29/02061202/5294-03
Регистрационный номер медицинского изделия 29/02061202/5294-03
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.06.2003 по 29.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
29/02061202/5294-03
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.12.2012
Наименование медицинского изделия
Монитор-кардиорегистратор трехканальный носимый бескасетный суточный (по Холтеру) "Кардио-3/24-"Астел"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма "АСТЕЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
г.Рыбинск, Ярославская обл., пр.Серова, 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фирма "АСТЕЛ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
г.Рыбинск, Ярославская обл., пр.Серова, 17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "КАРДИО-"Астел" по ТУ 9441-001-33453722-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05988
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925473
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
291510
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "КАРДИО-"Астел" по ТУ 9441-001-33453722-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05988
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.10.2009 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
157330
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы