ФС 01032006/5189-06
Регистрационный номер медицинского изделия ФС 01032006/5189-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2006 по 27.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС 01032006/5189-06
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.12.2011
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения генотипа вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции "АмплиСенс HCV-генотип"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Москва, ул.Новогиреевская д.3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Москва, ул.Новогиреевская д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12732
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922892
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2019
Период действия
с 27.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
314670
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12732
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.01.2017
Период действия
с 10.01.2017 по 27.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
314670
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1а, 1b, 2, 3a) вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-генотип-EPh" по ТУ 9398-012-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12732
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2011 по 10.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
314670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы