ФС 01032006/5580-06
Регистрационный номер медицинского изделия ФС 01032006/5580-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 01.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС 01032006/5580-06
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Композиция гетерогенного имплантируемого геля "Сферо®ГЕЛЬ"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БИОМИР сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Москва, Плеханова, д.9, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "БИОМИР сервис"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Москва, Плеханова, д.9, стр.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13033
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2025
Период действия
с 29.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/21.10.60.191
Вид
122070
Наименование
Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13033
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2023
Период действия
с 16.08.2023 по 29.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/21.10.60.191
Вид
122070
Наименование
Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13033
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 16.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/21.10.60.191
Вид
122070
Наименование
Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13033
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2022
Период действия
с 04.04.2022 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/21.10.60.191
Вид
-
Наименование
Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13033
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2021
Период действия
с 26.11.2021 по 04.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/21.10.60.191
Вид
122070
Наименование
Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13033
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2020
Период действия
с 12.03.2020 по 26.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818/21.10.60.191
Вид
122070
Файлы
Наименование
Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13033
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 12.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122070
Файлы
Наименование
Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13033
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.02.2012 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы