29/06030401/5190-03
Регистрационный номер медицинского изделия 29/06030401/5190-03
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2003 по 30.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
29/06030401/5190-03
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.04.2011
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-"ЭМА-Е"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Завод ЭМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620151, Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Завод ЭМА"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620151, Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132060
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-"ЭМА-Е" по ТУ 9444-004-46655261-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09712
Дата регистрации МИ
15.05.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933227
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2023
Период действия
с 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
132060
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-"ЭМА-Е" по ТУ 9444-004-46655261-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09712
Дата регистрации МИ
15.05.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
132060
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-"ЭМА-Е" по ТУ 9444-004-46655261-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09712
Дата регистрации МИ
15.05.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2010
Период действия
с 30.12.2010 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
132060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы