Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.6327/7.014-1807
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Cистемы вспомогательного кровообращения: cистемы циркуляторной поддержки желудочков сердца EXCOR® VAD с принадлежностями и расходными материалами: насосы для нагнетания крови
Производитель
Berlin Heart GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Berlin Heart GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108029
Рег. номер товара
Мт-7.6327/7.014-1807
Состав
- насос для нагнетания крови с полиуретановыми клапанами вход/выход 10 мл, d 6 мм (каталожный номер P10P-001);
- насос для нагнетания крови с полиуретановыми клапанами вход/выход 15 мл, d 9 мм (каталожный номер P15P-001);
- насос для нагнетания крови с полиуретановыми клапанами вход/выход 25 мл, d 9 мм (каталожный номер P25P-001х01);
- насос для нагнетания крови с полиуретановыми клапанами вход/выход 30 мл, d 9 мм (каталожный номер P30P-001х01);
- насос для нагнетания крови с полиуретановыми клапанами вход/выход 50 мл, d 12 мм (каталожный номер P50P-001);
- насос для нагнетания крови с полиуретановыми клапанами вход/выход 60 мл, d 12 мм (каталожный номер P60P-001);
- насос для нагнетания крови с полиуретановыми клапанами вход/выход 80 мл, d 12 мм (каталожный номер P80P-001);
- насос для нагнетания крови с наклонными дисковыми клапанами вход/выход 50 мл, d 12 мм (каталожный номер P50М-001);
- насос для нагнетания крови с наклонными дисковыми клапанами вход/выход 60 мл, d 12 мм (каталожный номер P60М-001);
- насос для нагнетания крови с наклонными дисковыми клапанами вход/выход 80 мл, d 12 мм (каталожный номер P80М-001);
- насос для нагнетания крови с наклонными дисковыми клапанами вход/выход 80 мл, d 12 мм (каталожный номер P80М-005);
- насос для нагнетания крови с двустворчатыми клапанами вход/выход 50 мл, d 12 мм (каталожный номер P50С-001);
- насос для нагнетания крови с двустворчатыми клапанами вход/выход 60 мл, d 12 мм (каталожный номер P60С-001);
- насос для нагнетания крови с двустворчатыми клапанами вход/выход 80 мл, d 12 мм (каталожный номер P80С-001);
- насос для нагнетания крови с двустворчатыми клапанами вход/выход 50 мл, d 12 мм (каталожный номер P80С-005)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-11-29 02:00:31
Срок действия
2024-11-29 02:00:31