ФС 012б0584/1614-05
Регистрационный номер медицинского изделия ФС 012б0584/1614-05
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2005 по 30.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС 012б0584/1614-05
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.04.2010
Наименование медицинского изделия
Иглы атравматические ИА-"Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно-и двухигольные, и нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н", однократного применения, стерильные (см.приложение)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медин-Н"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
г.Екатеринбург
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медин-Н"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
г.Екатеринбург
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Иглы атравматические с нитями хирургическими и нити хирургические в отрезках однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06526
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934737
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
108020; 164200; 169980; 226690; 256860; 300860; 370630
Наименование
Иглы атравматические с нитями хирургическими и нити хирургические в отрезках однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06526
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934737
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.05.2024
Период действия
с 03.05.2024 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.24.120
Вид
108020; 164200; 169980; 226690; 256860; 300860; 370630
Наименование
Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ- "Медин-Н" (см.приложение на 1л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06526
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2009 по 03.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
164200; 226650; 226690; 256860; 300860; 170000; 334150; 334170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.05.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы