Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.122472-2602
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы оптические когерентные с принадлежностями: система оптической когерентной томографии модель Velite C2000 с принадлежностями, в составе:
Производитель
Guangdong Weiren Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: Room 601-609, 6th Floor, Block 4 (Block C), Foshan High-tech Zone Science and Technology Industrial Park, №70, Guxin Road, Chancheng District, 528000 Foshan City, Guangdong Province
Производственная площадка
Guangdong Weiren Meditech Co., Ltd, КИТАЙ. Адрес: Room 601-609, 6th Floor, Block 4 (Block C), Foshan High-tech Zone Science and Technology Industrial Park, №70, Guxin Road, Chancheng District, 528000 Foshan City, Guangdong Province
Заявитель
Guangdong Weiren Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.118818
Рег. номер товара
Мт-7.122472-2602
Состав
- блок прибора основной;
- бумага защитная для опоры для подбородка (1 упаковка);
- бумага защитная для упора для лба (1 упаковка);
- выключатель питания системы;
- гальванометр;
- джойстик;
- зеркало опорного пучка;
- интерфейс usb - интерфейс usb3.0;
- интерфейс программного обеспечения основной;
- интерфейс прибора;
- интерфейс цифровой;
- интерферометр;
- источники света (до 10-ти шт.);
- источник света для ОКТ;
- кабель передачи данных;
- кабели питания (до 10-ти шт.);
- кабель питания хоста;
- кабель питания компьютера;
- кабель принтера;
- кабель USB;
- кнопка блокировки сканера;
- кнопка регулировки поляризации;
- кнопка поиска пациентов;
- кнопка регистрации персонала;
- кнопка захвата сканирования;
- кнопка автоматического поиска;
- кнопка регулировки опоры для подбородка;
- компьютер для управления сканером и анализа изображений OCT;
- колпачок для объектива защитный;
- коробка с предохранителями;
- крышка вентиляционная;
- крышки прибора (до 10-ти шт.);
- линза объектива;
- метка уровня глаз;
- модуль печатной платы;
- модуль сканирования основной;
- модуль оптический;
- объектив сканирующий;
- опора для подбородка регулируемая;
- обеспечение программное Velite OCT system;
- основание прибора;
- панель управления;
- подголовник;
- подъемник дополнительный;
- порт подключения;
- предохранители (до 4-х шт.);
- спектрометр;
- стол рабочий электроподъемный для установки прибора;
- сканер системы;
- система фиксации взгляда;
- система освещения фиксирующая внешняя;
- упор для лба;
- устройства дополнительные (принтер/ модем/ сканер/ коммутатор сетевой);
- фиксаторы бумаги для опоры для подбородка (до 2-х шт.);
- функция автоматического поиска сигнала;
- функция перемещения позиции сканирования;
- функция автоматической настройки оптического пути;
- функция ручной настройки оптического пути;
- функция экспорта данных обследования;
- функции обследования переднего сегмента глаза;
- функции обследования заднего сегмента глаза;
- функция отслеживания движения глаз;
- функция получения изображения глазного дна SLO (сканирующий лазерный офтальмоскоп);
- функция последующего наблюдения;
- функции сравнения данных;
- режимы получения данных:
сканирование X-линии,
сканирование Y-линии,
сканирование X-растра,
сканирование Y-растра,
сканирование по сетке,
сканирование перекрестной линии,
пользовательское сканирование линии,
круговое сканирование,
радиальное сканирование;
- режимы 3D-сканирования;
- режим настройки поляризации;
- чехол пылезащитный.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2026-03-06 04:22:03
Срок действия
-