ФС 022б2004/0046-04
Регистрационный номер медицинского изделия ФС 022б2004/0046-04
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2004 по 11.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС 022б2004/0046-04
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.06.2014
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) "Кардиотехника 04"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Институт Кардиологической Техники" (ИНКАРТ)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Декорда" по ТУ 9441-003-35487493-2004
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/972
Дата регистрации МИ
16.06.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927973
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
291510
Наименование
Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Декорда" по ТУ 9441-003-35487493-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/972
Дата регистрации МИ
16.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
291480
Наименование
Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Декорда" по ТУ 9441-003-35487493-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/972
Дата регистрации МИ
16.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2020
Период действия
с 12.08.2020 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
291480
Наименование
Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Кардиотехника-04" по ТУ 9441-003-35487493-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/972
Дата регистрации МИ
16.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2020
Период действия
с 13.05.2020 по 12.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.111
Вид
291480
Наименование
Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Кардиотехника-04" по ТУ 9441-003-35487493-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/972
Дата регистрации МИ
16.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2014
Период действия
с 11.09.2014 по 13.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы