьковой вилкой - игла, супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем., длина 40 мм, красного цвета - изогнутая, загнутая, прямая - игла, тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем.изогнутая, длина 40 мм, зелёного цвета - изогнутая, загнутая, прямая - игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем.изогнутая, длина 40 мм, коричневого цвета - изогнутая, загнутая, прямая - проволочная петля, микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем, длина 40 мм, цвет жёлтый - изогнутая, загнута, прямая - проволочная петля, микроразмерная, диаметр 4 мм, с изолированным стержнем, длина 40 мм, цвет оранжевый - изогнутая, загнутая, прямая - проволочная петля, микроразмерная, диаметр 1,5 х 5 мм, с изолированным стержнем., длина 40 мм, цвет фиолетовый - изогнутая, загнутая, прямая - шарик, микроразмерный диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем., длина 40 мм, цвет синий - изогнутый, прямой - игла, супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем., длина 110 мм, цвет красный - игла, тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем,, дл 110 мм, цвет зелёный - игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем., дл 110 мм, цвет: коричневый - проволочная петля, микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем длина 110 мм, цвет жёлтый - шарик, микроразмерный диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем., длина 110 мм, цвет синий - электрод-шпатель, 2,35 х 19 мм, длина - 5 см, 13 см, упаковка 5 шт. - электрод-шпатель, 2,35 х 19 мм, длина - 5 см, 13 см, упаковка 50 шт. - электрод-игла, 0,7 х 19 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт. - электрод-игла, 0,7 х 19 мм, длина 5 см., упаковка 50 шт. - электрод-шарик, диаметр 2,2 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт. - электрод-шарик, диаметр 2,2 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт. - вакуумный электрод для коагуляции - монополярный пинцет, изолированный, прямой, 20,2 см, наконечник 1,7 х13 мм, тупой - монополярный пинцет, изолированный, штыковидный, 23,3 см, нак.1,9 х13 мм, тупой - монополярный пинцет, изолированный, прямой, 26,6 см, наконечн..1,9 х13 мм, тупой 19. ИНСТРУМЕНТЫ для МИНИМАЛЬНО-ИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ, в том числе: Монополярные инструменты: - электрод-крючок, с кнопками запуска генератора, с изолированным стержнем - электрод-крючок, круглый, с изолированной металлической трубкой, длина стержня 320 мм, диаметр 5 мм - с кнопками запуска генератора, без кнопки - электрод-крючок, плоский, с изолированной металлической трубкой, длина стержня 320 мм, диаметр 5 мм - L – образный, J- образный - электрод-игла, с соединителем для подключения промывки, с изолированной металлической трубкой, диаметр стежня 5 мм; длина стержня - 320 мм, 470 мм - электрод-игла, с изолированным стержнем, дл.310 мм, диаметр. 5 мм - с защитной втулкой, с отсасывающей втулкой 20. Кабель соединительный для монополярных инструментов, в том числе: - длина - 4 м,5 м., для интернатиональной серии 21. Инструменты одноразовые стерильные в том числе: - микрозонд 360, биполярный гибкий стерильный изолированный, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм - марбургский зонд , биполярный, гибкий, стерильный, изолированный, диаметр 0,9 мм длина 800 мм - микрозонд 600 биполярный, гибкий, стерильный, изолированный, диаметр 1,5 мм длина 600 мм - коагуляционный микрозонд биполярный, , изолированный, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм - жёсткий, гибкий - рукоятка для микрозондов, с кабелем 4 м. - инструмент ТЭМ 400, металлический стержень, изолированный. диаметр стержня 8 мм , длина 405, включая шланговый комплект, щётку и штифтик для чистки канала отсоса - инструмент ТЭМ 150, металлический стержень, изолированный. диаметр стержня 8 мм , длина 150, включая шланговый комплект, щётку и штифтик для чистки канала отсоса 22. ЭЛЕКТРОДЫ БИПОЛЯРНЫЕ ДЛЯ КОАГУЛЯЦИИ, в том числе: - биполярный электрод контактного типа, прямой, длина 8,5 см, наконечник изогнутый под углом 45° - биполярный электрод контактного типа, изогнутый, длина 10 см, наконечник под углом 22,5° - биполярный электрод контактного типа, изогнут под углом 45°; длина 10 см, наконечник изогнутый под углом 45° - биполярный электрод контактного типа, изогнут под углом 90°; длина 18,5 см наконечник изогнутый под углом 45° - биполярный электрод-игла, изогнут под углом 22,5°; дл.10 см, наконечник 1,6х9 мм - биполярный электрод-игла, прямой , изолированный стержень, дл.100 мм, диам. 5 мм - биполярный электрод-игла,изогнутый изолированный стержень дл.100 мм, диам.5 мм 23. Тележка приборна, в том числе: - тележка приборная с креплением - тележка приборная с креплением универсальная для серии VIO
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ERBE Elektromedizin GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ERBE Elektromedizin GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO, варианты исполнения VIO 200 D, VIO 300 D с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2146
Дата регистрации МИ
25.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913517
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2018
Период действия
с 17.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
260500
Файлы
Наименование
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO, варианты исполнения VIO 200 D, VIO 300 D с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2146
Дата регистрации МИ
25.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913517
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2014
Период действия
с 18.12.2014 по 17.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
Файлы