ФС № 2004/1439
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2004 по 22.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1439
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.11.2014
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к прибору для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass: 1. Блок пациента 2. Прикроватный блок 3. Коммуникационный блок 4. Переходник для подключения датчиков 5. Кабели для подключения к персональному компьютеру 6. Индивидуальный футляр для переноски и хранения прибора 7. Датчик брюшных дыхательных движений 8. Датчик грудных дыхательных движений 9. Датчик храпа 10. Оральный термодатчик 11. Оксиметр 12. Оксиметрический датчик 13. Носовые канюли (пластиковые воздуховодные трубки) 14. Электроды для ЭЭГ, ЭКГ, ЭОГ, ЭМГ 15. Соединительные кабели для электродов 16. Удлинительные кабели для датчиков 17. USB кабель 18. Интерфейсный кабель 19. Сетевой кабель 20. Соединительные адаптеры 21. Медицинская лента для крепления электродов 22. Пояса для крепления регистрирующего блока и датчиков 23. Паста для фиксации электродов 24. Крепежное устройство с кабелем 25. Крепежные устройства 26. Футляр для регистрирующего блока пациента 27. Мягкая прокладка для регистрирующего блока 28. Манжета кабеля для передачи данных 29. Фиксирующие накладки 30. Фиксирующие пластыри 31. Медицинский пластырь 32. Программное обеспечение на компакт-дисках 33. Элементы питания 34. Роликовый штатив 35. Руководство по эксплуатации 36. Руководство по программированию
Принадлежности к прибору для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass: 1. Блок пациента 2. Прикроватный блок 3. Коммуникационный блок 4. Переходник для подключения датчиков 5. Кабели для подключения к персональному компьютеру 6. Индивидуальный футляр для переноски и хранения прибора 7. Датчик брюшных дыхательных движений 8. Датчик грудных дыхательных движений 9. Датчик храпа 10. Оральный термодатчик 11. Оксиметр 12. Оксиметрический датчик 13. Носовые канюли (пластиковые воздуховодные трубки) 14. Электроды для ЭЭГ, ЭКГ, ЭОГ, ЭМГ 15. Соединительные кабели для электродов 16. Удлинительные кабели для датчиков 17. USB кабель 18. Интерфейсный кабель 19. Сетевой кабель 20. Соединительные адаптеры 21. Медицинская лента для крепления электродов 22. Пояса для крепления регистрирующего блока и датчиков 23. Паста для фиксации электродов 24. Крепежное устройство с кабелем 25. Крепежные устройства 26. Футляр для регистрирующего блока пациента 27. Мягкая прокладка для регистрирующего блока 28. Манжета кабеля для передачи данных 29. Фиксирующие накладки 30. Фиксирующие пластыри 31. Медицинский пластырь 32. Программное обеспечение на компакт-дисках 33. Элементы питания 34. Роликовый штатив 35. Руководство по эксплуатации 36. Руководство по программированию
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
СомноМед
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medcare Flaga
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Исландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2294
Дата регистрации МИ
15.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2015
Период действия
с 22.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
274150