ФС № 2004/1116

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1116
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2004 по 04.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1116
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.09.2009
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для работы на микробиологических анализаторах типа Walkway, Autoscan (см. Приложение на 4 листах)
1. Реагент Ковача Kovac's Reagent (В1010-41А) 2. Альфа Нафтол Alpha Naphthol Reagent (В1010-42А) 3. Гидроксид Калия Potassium Hydroxide Reagent (В1010-43А) 4. Хлорид железа Ferric Chloride Reagent (В1010-48А) 5. Сульфоновая кислота Sulfanilic Acid Reagent (В1010-44А) 6. Диметил-Альфанафтиламин N-N-Dimethyl Reagent-Alphanaphthylamine (В1010-45А) 7. Реагент Пептидазы Peptidase Reagen (В1012-ЗОВ) 8. Раствор Пенициллина, 30 000 единиц Penicillin G Solution 30,000 Units (В1010-93) 9. Реагент Йодин Iodine Reagent (В1010-94А) 10. Индол реагент для гемофил и нейссерий HNID® Indole Reagent (В1015-15) 11. Гидроксид натрия Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent (В1015-3) 12. Реагент Эрлиха Ehrlichs Reagent (В1015-6) 13. Минеральное масло Mineral Oil (В1010-40) 14. Минеральное масло Mineral Oil (В1010-40А) 15. Реагент Ксилина Xylene Reagent (В1015-5) 16. Питательная среда для посева гемофил и нейссерий HNID® Inoculum Broth (В1015-16) 17. Бульон MHB/LNH MHB/LNH (3%) Broth (B1015-25) 18. Среда для исследований гемофил HTM (Haemophilus) Broth (В1015-26) 19. Стандарт мутности для грибов Yeast Turbidity (В1015-18) Standard. 20. Питательная среда ВНI Brain-Heart Infusion Broth(B1010-З0A) 21. Питательная среда для грам. позитивных микроорганизмов POS Inoculum Broth (В1010-32А) 22. Вода для посева Inoculum Water (В1015-2) 23. Вода для посева с плюроном Inoculum Water with Pluronic-D (В1015-7) 24. "Prompt Dry" для переноса культуры на панель "PROMPT DRY" (B1026-10D) 25. Насадки для переноса суспензии для обычных панелей Inoculators-D (В1013-4) 26. Насадки для переноса суспензии для быстрых панелей Inoculators-R (В1013-6) 27. Питательная среда с плюроном для быстрых панелей Pluronic Saline 0,4% (В1015-11) 28. Питательная среда Мюллера-Хинтона для быстрых панелей Rapid Mueller- Hinton Broth (В1015-9) 29. Питательная среда для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей Rapid POS Inoculum Broth (В1015-14) 30. Вспомогательный реагент для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактомазы ESBL plus Confirmation Panel-Ancillary (В1015-40) 31. Вспомогательный реагент для панели для определения чувствительности стрептококков, Тип 3 MICroSTREP plus Panel – Ancillary (В1015-60) 32. Индол реагент для быстрых панелей Rapid Indole Reagent (B1015-17)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-Мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dade Behring, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03820
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
105880; 147930; 176750; 195860; 198020; 209880; 228700; 320330; 345640
Наименование
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03820
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2016
Период действия
с 10.08.2016 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
105880; 147930; 176750; 195860; 198020; 209880; 228700; 320330; 345640
Наименование
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03820
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2015
Период действия
с 21.08.2015 по 10.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
105880
Наименование
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03820
Дата регистрации МИ
17.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 04.03.2009 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
105880
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы